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information medicament

DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmaco-thérapeutique (ATC): Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.

Chaque comprimé contient une faible quantité de deux dérivés hormonaux féminins la drospéridone et l’éthinylestradiol.

Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés" (COC).

Que contient ce médicament ?

éthinylestradiol

Comment le prendre ?

Prenez un comprimé de DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé chaque jour, éventuellement avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas. Prenez votre comprimé chaque jour à la même heure.

La plaquette contient 21 comprimés. Au-dessus de chaque comprimé est imprimé le jour de la semaine où vous devez le prendre. Si, par exemple, vous commencez à prendre DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé un mercredi, prenez le comprimé au-dessus duquel est inscrit « Mer ». Suivez la direction de la flèche indiquée sur la plaquette jusqu'à ce que vous ayez pris les 21 comprimés.

Ne prenez pas de comprimés pendant les 7 jours suivants. Pendant ces 7 jours sans prise de comprimé (appelée période d'arrêt) vos règles devraient commencer. Elles sont appelées « hémorragies de privation » et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé de DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.

Le 8ème jour après la prise du dernier comprimé de la plaquette de DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé (c'est-à-dire après la période de 7 jours d'interruption), commencez la plaquette suivante, même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez toujours votre nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Si vous utilisez DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse y compris pendant la période de 7 jours où vous ne prenez pas de comprimés.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

    Commencez DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1er jour de vos règles). Si vous commencez DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

    Vous devez commencer à prendre DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).

    · Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif (SIU)):

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ».

Les effets indésirables suivants ont été reliés à l’utilisation de DROSPIBEL :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 femme sur 10) :

    · modification de l’humeur

    · maux de tête

    · douleur abdominale (douleurs à l’estomac),

    · acné

    · douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières,

    · prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 femme sur 100):

    · candidose (mycose),

    · herpès,

    · réaction allergiques,

    · augmentation de l’appétit,

    · dépression, nervosité, troubles du sommeil,

    · sensation de picotements aux extrémités, étourdissements (vertiges),

    · troubles visuels,

    · rythme cardiaque irrégulier ou exceptionnellement accélération du rythme,

    · caillot (thrombose) dans les poumons (embolie pulmonaire), pression sanguine élevée, pression sanguine basse, migraine, varices,

    · mal de gorge,

    · nausées, vomissements, inflammation de l’estomac et/ou des intestins, diarrhée, constipation,

    · gonflement soudain de la face et/ou des membranes muqueuses (langue ou gorge), et/ou difficulté à avaler ou une urticaire associée à des diffcultés pour respirer (angio-œdème), perte de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, rash, peau sèche, troubles cutanés de type gras (dermite séborrhéique),

    · douleur du cou et des membres, crampes musculaires,

    · infection de la vessie,

    · nodule dans les seins (bénin et cancer), production de lait en dehors d’une grossesse (galactorrhée), kyste des ovaires, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis cervical douteux (test de dépistage), diminution du désir sexuel,

    · rétention d’eau, manque d’énergie, soif excessive, transpiration augmentée,

    · perte de poids.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 femme sur 1000) :

    · asthme,

    · altération de l’audition,

    · érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux),

    Caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

              Liste des effets indésirables possibles :

              Douleur abdominaleDouleur au seinHémorragie utérine dysfonctionnelleChangements d'humeurSensibilité mammaireDouleurs des règlesMal de têteGain pondéral anormalAcné