RITALINE 10 MG, COMPRIME SECABLE

À quoi sert ce médicament ?

RITALINE 10 mg, comprimé sécable appartient à un groupe de médicaments appelés psychostimulants.

Dans quels cas est-il utilisé ?

RITALINE 10 mg, comprimé sécable est utilisé dans le traitement du « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) :

· Il est utilisé chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans,

· Il est utilisé seulement après échec des traitements sans médicament, tels que conseils et thérapie comportementale.

RITALINE 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âges.

Comment agit le médicament ?

RITALINE 10 mg, comprimé sécable améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement global, qui comprend en général des mesures :

· psychologiques,

· éducatives et

· sociales.

Il ne doit être prescrit que par des spécialistes des troubles du comportement de l'enfant ou de l'adolescent. S'il n'est pas possible de guérir le « Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité » (TDAH), il est en revanche possible de le gérer grâce à des programmes thérapeutiques.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant ne ressentez aucune amélioration ou si vous ou votre enfant vous sentez moins bien.

A propos du « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH)

Les enfants et les adolescents qui souffrent de « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) ont du mal à rester tranquille et à se concentrer.

Ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.

La capacité d’apprentissage peut être réduite ou pas.

De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais, avec le « Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité » (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.

Le « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.

Le diagnostic ne peut pas être établi uniquement sur la présence d’un ou de plusieurs symptômes. Un diagnostic correct nécessite l’utilisation de ressources médicales et spécialisées relevant du domaine psychologique, éducatif et social.

Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé sécable n’est pas indiqué chez tous les enfants présentant un TDAH et la décision d’utiliser le médicament doit reposer sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la chronicité des symptômes de l’enfant par rapport à l’âge de ce dernier. RITALINE 10 mg, comprimé sécable doit toujours être utilisé de cette manière, conformément à l’indication autorisée et en respectant les lignes directrices relatives à la prescription et au diagnostic.

Autre utilisation de RITALINE 10 mg, comprimé sécable : narcolepsie

· Les médecins prescrivent parfois RITALINE 10 mg, comprimé sécable dans le traitement de la narcolepsie (somnolence excessive dans la journée).

· Les patients souffrant de narcolepsie ont des accès irrésistibles de sommeil, plusieurs fois durant la journée, même s’ils dorment bien la nuit. La narcolepsie doit être diagnostiquée par un médecin sur la base de l’enregistrement des rythmes veille-sommeil.

Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé sécable ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance de spécialistes des troubles du comportement de l’enfant ou de l’adolescent, ou dans les centres du sommeil.

Cette prescription initiale a une validité d’un an.

Dans les périodes intermédiaires, tout médecin peut renouveler cette prescription.

La délivrance de ce médicament par votre pharmacien ne peut être réalisée que sur présentation de la prescription initiale d’un spécialiste ou de la prescription d’un autre médecin accompagnée de la prescription initiale datant de moins d’un an. Il est donc important que vous conserviez avec précaution ces documents.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· votre médecin commencera généralement le traitement à une dose faible et l'augmentera progressivement en fonction des besoins ;

· la dose quotidienne maximale est de 60 mg ;

· prenez RITALINE 10 mg, comprimé sécable une ou deux fois par jour (par exemple au petit déjeuner et/ou au déjeuner) ;

· les comprimés sécables doivent être avalés avec un verre d'eau ;

· vous pouvez fractionner les comprimés sécables pour qu'ils soient plus faciles à avaler ;

· Il est conseillé de ne pas prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable dans les 4 heures qui précèdent le coucher pour éviter des problèmes d’endormissement.

Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après 1 mois de traitement

Informez-en votre médecin. Il pourra décider de modifier le traitement initial.

Pendant que vous ou votre enfant serez sous traitement, votre médecin vous demandera de faire certains examens

· avant de commencer le traitement, pour s'assurer que RITALINE 10 mg, comprimé sécable sera efficace et bien toléré ;

· après le début du traitement : les examens seront pratiqués au moins tous les 6 mois mais pourront être plus fréquents. Ils seront également pratiqués à chaque modification de la dose ;

Traitement de longue durée

Il n'est pas nécessaire de prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable à vie. Si vous ou votre enfant prenez ce médicament depuis plus d'un an, votre médecin devrait arrêter votre traitement pendant une courte période, par exemple pendant les vacances scolaires. Cela permettra de savoir si le médicament est encore nécessaire.

Les patients sous traitement depuis plus d’un an doivent être suivis avec attention, en particulier pour surveiller l’état cardiovasculaire, la croissance, l’appétit, le développement ou l’aggravation de symptômes psychiatriques.

Utilisation non correcte de RITALINE 10 mg, comprimé sécable

Il convient de faire attention au risque de détournement, de mésusage et d'abus de ce médicament. Un abus de RITALINE 10 mg, comprimé sécable de longue date peut entraîner un manque d'efficacité des doses usuelles, un comportement anormal, ou des épisodes psychotiques (hallucinations, idées délirantes).

Cela peut aussi signifier que vous ou votre enfant commencez à être dépendant du médicament. Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà consommé de manière abusive ou avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites.

Ce médicament n'est destiné qu'à vous ou à votre enfant. Il ne doit pas être donné à d'autres personnes, même en cas de symptômes similaires.

Si vous ou votre enfant avez pris plus de RITALINE 10 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un service d’urgences médicales.

Indiquez combien de comprimés sécables ont été ingérés.

Les signes d'un surdosage peuvent être : vomissements, agitation, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, contractions musculaires, crises (pouvant être suivies de coma), sensation de bonheur extrême, confusion, hallucinations (fait de voir, de sentir ou d'entendre des choses qui ne sont pas réelles), transpiration, délires, bouffées de chaleur, maux de tête, fièvre élevée, modifications des battements cardiaques (ralentis, accélérés ou irréguliers), tension artérielle élevée, pupilles dilatées, sécheresse du nez et de la bouche ; spasmes musculaires, fièvre et coloration rouge-brune des urines peuvent être les signes d’une destruction anormale des muscles (rhabdomyolyse).

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous ou votre enfant avez oublié de prendre une dose, attendez l’heure habituelle pour prendre la dose suivante.

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable

Demandez conseil à votre médecin avant d’arrêter de prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable. Si vous ou votre enfant arrêtez brutalement de prendre ce médicament, les symptômes du « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) pourraient réapparaitre ou des effets indésirables tels qu’une dépression pourraient survenir. Votre médecin pourra décider de réduire progressivement la dose de médicament prise chaque jour avant de l’arrêter complètement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Insomnie

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Fréquent

Accélération cardiaque

Affections respiratoires NCA

Agitation

Agression

Anorexie mentale et boulimie

Anxiété et dépression

Articulation douloureuse

Bouche sèche

Changements d'humeur

Comportement anormal

Confus

Diarrhée

Douleur

Douleur abdominale

Dyskinésie

Délire

Démangeaisons

Dépendance

Fièvre

Fréquence cardiaque

Gain pondéral anormal

Grincement de dents

Gêne épigastrique

Hyperhidrose

Hypertension

Impatience psychomotrice

Infection

Infestation

Irritable

Logorrhée

Mal au coeur

Palpitations

Perte de poids

Perte des cheveux ou de poils

Retard de croissance

Rhinopharyngite

Somnolence

Toux

Trouble de la peau

Troubles de l'appétit

Troubles de la pensée

Troubles du rythme cardiaque

Tête qui tourne

Urticaire

Vomi

Énervement

Peu fréquent

Affections oculaires NCA

Allergie

Colère

Constipation

Desquamation

Douleur dans la poitrine

Enzyme hépatique

Enzyme hépatique augmentée

Gilles de la Tourette

Hallucination auditive

Hématurie

Idées suicidaires

Impatience

Mal musculaire

Oedème

Perte d'énergie

Pleurs

Psychose

Respiration difficile

Réaction anaphylactique

Secousse musculaire

Souffle au coeur

Sédation

Tic

Tremblement

Trouble du sommeil

Urticaire géante

Vision double

Yeux troubles

Éruption cutanée

État de vigilance augmenté

Rare

Angine de poitrine

Augmentation du volume mammaire chez l'homme

Dilatation des pupilles

Défaut d'accommodation

Désorienté(e)

Manie

Peau rouge

Trouble de la libido

Troubles visuels NCA

Très rare

Adolescence

Anémie

Arrêt cardiaque

Athétose

Bilirubine

Coma hépatique

Comportement suicidaire

Convulsions

Crise cardiaque

Déficit neurologique ischémique réversible

Dépression

Extrémités froides

Globules blancs

Indifférence

Leucopénie

Mort subite

Numération plaquettaire

Pare

Phosphatase alcaline sanguine

Purpura-thrombocytopénie

Réaction artérielle inflammatoire

Suicide

Syndrome malin des neuroleptiques

Thrombopénie

Troubles de la fonction hépatique

Éruption fixe

Érythrodermie

Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

Accident vasculaire cérébral

Artérite cérébrale

Battements prématurés

Dysphémie

ESV prématurées

Fréquence cardiaque basse

Gêne thoracique

Hyperthermie

Hémorragie cérébrale

Hémorragie nasale

Incontinence

Migraine

Pancytopénie

Priapisme

Spasme de la mâchoire

Tachycardie supraventriculaire

Trouble vasculaire cérébral

Vascularite SAI

Érection augmentée