ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

· ZIMINO est une forme concentrée d'un médicament qui doit être diluée avant de vous être administrée en perfusion dans une veine.

ZIMINO est utilisé comme traitement à court terme supplémentaire d'une insuffisance cardiaque chronique sévère en décompensation aiguë chez les patients adultes ayant toujours des difficultés à respirer bien qu'ils prennent d'autres médicaments pour éliminer l’excès d’eau dans le corps.

· si vous êtes allergique au lévosimendan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une tension artérielle très basse et un battement cardiaque anormalement rapide ;

· si vous avez une maladie du cœur qui rend plus difficile le remplissage ou le vidage du cœur ;

· si vous avez une maladie grave des reins ;

· si vous avez une maladie grave du foie ;

Avertissements et précautions

Votre médecin devra utiliser ZIMINO avec beaucoup de prudence :

· si votre tension artérielle est basse ;

· si votre volume sanguin est réduit (hypovolémie) ;

· si vous avez une maladie des reins ou du foie ;

· si votre médecin vous a dit que votre taux de potassium sanguin est faible ;

· si vous avez un faible taux sanguin (anémie) et des douleurs dans la poitrine ;

Si vous avez l'une des maladies ou l'un des symptômes mentionnés ci-dessus, adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser ZIMINO.

ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool.

Ce médicament contient 3 925 mg (éthanol anhydre) par flacon de 5 ml, ce qui est l’équivalent d’environ 98% du volume. La quantité de ce produit par flacon de 5 ml est équivalente à 99,2 ml de bière ou 41,3 ml de vin.

La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut affecter votre capacité à conduire ou utiliser des machines. Cela parce qu’il peut altérer votre jugement ou votre réactivité.

Si vous souffrez d’épilepsie ou de problèmes hépatiques, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments. Discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments.

Si vous êtes enceinte ou allaitante, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes alcoolique, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La perfusion généralement lente de ce médicament pendant 24 heures permet de réduire les effets de l’alcool.

Que contient ce médicament ?

lévosimendan

Comment le prendre ?

ZIMINO doit être utilisé exclusivement à l'hôpital. Il doit être administré en milieu hospitalier, avec des équipements de surveillance adéquats et une bonne connaissance de l'utilisation des agents inotropes.

ZIMINO vous sera administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.

La dose et la durée du traitement seront adaptées à votre état clinique et à votre réponse au traitement.

Normalement, vous recevrez une perfusion rapide (dose de charge de 6 à 12 microgrammes/kg) en dix minutes, suivie d'une perfusion plus lente (perfusion continue de 0,1 microgramme/kg/min) pendant 24 heures au maximum. Le médecin décidera de la dose de ZIMINO que vous devez recevoir en fonction de votre poids corporel, de votre fonction rénale et hépatique.

De temps en temps, votre médecin vérifiera comment vous répondez à ZIMINO (par exemple en mesurant votre fréquence cardiaque ou votre tension artérielle, en faisant un ECG et/ou en vous demandant comment vous vous sentez) ; il/elle pourra ensuite changer votre dose si cela est nécessaire.

Si vous sentez que votre cœur s’emballe, si vous avez des étourdissements ou si vous pensez que l'effet de ZIMINO est trop fort ou trop faible, dites-le à votre médecin ou infirmier/ère. Le médecin pourra réduire votre perfusion si votre tension artérielle chute, si votre cœur commence à battre trop vite ou si vous ne vous sentez pas bien.

Si le médecin pense qu'il vous faut plus de ZIMINO et que vous n'avez pas d'effets secondaires, il pourra augmenter votre perfusion.

Votre médecin continuera la perfusion de ZIMINO tant que vous en aurez besoin pour aider votre cœur. Habituellement, cela dure 24 heures.

L'effet sur votre cœur durera au moins 24 heures après l'arrêt de la perfusion de ZIMINO. L'effet pourra se prolonger jusqu'à 9 jours après l'arrêt de la perfusion. C'est pourquoi vous ne devez recevoir ZIMINO qu'à l'hôpital, où le médecin pourra vous surveiller pendant 4 à 5 jours après l'arrêt de la perfusion.

Insuffisance rénale

ZIMINO doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. ZIMINO ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZIMINO ? »).

Insuffisance hépatique

ZIMINO doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, bien qu'aucune adaptation de la dose ne semble nécessaire chez ces patients. ZIMINO ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZIMINO ? »).

Si vous avez utilisé plus de ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous recevez trop de ZIMINO, votre tension artérielle pourrait chuter et votre cœur pourrait battre plus vite. Le médecin saura comment vous traiter selon votre état.

Si vous oubliez d’utiliser ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :

· battements cardiaques anormalement rapides ;

· maux de tête ;

· chute de la tension artérielle.

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

· faible taux de potassium dans le sang ;

· insomnie ;

· étourdissements ;

· battements cardiaques anormaux appelés fibrillation auriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement) ;

· battements cardiaques supplémentaires ;

· insuffisance cardiaque ;

· manque d’oxygénation du cœur ;

· nausées ;

· constipation ;

· diarrhées ;

· vomissements ;

Des battements cardiaques anormaux appelés fibrillation ventriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement) ont été rapportés chez des patients ayant reçu ZIMINO.

Si vous ressentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou infirmier/ère. Le médecin pourra réduire la vitesse de la perfusion ou arrêter la perfusion de ZIMINO.

Liste des effets indésirables possibles :

Fibrillation auriculaireConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseMal de têteInsuffisance cardiaqueSyndrome de carence en potassiumPA basseMal au coeurNerveux/nerveuseAccélération cardiaqueFibrillation ventriculaireTachycardie ventriculaireVomiESV prématuréesIschémie cardiaqueInsuffisance cardiaque aiguëBattements prématurésHémoglobineInsomnie