ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

ARIPIPRAZOLE SANDOZ contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.

ARIPIPRAZOLE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.

ARIPIPRAZOLE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.

Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par l’aripiprazole.

Que contient ce médicament ?

aripiprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 18.44€

Comment le prendre ?

Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée pour l’adulte est de 15 mg par jour en une seule prise. Toutefois, votre médecin peut diminuer la dose ou l'augmenter jusqu'à 30 mg par jour maximum en une seule prise.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament peut être débuté à une faible dose avec la forme solution buvable (liquide). La dose peut être augmentée graduellement afin d’atteindre pour les adolescents la dose recommandée de 10 mg une fois par jour. Cependant, votre médecin peut prescrire une dose plus faible ou plus élevée jusqu’au maximum de 30 mg une fois par jour.

Si vous avez l'impression que les effets d’ARIPIPRAZOLE SANDOZ sont trop forts ou trop faibles, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Efforcez-vous de prendre votre ARIPIPRAZOLE SANDOZ au même moment chaque jour.

Vous pouvez prendre le comprimé avant, pendant ou après les repas.

N'ouvrir la plaquette qu'au moment de l'administration. Pour retirer un comprimé, ouvrir le carton et retirer l'aluminium de la plaquette pour voir apparaître le comprimé. Ne pas pousser le comprimé à travers l'aluminium car cela pourrait endommager le comprimé. Immédiatement après avoir ouvert la plaquette, retirer le comprimé, après s'être assuré d'avoir les mains sèches, et placer le comprimé orodispersible sur la langue. Le comprimé se dissout rapidement dans la salive. Le comprimé orodispersible peut être pris avec ou sans liquide.

Vous pouvez également dissoudre le comprimé dans l'eau et boire la suspension.

Même si vous vous sentez mieux, ne changez pas la dose ou n’arrêtez pas de prendre votre traitement par ARIPIPRAZOLE SANDOZ sans avoir préalablement consulté votre médecin.

Si vous avez pris plus de ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :

Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus de comprimés d'ARIPIPRAZOLE SANDOZ que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu’un d’autre a pris quelques-uns de vos comprimés d'ARIPIPRAZOLE SANDOZ), contactez immédiatement votre médecin. Si vous n’arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.

Des patients ayant pris trop d’aripiprazole ont présenté les symptômes suivants :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

· diabète,

· difficultés à dormir,

· sensations d’anxiété,

· sensation d’agitation, incapacité à rester immobile, difficultés à rester assis,

· akathisie (sensation inconfortable d'agitation interne et un besoin irrésistible de bouger constamment),

· mouvements brusques ou saccadés incontrôlables,

· tremblement,

· maux de tête,

· sensation de fatigue,

· somnolence,

· étourdissements,

· vision tremblante et trouble,

· diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation,

· indigestion,

· se sentir mal,

· plus de salive dans la bouche qu’à la normale,

· vomissements,

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

· augmentation des taux sanguins de prolactine,

· trop de sucre dans le sang,

· dépression,

· intérêt sexuel altéré ou augmenté,

· mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive),

· trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion (dystonie),

· jambes sans repos,

· vision double,

· sensibilité de l’œil à la lumière,

· fréquence cardiaque rapide,

· chute brutale de la pression artérielle en position debout qui provoque des vertiges, étourdissement ou évanouissement,

· hoquet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché d’aripiprazole par voie orale mais leur fréquence de survenue n’est pas connue :

· taux bas de globules blancs,

· taux bas de plaquettes,

· réaction allergique (par exemple gonflement des lèvres, de la langue, de la face et de la gorge, démangeaisons, urticaire),

· l’apparition ou l’aggravation d’un diabète, acidocétose (cétones dans le sang et les urines) ou coma,

· taux de sucre dans le sang élevé,

· manque de sodium dans le sang,

· perte d’appétit (anorexie),

· perte de poids,

· prise de poids,

· idées suicidaires, tentative de suicide et suicide,

· sensation d’agressivité,

· agitation,

· nervosité,

· association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide, sueurs, diminution de la conscience, brusques changements de la pression artérielle et du rythme cardiaque, évanouissement (syndrome malin des neuroleptiques),

· convulsions,

· syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d’ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires),

· trouble de l'élocution,

· fixation du globe oculaire dans une position,

· mort subite inexpliquée,

· irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en danger,

· crise cardiaque,

· ralentissement de la fréquence cardiaque,

· caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons provoquant une douleur dans la poitrine et des difficultés respiratoires (si vous constatez un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical),

· pression artérielle élevée,

· évanouissement,

· inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie (infection des poumons),

· spasme des muscles du larynx,

· inflammation du pancréas,

· difficultés à déglutir,

· diarrhée,

· gêne abdominale,

· gêne gastrique,

· insuffisance hépatique,

· inflammation du foie,

· coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil,

· anomalie des paramètres biologiques du foie,

· éruption cutanée,

· sensibilité de la peau à la lumière,

· calvitie,

· transpiration excessive,

· réactions allergiques graves telles qu’une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes ressemblant à la grippe et un rash sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement du taux des enzymes du foie dans le sang et augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie),

· défaillance musculaire anormale qui peut conduire à des problèmes rénaux,

· douleur musculaire,

· rigidité,

· fuite urinaire involontaire (incontinence),

· difficulté à uriner,

· syndrome de sevrage chez les nouveau-nés en cas d’exposition durant la grossesse,

· érection prolongée et/ou douloureuse,

· difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,

· douleur dans la poitrine,

· gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,

· dans les analyses de sang : variation de la glycémie, augmentation de l’hémoglobine glycosylée,

· incapacité à résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :

o impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale,

o modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues,

o achats ou dépenses excessifs incontrôlables,

o manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d’habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété),

Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.

Chez des patients âgés souffrant de démence, des cas de décès ont été rapportés plus fréquemment lors de la prise d'aripiprazole. De plus, des cas d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (« attaque ») ont été rapportés.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseDépression maniaqueIndigestionTrouble extrapyramidalJeûneYeux troublesAdolescenceTroubles du rythme cardiaqueConstipationDiabèteSensation vertigineuseDyskinésieRespiration difficilePerte d'énergieMal de têteFréquence cardiaqueMal au coeurSchizophrénieSalive augmentéeSpasmesTremblementVomiSecousse musculaireAppétit augmentéSédationProtrusion de la langueAkathisieOppressionInsomnieImpatienceSomnolence