Notice médicament
TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
À quoi sert ce médicament ?
TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est un médicament pour le traitement de la diarrhée.
TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est utilisé en complément de la réhydratation orale et des mesures diététiques dans le traitement des symptômes de la diarrhée aiguë du nourrisson et de l'enfant de plus de 3 mois et pesant 7 kg et plus. Il doit être pris avec autant de liquides qu’ils pourront boire et en association avec les mesures diététiques habituelles lorsque celles-ci ne suffisent pas à elles seules à maîtriser la diarrhée et si on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée.
Lorsque le traitement de la cause est possible, le racécadotril peut être administré en complément de ce traitement.
Que contient ce médicament ?
racécadotril
Comment le prendre ?
Veillez à toujours donner ce médicament à votre enfant en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament se présente sous forme d’une suspension buvable avec une odeur caractéristique de fraise.
Réservé aux nourrissons et aux enfants de 7 kg à 52 kg.
La dose recommandée est établie en fonction du poids corporel de votre enfant. Elle est de 1,5 mg/kg/prise (ce qui correspond à 1 dose-kg).
Le premier jour : donner la première prise immédiatement à votre enfant puis selon l’heure de la première prise, donner jusqu’à un maximum de 2 prises supplémentaires réparties dans la journée, sans dépasser 3 prises dans la journée. Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas.
Les jours suivants : donner 3 prises réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale totale est de 3 prises.
Le médicament s’administre au moyen de la seringue pour administration orale (graduée en kg de poids corporel) qui délivre une dose 1,5 mg de racécadotril par graduation indiquée en kg.
Pour chaque prise :
· Nourrissons et enfants jusqu’à 26 kg : utiliser la seringue en remplissant jusqu’à la graduation indiquant le poids du nourrisson ou de l’enfant.
· Enfants entre 27 kg et 38 kg (voir tableau ci-dessous) : remplir une première fois la seringue jusqu’à la graduation 13 kg et donner la suspension à votre enfant. Puis remplir une deuxième fois la seringue jusqu’à atteindre un total égal au poids de l’enfant et donner à nouveau la suspension à votre enfant.
· Enfants entre 39 kg et 52 kg (voir tableau ci-dessous) : remplir une première fois la seringue de 10 mL jusqu’à la graduation 26 kg et donner la suspension à votre enfant. Puis remplir une deuxième fois la seringue de 10 mL jusqu’à atteindre un total égal au poids de l’enfant et donner à nouveau la suspension à votre enfant.
· Au-delà de 52 kg, il convient d’utiliser des formes pharmaceutiques plus adaptées.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement par TIORFAN 4 mg/mL, suspension buvable. Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de deux selles moulées consécutives, sans dépasser 7 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
1) Agiter vigoureusement le flacon avant l’emploi. Schéma 1
2) Ouvrir le flacon en tournant et en appuyant sur le bouchon sécurité-enfant
3) Introduire à fond la seringue dans l’embout de prélèvement. Schéma 2
4) Pour remplir la seringue, tenir le flacon « tête en bas ». Bien maintenir la seringue en place et tirer doucement et régulièrement le piston jusqu’à la graduation nécessaire en kg. Schéma 3
5) Remettre le flacon « tête en haut » et retirer la seringue. Schéma 4
6) Maintenir l’enfant en position debout pendant l’administration. Introduire la seringue dans la bouche de l’enfant sans l’enfoncer, en la dirigeant sur la face interne de la joue. Administrer la totalité de la suspension en appuyant doucement et progressivement sur le piston.
7) Après chaque utilisation, démonter la seringue pour administration orale, la rincer à l’eau et la sécher.
L’usage de cette seringue pour administration orale est strictement réservé à l’administration de TIORFAN 4 mg/mL dose-kg.
Pour compenser la déshydratation due à la diarrhée, vous devez prendre ce médicament avec une quantité suffisante de liquide et de sels (électrolytes). Pour remplacer au mieux la perte de liquide et de sels, il est recommandé d’utiliser une solution de réhydratation orale (En cas de doute, consulter votre médecin ou votre ou votre pharmacien).
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter de donner TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS à votre enfant et consulter immédiatement un médecin si votre enfant ressent des symptômes d’angio-œdème tels que :
o Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
o Difficulté pour avaler
o Urticaires et difficultés pour respirer.
Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 1 000 mais chez moins de 1 patient sur 100) :
Amygdalite (Inflammation des amygdales), rash (éruptions cutanées) et érythème (rougeur de la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Erythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres, œdème des paupières, œdème du visage, angio-œdème (inflammation souscutanée touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses), prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons).