AMMONAPS 940 mg/g, granulés

À quoi sert ce médicament ?

AMMONAPS est prescrit chez les patients atteints de désordres du cycle de l’urée. Les patients atteints de ces maladies rares présentent une carence en certaines enzymes du foie et ne peuvent donc

éliminer les déchets azotés. L’azote est un bloc de construction de protéines car il s’accumule dans l’organisme après qu’il a mangé des protéines. Les déchets azotés se trouvent sous forme

d’ammoniaque, laquelle est particulièrement toxique pour le cerveau et entraîne, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.

AMMONAPS aide l’organisme à éliminer les déchets azotés, réduisant ainsi le taux d’ammoniaque dans l’organisme.

Que contient ce médicament ?

sodium (phénylbutyrate de)

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dosage

La dose quotidienne d’AMMONAPS sera calculée en fonction de votre tolérance aux protéines, de votre régime et de votre poids ou de votre surface corporelle. Vous devrez subir des examens de sang

réguliers pour déterminer la dose quotidienne adaptée. Votre médecin vous indiquera la quantité de granulés que vous devez prendre.

Voie d’administration

Vous devez prendre AMMONAPS en doses également réparties dans la journée, par la bouche, ou par

une gastrostomie (sonde qui va vers l’estomac à travers l’abdomen), ou par une sonde nasogastrique (qui va à l’estomac en passant par le nez).

AMMONAPS doit être pris en association avec un régime hypoprotéinique.

Vous devez prendre AMMONAPS à chaque repas ou prise de nourriture ; pour les petits enfants, 4 à 6 fois par jour.

Pour mesurer la dose :

- Secouez légèrement le flacon avant de l’ouvrir

- Utilisez la cuillère-mesure adaptée pour dispenser la quantité suivante de Ammonaps : 1,2 g = petite cuillère blanche; 3,3 g = cuillère moyenne jaune et 9,7 g = grande cuillère bleue

- Prenez une cuillère bombée de granulés dans le flacon

- Passez le dos d’une surface plate, par ex. la lame d’un couteau, sur le dessus de la cuillère pour éliminer l’excès de granulés

- Ce qui reste dans la cuillère est une cuillerée

Si vous avez pris plus d’AMMONAPS que vous n’auriez dû

Les patients ayant pris de très fortes doses ont présenté :

- somnolence fatigue, sensation de tête vide et moins fréquemment, confusion,

- maux de tête,

- modification du goût,

- diminution de l’ouïe,

- désorientation,

- trouble de la mémoire,

Si vous présentez une de ces manifestations, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche pour qu’un traitement adapté soit mis en route.

Si vous oubliez de prendre AMMONAPS

Vous devez prendre une dose avec votre repas suivant aussi rapidement que possible.

Assurez-vous qu’il y a un délai d’au moins trois (3) heures entre deux doses. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables potentiels est répertoriée ci-dessous.

Très fréquent : Concerne plus d’un utilisateur sur 10 Fréquent : Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100

Peu fréquent : Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 Rare : Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

Très rare : Concerne moins d’une personne sur 10 000 Indéterminée : Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles

Effets indésirables très fréquents : menstruations irrégulières et aménorrhée.

Si vous avez une vie sexuelle active et que vos menstruations disparaissent, n’imaginez pas que ceci

est du à AMMONAPS. Si tel est le cas, veuillez en parler à votre médecin, l’absence de menstruations pouvant être associée à la grossesse (voir la section Grossesse et Allaitement ci-dessus).

Effets indésirables fréquents : variations du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules

blancs et plaquettes), diminution de l’appétit, dépression, irritabilité, maux de têtes, évanouissement, rétention d’eau (œdème), modification du goût, douleur abdominale, vomissement, nausée,

constipation, mauvaise odeur de la peau, rash, fonction rénale anormale, prise de poids, anomalie des tests de laboratoire.

Effets indésirables peu fréquents : carence en globules rouges à cause d’un appauvrissement de la

moelle osseuse, ecchymoses, altération du rythme cardiaque, saignement rectal, irritation de l’estomac, ulcère gastrique, inflammation du pancréas.

Si des vomissements persistants surviennent, vous devez contacter immédiatement votre médecin .

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAcidose tubulaire rénaleAlcaloseAbsence de règlesAnémieAnémie aplasiqueTroubles de l'appétitTroubles du rythme cardiaqueConstipationDépressionPerturbation du goûtEcchymosesOedèmeÉruption cutanéeInflammation de l'estomacMal de têteIrritableLeucocytoseLeucopénieMal au coeurPancréatiteA perdu connaissanceThrombopénieUlcèreVomiRègles irrégulièresAcidose métaboliqueOdeur de peau anormaleHémorragie du rectumProtéine totaleThrombocytose