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ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique local à liaison amide. Code ATC : N01BB09 (N : système nerveux central).

    · ROPIVACAINE KABI contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne.

    · Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésique locaux.

ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml, solution injectable en ampoule est utilisé :

    · Chez les adultes et les enfants de tous âges dans le traitement de la douleur aigüe. Il engourdit (anesthésie) des parties du corps, par exemple après une chirurgie.

Que contient ce médicament ?

ropivacaïne

Comment le prendre ?

ROPIVACAINE KABI vous sera administré par votre médecin. La dose qui sera administrée dépend de la nature de l'intervention. Elle dépendra également de votre poids, de votre âge et de votre condition physique.

ROPIVACAINE KABI vous sera administré en injection. La partie du corps dans laquelle il sera utilisé dépend de la raison pour laquelle ROPIVACAINE KABI vous est administré. Votre médecin pourra vous administrer ROPIVACAINE KABI dans l’un des différents endroits suivants :

    · partie du corps à endormir ;

    · zone autour de la partie du corps à endormir ;

    · zone loin de la partie du corps à endormir. C’est le cas si on vous fait une administration péridurale (autour de la moelle épinière).

Lorsque ROPIVACAINE KABI est utilisé de cette façon, il bloque les nerfs qui transmettent les messages de douleur au cerveau. Cela arrête la sensation de douleur, de chaud ou de froid dans la zone concernée mais d'autres sensations comme la pression et le toucher peuvent persister.

Votre médecin saura quelle est la meilleure façon de vous administrer ce médicament.

Posologie

La dose administrée dépendra de la raison d’utilisation de ce médicament mais aussi de votre état de santé, de votre âge et de votre poids.

Durée de traitement

L'administration de ce médicament dure entre 2 et 10 h dans le cas de certaines anesthésies pré-opératoires et peut durer jusqu'à 72 h dans le cadre du soulagement de la douleur per ou post-opératoire.

Si vous avez utilisé plus de ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :

Ces symptômes peuvent précéder un arrêt cardiaque, un arrêt respiratoire ou des convulsions graves.

Pour limiter le risque d’effets indésirables graves, votre médecin arrêtera de vous administrer ROPIVACAINE KABI dès que l’un de ces signes apparaitra. Ce qui signifie que si l’un de ces signes vous arrive ou si vous estimez avoir reçu une dose trop élevée de ROPIVACAINE KABI, veuillez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé immédiatement.

Les effets indésirables les plus graves en cas de surdosage par ROPIVACAINE KABI incluent des problèmes d’élocution, des contractions musculaires, des tremblements, des convulsions (crises) et une perte de connaissance.

Prévenez votre médecin ou votre professionnel de santé si vous ressentez l’un des symptômes décrits ci-dessus.

Si vous oubliez d’utiliser ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml, solution injectable en ampoule :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants nécessitant une attention particulière :

Les réactions allergiques soudaines menaçant le pronostic vital (telles qu’anaphylaxie,) sont rares, touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000.

Les symptômes possibles incluent :

    · apparition soudaine d’une éruption cutanée ;

    · urticaire ou réactions cutanées bulleuses (urticaire) ;

    · gonflement du visage, des lèvres, de la langue et des autres parties du corps ;

    Si vous pensez que ROPIVACAINE KABI est la cause d’une réaction allergique, prévenez votre médecin ou un autre professionnel de santé immédiatement.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquents (touche plus d’1 personne sur 10) :

    · baisse de la pression artérielle (hypotension). Ceci peut provoquer une sensation de vertiges ou d’étourdissements ;

    · se sentir malade (nausées).

Fréquents (touche jusqu’à 1 personne sur 10) :

    · fourmillements et sensation de picotement (paresthésies) ;

    · sensation de vertiges ;

    · maux de tête ;

    · ralentissement ou accélération des battements du cœur (bradycardie, tachycardie) ;

    · élévation de la pression artérielle (hypertension) ;

    · être malade (vomissements) ;

    · difficultés à uriner (rétention d’urine) ;

    · élévation de température (fièvre) ou tremblements (frissons) ;

    · raideur (rigidité) ;

    · douleur dorsale.

Peu fréquents (touche jusqu’à 1 personne sur 100) :

    · anxiété ;

    · diminution de la sensibilité ou de la sensation du toucher sur la peau ;

    · malaise ;

    · difficultés à respirer (dyspnée) ;

    · diminution de la température corporelle (hypothermie).

    · certains symptômes peuvent apparaître lors d’une injection dans un vaisseau sanguin par erreur ou lors d’un surdosage (voir aussi la rubrique « Si vous avez utilisé plus de ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû »). Ces effets peuvent être des attaques (crises), sensation d’étourdissements ou de vertiges, engourdissement des lèvres, autour de la bouche, de la langue, troubles de l’audition, problèmes avec votre vue (vision), troubles de l’élocution, raideur musculaire et tremblements.

Rares (touche jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

    · crise cardiaque (arrêt cardiaque),

    Autres effets indésirables possibles comprenant :

    · engourdissement, dû à l’irritation nerveuse causée par l’aiguille ou l’injection. Ceci ne dure généralement pas longtemps ;

    Effets indésirables possibles observés avec d’autres anesthésiques locaux pouvant se produire avec ROPIVACAINE KABI :

    · lésions des nerfs. Rarement (touchant 1 à 10 personnes sur 10 000) ces effets peuvent être permanents ;

    Les effets indésirables :

    AnesthésieMal de dosTrouble du tissu conjonctifMal de têteHypertensionPA basseRigiditéMal au coeurNerveux/nerveuseParesthésieAccélération cardiaqueChirurgieTête qui tourneVomiRétention urineFrissonsFréquence cardiaque basse