PRAVASTATINE ARROW 10 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

PRAVASTATINE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication de cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.

Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer :

· des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué partiellement ;

· une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué totalement ;

Ce médicament est utilisé dans 3 situations :

Dans la prévention des maladies cardiaques et vasculaires

· si vous avez des taux élevés de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies cardiaques et vasculaires (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, ou absence d'activité physique), PRAVASTATINE ARROW est utilisé pour diminuer les risques d’apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies ;

· si vous êtes allergique à la pravastatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes enceinte, souhaitez être enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et Allaitement ») ;

· si vous souffrez actuellement d’une maladie du foie (affection hépatique évolutive) ;

Avertissements et précautions

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PRAVASTATINE ARROW si :

Avant de prendre ce médicament, indiquez à votre médecin si vous avez ou si vous avez eu dans le passé des problèmes médicaux tels que :

· une maladie des reins ;

· un fonctionnement insuffisant de la thyroïde (hypothyroïdie) ;

· une maladie du foie ou des problèmes avec l’alcool (consommation d'importantes quantités d'alcool) ;

· des problèmes musculaires dus à une maladie héréditaire ;

Votre médecin doit faire réaliser une analyse de sang avant que vous ne commenciez à prendre PRAVASTATINE ARROW et si vous présentez l’un des symptômes d’atteinte hépatique lorsque vous prenez PRAVASTATINE ARROW. Cette analyse permet de vérifier le bon fonctionnement de votre foie. Votre médecin peut aussi vous demander de réaliser des analyses de sang supplémentaires pour contrôler le bon fonctionnement de votre foie après le début de votre traitement par PRAVASTATINE ARROW.

Le risque de dégradation musculaire est augmenté chez certains patients. Contactez votre médecin si l’une des situations suivantes s’applique à vous.

Si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (pour traiter les infections bactériennes) sous forme orale ou par injection. L’association d'acide fusidique et de PRAVASTATINE ARROW peut entrainer des troubles musculaires graves (rhabdomyolyse).

Si vous avez été concerné par l'un de ces problèmes, ou si vous avez plus de 70 ans, votre médecin devra effectuer une analyse de sang avant et éventuellement pendant votre traitement. Ces analyses de sang serviront à évaluer votre risque d'effets indésirables touchant les muscles.

Au cours du traitement, si vous ressentez de façon inexpliquée des crampes ou des douleurs musculaires, prévenez immédiatement votre médecin.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, vous serez suivi attentivement par votre médecin si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée.

Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PRAVASTATINE ARROW.

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PRAVASTATINE ARROW si :

Autres médicaments et PRAVASTATINE ARROW 10 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prendre PRAVASTATINE ARROW avec l’un des médicaments suivants peut augmenter le risque de développer des problèmes musculaires :

· un médicament qui abaisse votre taux de cholestérol dans le sang (les fibrates, par exemple le gemfibrozil, le fénofibrate) ;

· un médicament qui abaisse les défenses immunitaires du corps (la ciclosporine) ;

· un médicament qui traite des infections dues à des bactéries (un antibiotique tel que l'érythromycine ou la clarithromycine) ;

· si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement de prendre ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez à nouveau prendre PRAVASTATINE ARROW en toute sécurité. L’association de PRAVASTATINE ARROW et de l'acide fusidique peut entrainer, dans de rares cas, une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse se reporter à la section 4 ;

· la colchicine (utilisé dans le traitement de la goutte) ;

· l’acide nicotinique (utilisé dans le traitement des taux élevés de cholestérol) ;

· la rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose) ;

Si vous prenez aussi un médicament qui abaisse votre taux de graisse dans le sang (de type résine comme la colestyramine ou le colestipol), ce traitement doit être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après la prise de la résine. Cette précaution doit être prise car la résine peut affecter l'absorption de PRAVASTATINE ARROW si les deux médicaments sont pris de manière trop rapprochée dans le temps.

Que contient ce médicament ?

pravastatine sodique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.95€

Comment le prendre ?

Votre médecin vous conseillera un régime pauvre en graisse que vous devrez poursuivre durant toute la durée du traitement.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

PRAVASTATINE ARROW peut être pris pendant ou en dehors des repas, avec un demi verre d’eau.

Posologie

Adultes

· dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sang : la dose habituelle est de 10 à 40 mg une fois par jour, de préférence le soir ;

La dose quotidienne maximale de 40 mg de PRAVASTATINE ARROW ne doit pas être dépassée. Votre médecin vous indiquera le dosage qui vous convient.

Utilisation chez les enfants (8-13 ans) et les adolescents (14-18 ans) avec une maladie héréditaire augmentant le taux de cholestérol dans le sang

La dose habituelle est de 10 à 20 mg une fois par jour entre 8 et 13 ans et de 10 à 40 mg une fois par jour entre 14 et 18 ans.

Après une transplantation d’organe

Votre médecin peut commencer le traitement avec une dose initiale de 20 mg une fois par jour. Il pourra ajuster cette dose jusqu'à 40 mg par jour.

Si vous prenez un traitement qui diminue les défenses de l'organisme (ciclosporine), votre médecin peut commencer le traitement avec une dose initiale de 20 mg une fois par jour. Il pourra ajuster cette dose jusqu'à 40 mg par jour.

Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une maladie des reins, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de PRAVASTATINE ARROW.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement par PRAVASTATINE ARROW. Ce médicament doit être pris très régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l'a conseillé, même si c'est pour une durée très longue. N'arrêter pas votre traitement de vous-même.

Si vous avez pris plus de PRAVASTATINE ARROW 10 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, ou si une autre personne en a avalé accidentellement, contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche afin de recevoir les conseils appropriés.

Si vous oubliez de prendre PRAVASTATINE ARROW 10 mg, comprimé sécable

Si vous oubliez une dose, prenez normalement la prochaine dose prévue.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PRAVASTATINE ARROW 10 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre PRAVASTATINE ARROW et contactez votre médecin aussitôt que possible, en cas de douleur, sensibilité musculaire, faiblesse ou crampe musculaire, inexpliquée ou persistante, surtout si vous ressentez un malaise ou si vous avez de la fièvre en même temps.

Dans de très rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves (rhabdomyolyse) et entraîner une maladie sévère du rein qui peut mettre votre vie en danger.

Des réactions allergiques sévères et brusques avec gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la trachée peuvent entraîner de grandes difficultés à respirer. Ces réactions sont très rares et peuvent être graves. Vous devez contacter votre médecin aussitôt que possible si elles surviennent.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents et peuvent toucher moins d'1 personne sur 100 :

· effets sur le système nerveux : étourdissements, fatigue, maux de tête ou troubles du sommeil, y compris insomnie ;

· effets sur la vue : vision floue ou vision double ;

· effets digestifs : indigestion, nausées, vomissements, gêne ou douleur abdominale, diarrhée, constipation, flatulence ;

· effets sur la peau et les cheveux : démangeaisons, boutons, urticaire, éruptions cutanées, problèmes touchant les cheveux ou le cuir chevelu (comme une chute de cheveux) ;

· effets urinaires et génitaux : problèmes de vessie (douleurs au moment d'uriner, urines plus fréquentes, obligation d'uriner pendant la nuit), difficultés sexuelles ;

· effets sur les muscles et les articulations : douleurs musculaires et articulaires.

Les effets indésirables suivants sont très rares et peuvent toucher moins d’1 personne sur 1 000 :

· sensibilité de la peau au soleil.

Les effets indésirables suivants sont très rares et peuvent toucher moins d’1 personne sur 10 000 :

· effets sur le système nerveux : des problèmes de toucher dont des sensations de brûlure ou de picotement ou des fourmillements qui pourraient indiquer une atteinte des nerfs ;

· effets sur la peau : une maladie sévère de la peau (syndrome érythémateux pseudo-lupique) ;

· effets sur le foie : une inflammation du foie ou du pancréas, jaunisse (reconnaissable par un jaunissement de la peau et du blanc des yeux), une destruction très rapide des cellules du foie (nécrose hépatique foudroyante) ;

· effets sur les muscles et les os : une inflammation d'un ou plusieurs muscles entraînant une douleur ou une faiblesse musculaire (myosite ou polymyosite ou dermatomyosite), des douleurs ou faiblesse musculaires, une inflammation des tendons pouvant se compliquer par la rupture des tendons ;

Si l’un des effets indésirables devient grave, ou si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Autres effets indésirables éventuels :

· cauchemars ;

· perte de mémoire ;

· dépression ;

· problèmes respiratoires y compris toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre ;

· diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

· faiblesse musculaire constante, insuffisance hépatique.

Déclaration des effets secondaires

5. COMMENT CONSERVER Pravastatine Arrow 10 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon, la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de température particulière de conservation.

Plaquettes thermoformées : à conserver dans son emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

Flacon PEHD : garder le flacon bien fermé, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.