ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

ANGUSTA contient la substance active misoprostol.

ANGUSTA est utilisé pour faciliter le déclenchement de l'accouchement.

Le misoprostol appartient à un groupe de médicaments appelés prostaglandines. Les prostaglandines ont deux actions durant le travail. L’une d’entre elles consiste à assouplir le col de l’utérus pour que le bébé puisse sortir plus facilement par le vagin. La seconde est d’entraîner le démarrage des contractions, ce qui va aider à faire sortir le bébé plus facilement de votre utérus. Il pourrait y avoir plusieurs raisons pour lesquelles vous pourriez avoir besoin d’aide pour déclencher ce processus. Adressez-vous à votre sage-femme ou à votre médecin si vous souhaitez plus d’informations.

Que contient ce médicament ?

misoprostol

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre sage-femme, de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. ANGUSTA vous sera uniquement administré par un professionnel qualifié au sein d’un hôpital dans lequel les équipements permettant votre surveillance et celle de votre bébé sont disponibles. Votre col de l’utérus sera soigneusement examiné avant que vous ne preniez ANGUSTA.

La dose recommandée est de 25 microgrammes toutes les deux heures ou de 50 microgrammes toutes les quatre heures. ANGUSTA doit être pris par voie orale avec un verre d’eau. Le comprimé ne doit pas être écrasé.

Votre sage-femme ou votre médecin décidera de quand arrêter l’administration d’ANGUSTA. Votre sage-femme ou votre médecin arrêtera l’administration d’ANGUSTA,

· si vous avez pris 200 microgrammes pendant une durée de 24 heures

· lorsque le travail démarre

· si vos contractions sont trop fortes ou durent trop longtemps

· si votre bébé est en souffrance fœtale

· si un traitement par ocytocine ou d’autres médicaments destinés à faciliter la naissance sont nécessaires (voir « Ne prenez jamais ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé », « Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé » ci-dessus)

Utilisation chez les patientes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite

Des adaptations de dose (une dose plus faible et/ou un allongement des intervalles d’administration) peuvent être nécessaires chez les femmes enceintes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite.

Utilisation chez les enfants et les adolescentes

L’utilisation d’ANGUSTA n’a pas été étudiée chez les femmes enceintes âgées de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’ANGUSTA que vous n’auriez dû, cela peut entrainer des contractions trop fortes ou trop longues ou provoquer une souffrance du bébé. L’administration d’ANGUSTA doit alors être interrompue. Votre sage-femme ou votre médecin décidera si vous devez recevoir des médicaments destinés à réduire l’intensité ou à ralentir la fréquence de vos contractions ou si le bébé doit naître par césarienne.

Si vous oubliez de prendre ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent : pouvant affecter plus d’1 personne sur 10

· Nausées1)

· Vomissements1)

· Présence de méconium (premières selles du bébé à naître) présentes dans le liquide amniotique

1) Rapporté comme très fréquent pour ANGUSTA 50 µg toutes les 4 heures.

2) Rapporté comme très fréquent pour ANGUSTA 25 µg toutes les 2 heures.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· Score d’Apgar faible*1) (test effectué sur le bébé à 1 et à 5 minutes après sa naissance, où le score du test détermine comment se porte le bébé après la naissance)

· Rythme cardiaque fœtal anormal*1)

· Hyperstimulation utérine2) (Les contractions utérines sont trop fortes, trop fréquentes, ou durent trop longtemps)

· Diarrhée

· Nausées3)

· Vomissements3)

· Saignement lors du postpartum1) (perte de plus de 500 ml de sang après l’accouchement)

· Frissons

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· Score d’Apgar faible*1) (test effectué sur le bébé à 1 et à 5 minutes après sa naissance, où le score du test détermine comment se porte le bébé après la naissance)

Fréquence indéterminée : ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles

· Vertiges

· Convulsion néonatale* (crises d’épilepsie du nouveau-né)

· Asphyxie néonatale* (manque d’oxygène dans le cerveau et les organes du bébé à la naissance)

· Cyanose néonatale* (également appelée « syndrome du bébé bleu » qui se caractérise par une coloration bleue de la peau et des muqueuses du nouveau-né)

· Éruption prurigineuse (éruption qui démange)

· Acidose fœtale* (niveau d’acidité élevé dans le sang du nouveau-né)

· Décollement prématuré du placenta (le placenta se décolle de la paroi de l’utérus avant la naissance)

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

VomiFrissonsHémorragie postpartumHypertonie utérineMéconium dans le liquide amniotiqueDiarrhéeFièvreHémorragieMal au coeur