Notice médicament

information medicament

MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?

MONTELUKAST TEVA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.

Comment agit MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?

Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST TEVA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.

Quand MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés doit-il être utilisé ?

Votre médecin a prescrit MONTELUKAST TEVA pour traiter l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit.

    · MONTELUKAST TEVA est indiqué chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.

    · MONTELUKAST TEVA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes.

    Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST TEVA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant.

Qu'est-ce que l'asthme ?

L'asthme est une maladie au long cours.

Que contient ce médicament ?

montélukast

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 10.34

Comment le prendre ?

Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    · Ce médicament doit être administré à votre enfant sous la surveillance d'un adulte. Votre enfant doit prendre MONTELUKAST TEVA chaque soir.

    Chez l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans :

    La dose recommandée est d’un sachet de MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés à prendre le soir par voie orale.

    Si votre enfant prend MONTELUKAST TEVA, veillez à ce qu'il ne prenne pas d'autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.

    Pour les enfants de 6 mois à 2 ans, MONTELUKAST 4 mg est disponible sous forme de granulés.

    Pour les enfants de 2 à 5 ans, MONTELUKAST 4 mg est disponible sous forme de comprimés à croquer et de granulés.

    MONTELUKAST TEVA, 4 mg, granulés n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 6 mois.

    · N'ouvrir le sachet qu'au moment de la prise.

    · Les granulés de MONTELUKAST TEVA peuvent être administrés :

    o soit directement dans la bouche,

          Quels sont ses effets indésirables possibles ?

          Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

          Dans les études cliniques avec MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) et considérés comme imputables au montélukast ont été :

            · diarrhée ;

            · hyperactivité ;

            · asthme ;

            · peau d'apparence écailleuse et qui démange ;

            De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques avec soit les comprimés pelliculés de montélukast à 10 mg, soit les comprimés à croquer de montélukast à 5 mg ou 4 mg.

            · douleurs abdominales ;

            · maux de tête ;

            Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

            · réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler ;

            · modifications du comportement et de l’humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression ;

            Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

            · augmentation de la tendance au saignement ;

            · tremblements ;

            Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

            · association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg-Strauss) (voir rubrique 2) ;

            · faible taux de plaquettes ;

            · modifications du comportement et de l’humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires ;

            · œdème (inflammation) des poumons ;

            · réactions cutanées sévères (érythème polymorphe) pouvant être d’apparition soudaine ;

            Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé

          Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

            · infection des voies aériennes supérieures.

          Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

            · diarrhées, nausées, vomissements ;

            · éruption cutanée ;

            · fièvre ;

            · augmentation des enzymes hépatiques.

          Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

            · modification du comportement et de l'humeur : cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité ;

            · étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres ;

            · saignements de nez ;

            · sécheresse de la bouche, troubles digestifs ;

            · ecchymoses, démangeaisons, urticaire ;

            · douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires ;

            · énurésie chez les enfants ;

            · sensation de faiblesse/de fatigue, malaise, œdème.

          Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

            · modifications du comportement et de l'humeur : troubles de l’attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlables.

          Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

            · modifications du comportement et de l'humeur : symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement ;

            Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

          Liste des effets indésirables possibles :

          DiarrhéeÉruption cutanéeFièvreMal au coeurTrouble de la peauInfection des voies aériennes supérieuresVomiASATTransaminasesInfestationInfection