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PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la péfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.

Indications thérapeutiques

PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes:

    · certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie) chez la femme non ménopausée,

    · certaines infections de l’appareil génital chez l’homme.

(voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ? et rubrique 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?)

Que contient ce médicament ?

péfloxacine

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte.

2 comprimés dosés à 400 mg, en une seule prise.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

Prendre les comprimés au milieu d'un repas pour éviter les troubles digestifs.

Fréquence d'administration

Une prise unique.

Durée du traitement

Un jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû:

Si vous avez pris plus de comprimés de PEFLACINE que vous n’auriez dû, consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :

    · insomnie,

    · douleurs à l'estomac, nausées, vomissements,

    · urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie),

    · douleurs articulaires, douleurs musculaires.

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants):

    · concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs),

    · sensation de vertiges, maux de tête,

    · diarrhée,

    · photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV) (voir rubrique 2. Faites attention avec PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé).

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants):

    · diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes),

    · hallucinations, irritabilité,

    · inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2. Faites attention avec PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé),

    · élévation du taux de transaminases et de phosphatases alcalines sanguines, augmentation de la quantité de bilirubine (différentes substances présentes dans le sang),

    · rougeur, démangeaisons.

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants):

    · altération du fonctionnement du rein.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

    · diminution du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (anémie, leucopénie), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie),

    · réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique [brusque gonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires pouvant mettre la vie du patient en danger] (voir rubrique 2. Faites attention avec PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé),

    · confusion, convulsions (voir rubrique 2. Faites attention avec PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé), désorientation, hypertension intracrânienne (augmentation de la pression à l’intérieur du crâne suspectée en cas de maux de tête ou de troubles visuels), contractions musculaires involontaires, cauchemars, sensation de picotements ou de fourmillements, atteintes des nerfs des membres qui peuvent occasionner des troubles moteurs ou sensitifs (faiblesse musculaire, douleurs, brûlures, picotements, engourdissement) (voir rubrique 2. Faites attention avec PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé), aggravation de myasthénie (maladie neuromusculaire) (voir rubrique 2. Faites attention avec PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé),

    · petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies),

    · éruptions cutanées diverses (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps et qui nécessite immédiatement la consultation d'un médecin),

    5. COMMENT CONSERVER PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Les effets indésirables :

Douleur abdominaleArticulation douloureuseMal au coeurUrticaireVomiMal musculaireInsomnie