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À quoi sert ce medicament ?

VENLAFAXINE BIPHAR contient la substance active venlafaxine.

VENLAFAXINE BIPHAR est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

VENLAFAXINE BIPHAR est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. VENLAFAXINE BIPHAR est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d'une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

Que contient ce médicament ?

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression, de l’anxiété généralisée et de la phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression. Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre médecin débutera votre traitement à une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera progressivement la posologie. La posologie maximale pour l’anxiété généralisée, la phobie sociale et le trouble panique est de 225 mg/jour.

Prenez VENLAFAXINE BIPHAR chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide, et ne doivent être ni divisés, ni cassés, ni mâchés, ni dissous.

VENLAFAXINE BIPHAR doit être pris au cours d'un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de VENLAFAXINE BIPHAR pourrait nécessiter une adaptation.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE BIPHAR »).

Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de VENLAFAXINE BIPHAR supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg, comprimé à libération prolongée

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas plus au cours d'une journée que la posologie de VENLAFAXINE BIPHAR qui vous a été prescrite pour une journée.

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg, comprimé à libération prolongée

N’arrêtez pas votre traitement ou n’en réduisez pas la posologie sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n’avez plus besoin de VENLAFAXINE BIPHAR, il/elle pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d’arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l’arrêt de ce médicament, surtout lorsqu’il est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d’ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d’appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d’oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

Votre médecin vous conseillera sur la manière d’arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE BIPHAR. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l’un des signes suivants apparaît, ne prenez plus VENLAFAXINE BIPHAR. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche :

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 100)

    · Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou éruption en relief avec démangeaisons (urticaire), difficulté à avaler ou à respirer.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 1000)

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Eruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief rouges ou pâles accompagnées de fréquentes démangeaisons).

    · Signes et symptômes de syndrome sérotoninergique incluant agitation, hallucination, perte de coordination, accélération du rythme cardiaque, augmentation de la température corporelle, changement rapide de pression artérielle, réflexes vifs, diarrhée, coma, nausée, vomissements.

Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut s’apparenter au syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent comprendre une combinaison de fièvre, accélération du rythme cardiaque, transpiration, raideur musculaire sévère, confusion, augmentation des enzymes musculaires (déterminée par une analyse sanguine).

    · Signes d’infection, tels que température élevée, frissons, grelottements, maux de tête, transpiration excessive, symptômes grippaux. Cela peut être le résultat d’une anomalie sanguine conduisant à une augmentation du risque d’infection.

    · Eruption sévère pouvant conduire à la formation d’importantes bulles et à un décollement de la peau.

    · Douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées. Cela peut être un signe de rhabdomyolyse.

Autres effets indésirables pour lesquels vous devez contacter votre médecin (la fréquence de ces effets secondaires est incluse dans la liste « Autres effets indésirables pouvant survenir » ci-dessous) :

    · Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés d’une augmentation de la température.

    · Selles noires (goudronneuses) ou sang dans les selles.

    · Démangeaisons, peau jaune ou yeux jaunes, ou urines foncées, qui peuvent être des symptômes d’inflammation du foie (hépatite).

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux, tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs (spasmes ou raideur musculaires), des convulsions ou attaques.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation de surexcitation inhabituelle.

    · Syndrome de sevrage (voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg, comprimé à libération prolongée ?, Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg, comprimé à libération prolongée »).

    · Saignement prolongé – si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt du saignement peut prendre un peu plus de temps que d’habitude.

Ne vous inquiétez pas si vous voyez un comprimé dans vos selles après avoir pris VENLAFAXINE BIPHAR. Lors du passage du comprimé le long du tractus gastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. La forme du comprimé, elle, ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De ce fait, même si vous voyez un comprimé dans vos selles, votre dose de venlafaxine a bien été absorbée.

Autres effets indésirables pouvant survenir

Très fréquent (peut toucher plus d’1 personnes sur 10)

    · Sensations vertigineuses, maux de tête, somnolence.

    · Insomnie.

    · Nausée, bouche sèche, constipation.

    · Transpiration (incluant sueurs nocturnes).

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 10)

    · Perte d’appétit.

    · Confusion, sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même, absence d’orgasme, baisse de la libido, agitation.

    · Nervosité, rêves anormaux.

    · Tremblements, sensation d’agitation ou d’incapacité à rester assis ou debout calmement, sensation de picotements, altération du goût, augmentation du tonus musculaire.

    · Troubles de la vision incluant vision floue, pupilles dilatées, incapacité de l’œil à accommoder automatiquement la vision d’un objet lointain à un objet proche.

    · Bourdonnements d’oreilles (acouphènes).

    · Battements cardiaques rapides, palpitations.

    · Augmentation de la pression artérielle, bouffées de chaleur.

    · Essoufflement, bâillements.

    · Vomissements, diarrhée.

    · Eruption légère, démangeaisons.

    · Besoin plus fréquent d’uriner, incapacité à uriner, difficultés à uriner.

    · Troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers, éjaculation/orgasme anormaux (hommes), trouble érectile (impuissance).

    · Faiblesse (asthénie), fatigue, frissons.

    · Prise de poids, perte de poids.

    · Augmentation du cholestérol.

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 100)

    · Hyperactivité, fuite des idées et diminution du besoin de dormir (manie).

    · Hallucination, sensation d’être séparé (ou détaché) de la réalité, troubles de l’orgasme, manque de sentiment ou d’émotion, sensation de surexcitation, grincement de dents.

    · Evanouissement, mouvement musculaire involontaire, trouble de la coordination et de l’équilibre.

    · Sensation d’étourdissement (particulièrement lorsque vous vous relevez trop rapidement), baisse de la pression sanguine.

    · Vomissement de sang, selles (fèces) noires et d’aspect goudronneux ou sang dans les selles, qui peuvent être des signes d’hémorragies internes.

    · Sensibilité à la lumière du soleil, ecchymose, perte anormale de cheveux.

    · Incontinence.

    · Raideur, spasmes et mouvements musculaires involontaires.

    · Légères modifications des taux sanguins d’enzymes du foie.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 1000)

    · Convulsions ou crises convulsives.

    · Toux, respiration sifflante, essoufflement qui peuvent être accompagnés par une augmentation de la température.

    · Désorientation et confusion souvent accompagnées d’hallucination (délire).

    · Consommation excessive d’eau (SIADH).

    · Baisse du taux sanguin de sodium.

    · Douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou vision trouble.

    · Rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, ce qui peut conduire à un évanouissement.

    · Douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas).

    · Démangeaisons, peau ou yeux de couleur jaune, urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d’une inflammation du foie (hépatite).

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personnes sur 10 000)

    · Saignement prolongé qui peut être le signe d’une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements.

    · Production anormale de lait.

    · Saignements inattendus tels que des saignements des gencives, sang dans les urines ou dans les vomissements ou apparition d’ecchymoses inexpliquées ou d’éclatement de vaisseaux sanguins (éclatement de veines).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

    · Idées suicidaires ou comportement suicidaire, des cas d’idées suicidaires ou de comportement suicidaire ont été rapportés au cours du traitement par venlafaxine ou juste après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2 : QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg, comprimé à libération prolongée ?)

    · Agressivité.

    · Vertige.

VENLAFAXINE BIPHAR cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l’augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d’enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE BIPHAR peut réduire la fonction plaquettaire dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE BIPHAR depuis longtemps.

Déclaration des effets secondaires