SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase en association avec d’autres modificateurs des lipides - code ATC : C10BA06

SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient deux substances actives différentes dans un comprimé. Une des substances actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, et l’autre substance active est l’ézétimibe.

SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL cholestérol) et des matières grasses appelées triglycérides présents dans le sang. En outre, SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé augmente les taux de « bon » cholestérol (HDL cholestérol).

SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé agit de deux façons pour réduire votre cholestérol. Il réduit le cholestérol absorbé dans votre système digestif ainsi que le cholestérol que votre corps fabrique lui-même.

Le cholestérol est l’une des matières grasses présentes dans la circulation sanguine. Votre cholestérol total est principalement composé de LDL cholestérol et de HDL cholestérol.

Ce médicament est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas contrôler leurs taux de cholestérol grâce à un régime alimentaire seul. Vous devez continuer à suivre votre régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant le traitement par ce médicament.

SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé est utilisé en plus de votre régime alimentaire abaissant le cholestérol, si vous présentez un taux de cholestérol élevé dans le sang dû à :

· une hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote ou non familiale],

· une maladie héréditaire [hypercholestérolémie familiale homozygote],

pour lequel vous avez utilisé une statine seule qui n’a pas permis de contrôler votre taux de cholestérol ou une statine et de l’ézétimibe sous forme de comprimés distincts.

Vous pourriez aussi recevoir d’autres traitements.

Si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire, SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'intervention chirurgicale pour augmenter le débit sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour douleur thoracique.

SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ne vous aide pas à perdre du poids.

Chez la plupart des gens, un taux élevé de cholestérol n’a pas d’effet sur l’état général car il ne se manifeste par aucun symptôme. Cependant, s’il n’est pas traité, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur les parois des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement.

Il arrive parfois que ces vaisseaux sanguins rétrécis se bouchent et cela peut interrompre l’apport de sang vers le cœur ou le cerveau, entraînant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En abaissant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de problèmes de santé apparentés.

Vous devez continuer à prendre SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé même s’il vous a permis de parvenir à un taux de cholestérol adéquat, car il empêche votre taux de cholestérol d’augmenter à nouveau et d’entraîner l’accumulation de dépôts graisseux.

Cependant, vous devez arrêter de le prendre si votre médecin vous demande de le faire ou si vous avez débuté une grossesse.

Que contient ce médicament ?

rosuvastatine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 63.66€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Avant de commencer le traitement par SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé, vous devez suivre un régime alimentaire pour abaisser votre cholestérol.

· Vous devez poursuivre ce régime alimentaire abaissant le cholestérol tout en prenant SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé.

La dose recommandée de SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé est d’un comprimé une fois par jour.

SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ne convient pas pour débuter un traitement.

Si votre taux de cholestérol n’est pas contrôlé, votre médecin déterminera le dosage approprié du comprimé qui vous conviendra, en fonction de votre traitement actuel et de votre niveau de risque.

L’initiation du traitement ou l’ajustement de la dose, si nécessaire, ne doit s’effectuer qu’avec les substances actives individuelles prises séparément. La détermination des posologies individuelles adéquates est nécessaire avant le passage à l’association fixe au dosage correspondant.

La dose quotidienne maximale de rosuvastatine est de 40 mg. Cette dose est uniquement réservée aux patients ayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral dont le taux de cholestérol n'est pas suffisamment abaissé avec 20 mg.

Essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour pour vous aider à vous en souvenir. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture. Avalez chaque comprimé en entier avec un verre d’eau.

Si votre médecin vous a prescrit SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé associé à un autre médicament abaissant le cholestérol contenant de la cholestyramine comme principe actif, ou à tout autre médicament contenant une résine chélatrice des acides biliaires, vous devez prendre SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé au moins 2 heures avant ou 4 heures après la résine chélatrice des acides biliaires.

Vérifications régulières des taux de cholestérol

Il est important de revenir consulter votre médecin pour des vérifications régulières de vos taux de cholestérol afin de veiller à ce que votre cholestérol ait atteint un niveau correct et reste stable. Votre médecin pourra décider d’augmenter votre dose afin que vous preniez la quantité de médicament qui vous convient.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Parlez-en à votre médecin ou pharmacien, car votre taux de cholestérol pourrait augmenter à nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

· toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée et qui dure anormalement longtemps, car des problèmes musculaires, y compris une détérioration musculaire entraînant des lésions rénales, peuvent être graves et évoluer vers une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital (rhabdomyolyse). Ces effets sont rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;

· une réaction allergique sévère (angioœdème) dont les signes comprennent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, une difficulté à avaler et à respirer et des démangeaisons cutanées sévères (avec boutons). Ces effets sont rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;

· des tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d’un décollement de la peau, d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;

· une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée et un gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse) ;

· un syndrome ressemblant au lupus (incluant une éruption cutanée, des troubles articulaires, des effets sur les cellules sanguines) ;

· une rupture musculaire.

Autres effets indésirables connus :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· diarrhée ;

· flatulences ;

· sensation de fatigue ;

· élévations des résultats de certaines analyses sanguines de la fonction hépatique (transaminases) ;

· maux de tête ;

· douleur à l’estomac ;

· constipation ;

· sensation de malaise ;

· douleur musculaire ;

· sensation de faiblesse ;

· sensation vertigineuse ;

· diabète - la survenue de cet effet indésirable est plus probable si vos taux de sucres ou de graisses dans le sang sont élevés, si vous êtes en surpoids et si votre tension artérielle est élevée. Votre médecin vous suivra pendant la durée de votre traitement par ce médicament.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· élévations des résultats de certaines analyses sanguines de la fonction musculaire (CPK) ;

· toux ;

· indigestion ;

· brûlures d’estomac ;

· douleurs articulaires ;

· spasmes musculaires ;

· douleur au niveau du cou ;

· diminution de l’appétit ;

· douleur ;

· douleur à la poitrine ;

· bouffées de chaleur ;

· tension artérielle élevée ;

· sensation de picotements ;

· bouche sèche ;

· inflammation de l’estomac ;

· démangeaisons ;

· éruption cutanée ;

· urticaire ou autres réactions cutanées ;

· douleur au niveau du dos ;

· faiblesse musculaire ;

· douleur dans les bras et les jambes ;

· gonflement, en particulier au niveau des mains et des pieds ;

· augmentation du taux de protéines dans les urines - ce taux revient généralement à la normale spontanément, sans devoir arrêter de prendre SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé.

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· diminution du nombre de cellules sanguines, pouvant entraîner des bleus/saignements (thrombopénie) ;

· douleur sévère au niveau de l’estomac (inflammation du pancréas).

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· ictère (jaunissement de la peau et des yeux) ;

· hépatite (inflammation du foie) ;

· traces de sang dans les urines ;

· atteintes nerveuses au niveau des jambes et des bras (telles qu’un engourdissement) ;

· perte de mémoire ;

· gynécomastie (accroissement mammaire chez l’homme).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· essoufflement ;

· gonflement ;

· troubles du sommeil, incluant insomnie et cauchemars ;

· difficultés sexuelles ;

· dépression ;

· problèmes respiratoires, incluant toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre ;

· lésion d’un tendon ;

· faiblesse musculaire constante ;

· éruption cutanée rouge en relief, parfois accompagnée de lésions en forme de cible (érythème polymorphe) ;

· sensibilité musculaire ;

· calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant entraîner une douleur abdominale, des nausées, des vomissements) ;

· myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ;

· myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s’aggrave après des périodes d’activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AdolescenceDiabèteNerveux/nerveuseDouleurPareAffections endocriniennes NCA