VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ, la vildagliptine et la metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».

VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant. VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et/ou avec d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline ou sulfamides hypoglycémiants).

Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.

L’insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas. L’insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.

Comment VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ agit

Les deux substances actives, vildagliptine et metformine, aident à contrôler le taux de sucre dans le sang. La vildagliptine agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. La metformine agit en aidant le corps à mieux utiliser l’insuline. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.

Que contient ce médicament ?

metformine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 15%

Prix: 9.94€

Comment le prendre ?

La posologie de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ varie selon les patients. Votre médecin vous dira exactement la dose de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ à prendre.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé pelliculé soit de 50 mg/850 mg soit de 50 mg/1000 mg pris deux fois par jour.

Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible. De plus, si vous prenez un antidiabétique connu comme un sulfamide hypoglycémiant, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible.

Votre médecin est susceptible de prescrire ce médicament seul ou en association avec d’autres médicaments qui baissent le taux de sucre dans votre sang.

Quand et comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ

· Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

· Prenez un comprimé le matin et l’autre le soir, pendant ou juste après la prise d’aliments. La prise d’un comprimé juste après la prise d’aliments diminuera le risque de troubles gastriques.

Continuez à suivre tous les conseils diététiques que votre médecin vous donne. Poursuivez ce régime pendant le traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ, notamment si vous suivez un régime diabétique de contrôle du poids.

Si vous avez pris plus de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ, ou si une autre personne a pris vos comprimés, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Une surveillance médicale sera peut-être nécessaire. Si vous devez consulter un médecin ou aller à l’hôpital, emportez la boîte et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le avec votre prochain repas, sauf si c’est le moment habituel de la prise d’un comprimé. Ne prenez pas de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Continuez à prendre le médicament aussi longtemps que le médecin vous l’a prescrit de sorte qu’il puisse continuer à contrôler le taux de sucre dans le sang. N’arrêtez pas de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ sauf si votre médecin vous dit de le faire. Pour toute question concernant la durée de traitement de ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate :

Vous devez arrêter de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :

· Acidose lactique (très rare : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) : VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ peut provoquer un effet indésirable très rare, mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Si cela arrive, arrêtez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.

· Angiœdème (rare : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) : Les symptômes comprennent un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à avaler, des difficultés à respirer, l’apparition soudaine d’une éruption ou d’une urticaire, pouvant indiquer une réaction appelée « angiœdème ».

· Maladie du foie (hépatite) (rare) : Les symptômes comprennent un jaunissement de la peau et des yeux, des nausées, une perte d’appétit ou des urines foncées, pouvant indiquer une maladie hépatique (hépatite).

· Inflammation du pancréas (pancréatite) (fréquence indéterminée) : les symptômes comprennent des douleurs abdominales (zone de l’estomac) sévères et persistantes, qui pourraient se ressentir jusque dans le dos, ainsi que des nausées et des vomissements.

Autres effets indésirables

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants en prenant VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ :

· Très fréquent (peut affecter plus d’1 patient sur 10) : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs à l’estomac ou aux alentours de l’estomac (douleurs abdominales), perte d’appétit,

· Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) : étourdissements, maux de tête, tremblements incontrôlables, goût métallique, faible taux de sucre dans le sang,

· Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) : douleurs articulaires, fatigue, constipation, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème),

· Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) : mal de gorge, nez qui coule, fièvre ; signes d’un taux élevé d’acide lactique dans le sang (acidose lactique), tels que somnolence ou étourdissements, nausées ou vomissements sévères, douleurs abdominales, fréquence cardiaque irrégulière ou respiration rapide et profonde ; rougeur de la peau, démangeaisons ; diminution des taux de vitamines B12 (pâleur, fatigue, troubles mentaux tels que confusion ou troubles de la mémoire).

Quelques patients ont présenté les effets indésirables suivants lors d’un traitement associant vildagliptine et metformine et un sulfamide hypoglycémiant :

· Fréquent : étourdissement, tremblement, faiblesse, faible taux de sucre dans le sang, transpiration excessive.

Quelques patients ont présenté les effets indésirables suivants lors d’un traitement associant vildagliptine, metformine et de l’insuline :

· Fréquent : maux de tête, frissons, nausée (avoir « mal au cœur »), faible taux de sucre dans le sang, brûlure d’estomac.

· Peu fréquent : diarrhée, flatulence.

Depuis la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

· Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : éruption cutanée avec démangeaisons, inflammation du pancréas, desquamation localisée de la peau ou cloques, douleur musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéeSensation vertigineuseReflux gastro-oesophagienMal de têteHyperhidroseHypoglycémieMal au coeurNerveux/nerveuseTrouble de la peauTremblementVomiFrissons