SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

La substance active contenue dans SIMVASTATINE SANDOZ est la simvastatine.

SIMVASTATINE SANDOZ est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang.

De plus, SIMVASTATINE SANDOZ augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL). SIMVASTATINE SANDOZ fait partie de la classe de médicaments appelés statines.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le cholestérol HDL est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.

SIMVASTATINE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte),

· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements,

· une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse). SIMVASTATINE SANDOZ peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.

Chez la plupart des individus, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Que contient ce médicament ?

simvastatine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.08€

Comment le prendre ?

Votre médecin déterminera la posologie appropriée en fonction de votre état de santé, de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous devez poursuivre un régime faisant baisser le cholestérol pendant le traitement par SIMVASTATINE SANDOZ.

La dose recommandée est de 1 comprimé de SIMVASTATINE SANDOZ, par voie orale, par jour :

Adultes :

La dose habituelle de départ est de 10, 20 ou dans quelques cas 40 mg par jour. Votre médecin pourra ajuster la posologie après au moins 4 semaines de traitement à une dose maximum de 80 mg/jour. Ne prenez pas plus de 80 mg par jour.

Votre médecin peut vous prescrire un plus faible dosage, surtout si vous prenez certains des médicaments listés ci-dessus, ou si vous avez des problèmes rénaux.

La dose de 80 mg est uniquement recommandée aux patients adultes à très haut taux de cholestérol et à fort risque de problèmes cardiaques et qui n'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles doses.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Pour les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose usuelle recommandée pour débuter le traitement est de 10 mg par jour à prendre en prise unique le soir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Mode d’administration et durée de traitement :

Prenez ce médicament le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments. Continuez à prendre ce médicament, à moins que votre médecin ne vous demande d'arrêter.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Si votre médecin vous a prescrit SIMVASTATINE SANDOZ avec un autre médicament qui fait baisser le cholestérol contenant un chélateur de l'acide biliaire, vous devez prendre SIMVASTATINE SANDOZ au moins 2 heures avant ou 4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire.

Si vous avez pris plus de SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :

Consultez votre médecin sans délai. En cas de surdosage, votre médecin pourra prendre des mesures symptomatiques et de soutien.

Si vous oubliez de prendre SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez le traitement à la dose prescrite.

Si vous arrêtez de prendre SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Informez-en votre médecin car votre cholestérol peut augmenter de nouveau.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez le traitement et informez-en immédiatement votre médecin, ou rendez vous aux urgences de l’hôpital le plus proche.

Les effets indésirables graves et rares suivants ont été rapportés :

· douleurs, sensibilité musculaire, faiblesse ou crampes musculaires. Dans de rares cas, ces problèmes musculaires peuvent être graves, y compris dégradation musculaire entraînant des lésions rénales, et survenue de décès dans de très rares cas,

· inflammation du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit, défaillance hépatique (très rare),

· inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère.

Les effets indésirables graves et très rares suivants ont été rapportés :

· réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des vertiges (anaphylaxie),

· gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes),

· éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament),

· déchirure musculaire.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)

· faible taux de globules rouges (anémie),

· engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes,

· maux de tête, sensation de picotement, vertiges,

· vision floue, troubles visuels,

· troubles digestifs (douleurs abdominales, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements),

· éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux,

· faiblesse,

· augmentation de certains examens sanguins hépatiques et d'une enzyme musculaire (créatine kinase),

· perte de mémoire, confusion.

Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10000)

· troubles du sommeil,

· mauvaise mémoire.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· troubles de l’érection,

· dépression,

· inflammation des poumons, provoquant des problèmes respiratoires comme une toux persistante et / ou un essoufflement ou de la fièvre,

· problèmes de tendons, parfois compliqués par une rupture du tendon,

· faiblesse musculaire constante,

· myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer),

· myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s’aggrave après des périodes d’activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Autres effets secondaires possibles rapportés avec certaines statines :

· troubles du sommeil, y compris cauchemars,

· difficultés sexuelles,

· diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Trouble musculaire