information medicament

KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).

Keppra est utilisé :

seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées

(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus

larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.

en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :

 les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,

Que contient ce médicament ?

lévétiracétam

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 54.54

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Keppra doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la

même heure chaque jour. Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (à partir de l’âge de 16 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dans la boîte pour patients âgés de

4 ans et plus. Posologie recommandée : Keppra doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose

individuelle doit être comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1500 mg). Quand vous allez prendre Keppra pour la première fois, votre médecin vous prescrira une

dose plus faible

que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (12 à 17 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dans la boîte pour patients de 4 ans et plus.

Posologie recommandée : Keppra doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1500 mg).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la plus appropriée de Keppra en fonction de l’âge,

du poids et de la dose. Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml

fournie dans la boîte. Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml

fournie dans la boîte. Posologie recommandée : Keppra doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose

individuelle doit être comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg) par kg de poids corporel de l’enfant (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus, pesant moins de 50 kg :

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Pour les nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois,

mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml fournie dans la boîte. Posologie recommandée : Keppra doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose

individuelle doit être comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg) par kg de poids corporel du nourrisson (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Mode d’administration :

Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée, Keppra solution buvable peut être

diluée dans un verre d’eau ou un biberon. Vous pouvez prendre Keppra avec ou sans aliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.

Durée de traitement :

Keppra est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votre traitement par Keppra aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de Keppra qu’il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez vous au service d'urgence le plus proche, si vous ressentez :

faiblesse, sensation d’étourdissement ou de vertige ou difficultés à respirer, car cela pourrait être des signes d'une réaction allergique (anaphylactique) grave

gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke)

symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivie d'une éruption cutanée

étendue avec une température élevée, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les tests sanguins et une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et un

gonflement des ganglions lymphatiques (réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante [DRESS])

symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées, vomissements, confusion et œdème

des jambes, des chevilles ou des pieds, car cela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonction rénale

éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petites cibles (taches sombres

centrales entourées par une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe)

une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique)

signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourage remarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire

(oubli), un comportement anormal ou d'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ou incontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements. Au début du traitement ou lors d’une augmentation

de la dose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue et étourdissements peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependant diminuer avec le temps.

Très fréquents : pouvant survenir chez plus d’1 patient sur 10

rhinopharyngite

somnolence (envie de dormir) ; maux de tête.

Fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10

anorexie (perte d’appétit)

dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité

convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire)

vertige (sensation de rotation)

toux

douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée

éruption cutanée

asthénie/fatigue.

Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100

diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre des globules blancs

perte de poids, prise de poids

tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal, hallucination, colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d’humeur, agitation

amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie

(difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements), trouble de l’attention (manque de concentration)

diplopie (vision double), vision trouble

valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique

perte de cheveux, eczéma, prurit

faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire)

blessure.

Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1000

infection

diminution de tous les types de cellules sanguines

réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge])

diminution de la concentration de sodium dans le sang

suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée (réflexion lente, incapacité à se concentrer)

idées délirantes

encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes)

aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crises convulsives

spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité)

modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme) ;

pancréatite

insuffisance hépatique, hépatite

diminution soudaine de la fonction rénale

éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d’une zone plus claire et d’un anneau sombre en

bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de

Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique)

rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire) et augmentation de la créatine phosphokinase

sanguine associée. La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais

boitement ou difficulté à marcher

association des symptômes de fièvre, raideur musculaire, tension artérielle et fréquence cardiaque instables, confusion, faible niveau de conscience (signes possibles d’un trouble appelé

syndrome malin des neuroleptiques

). La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais.

Liste des effets indésirables possibles :

AdolescenceSensation vertigineuseComportement anormalManque de coordination