SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

À quoi sert ce médicament ?

Simponi contient une substance active appelée golimumab.

Simponi appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ». Il est utilisé chez les adultesprésentant les maladies inflammatoires suivantes :

Polyarthrite rhumatoïde

Rhumatisme psoriasique

Spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique

Rectocolite hémorragique

Chez les enfants

à partir de 2 ans et plus, Simponi est utilisé dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.

Simponi agit en bloquant l’action d’une protéine appelée « facteur nécrosant des tumeurs alpha »

(TNF-

 ). Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l’organisme, et en la bloquant, l’inflammation de l’organisme peut être réduite.

Polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations. Si vous présentez une polyarthrite rhumatoïde active, vous recevrez initialement d’autres médicaments. Si vous ne répondez

pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera prescrit et vous le prendrez en association avec un autre médicament appelé méthotrexate afin de :

réduire les signes et symptômes de votre maladie.

ralentir la destruction de vos os et de vos articulations.

améliorer vos capacités physiques.

Rhumatisme psoriasique

Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, généralement associée au psoriasis, une maladie inflammatoire de la peau. Si vous êtes atteint de rhumatisme psoriasique actif,

vous recevrez initialement d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera prescrit afin de :

réduire les signes et symptômes de votre maladie.

ralentir la destruction de vos os et de vos articulations.

améliorer vos capacités physiques.

Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique

La spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale. Si vous êtes atteint de spondylarthrite ankylosante ou de

spondyloarthrite axiale non radiographique, vous recevrez initialement d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré afin de :

réduire les signes et symptômes de votre maladie.

améliorer vos capacités physiques.

Rectocolite hémorragique

La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire des intestins. Si vous êtes atteint de

rectocolite hémorragique, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré pour traiter votre maladie.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

L’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une maladie inflammatoire qui provoque des

douleurs et gonflements articulaires chez les enfants. Si vous avez une arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, il recevra initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment

bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré en association avec le méthotrexate pour traiter sa maladie.

Que contient ce médicament ?

golimumab

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 700.69€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de Simponi sera administrée

Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, et spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique :

La dose recommandée est de 50 mg (le contenu d’une seringue préremplie) administrée une fois par mois, chaque fois à la même date.

Contactez votre médecin avant de prendre votre quatrième dose. Votre médecin déterminera si vous pouvez poursuivre le traitement par Simponi.

- Si vous pesez plus de 100 kg, la dose pourra éventuellement être augmentée à 100 mg (le

contenu de 2 seringues préremplies) administrée une fois par mois, chaque fois à la même date.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire :

Contactez votre médecin avant de prendre la quatrième dose. Votre médecin de votre enfant déterminera si vous pouvez poursuivre le traitement par Simponi.

Rectocolite hémorragique

Le tableau ci-dessous montre comment vous allez normalement utiliser ce médicament.

Comment Simponi est-il administré

Simponi est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).

Au début, votre médecin ou infirmière pourra vous faire l’injection. Toutefois, vous et votre

médecin pouvez décider que vous êtes capable de vous injecter vous-même Simponi. Dans ce cas, vous serez formé(e) sur la manière d’injecter vous-même Simponi.

Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre médecin. Vous trouverez les « Instructions d’utilisation » à la fin de cette notice.

Si vous avez pris plus de Simponi que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé ou si l’on vous a administré plus de Simponi que vous n’auriez dû en recevoir (soit en injectant une dose trop importante en une fois, soit en faisant des injections trop fréquentes),

veuillez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Gardez toujours avec vous le carton d’emballage, même s’il est vide, et cette notice.

Si vous oubliez de prendre Simponi

Si vous oubliez de prendre Simponi à la date prévue, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

À quel moment injecter la dose suivante :

Si vous avez moins de 2 semaines de retard, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez et poursuivez selon votre calendrier initial.

Si vous n’êtes pas sûr de savoir quoi faire, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre Simponi

Si vous envisagez d’arrêter de prendre Simponi, parlez-en d’abord avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.

Liste des effets indésirables possibles :

CancerInflammation cutanéeÉruption cutanéeParesthésieTuberculoseSifflementsHyperactivité bronchiqueRéaction au site d'injectionASATInfection systémiqueEnzyme hépatiquePerte des cheveux ou de poilsAnémieAsthénieAsthmeInfection bactérienneSpasme bronchiqueCelluliteInflammation du côlonDépressionIndigestionFièvreFractureInflammation de l'estomacMal de têteHématomeAllergieHypertensionIrritableInflammation du larynxLeucopénieLymphomeMycoseRhinopharyngiteMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieInfection opportunisteDouleurPharyngitePneumonieDémangeaisonsRhiniteSarcome hémorragique idiopathique multipleTrouble de la peauStomatiteUrticaireTête qui tourneLymphome TALT augmentéeGêne thoraciqueIndurationDéficit moteurRougeur au site d'injectionDouleur gastro-intestinaleAnticorps positifTroubles inflammatoires gastro-intestinaux NCAInsomnieAffections respiratoires NCAArrêt du traitementInfection