GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pélliculé

À quoi sert ce médicament ?

GABAPENTINE SANDOZ appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).

La substance active contenue dans GABAPENTINE SANDOZ est la gabapentine.

GABAPENTINE SANDOZ est utilisée pour traiter :

· diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Pour les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans, GABAPENTINE SANDOZ peut être utilisée avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie. Le médecin vous traitant ou traitant votre enfant de 6 ans ou plus, prescrira GABAPENTINE SANDOZ pour aider à traiter l’épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement la maladie. Vous ou votre enfant de 6 ans ou plus devrez prendre GABAPENTINE SANDOZ en association au traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE SANDOZ peut aussi être utilisée seule pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans,

· douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Que contient ce médicament ?

gabapentine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 27.88€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

Dose recommandée dans le traitement de l'épilepsie

Adultes et adolescents

Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour.

Ensuite, la dose pourra être augmentée comme prescrit par votre médecin jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 prises séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Enfants à partir de 6 ans

La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecin car elle est calculée en fonction du poids de votre enfant. Le traitement est initié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une période d'environ 3 jours. La dose habituelle contrôlant l'épilepsie est de 25-35 mg par kg et par jour. Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, les comprimés étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.

GABAPENTINE SANDOZ n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Dose recommandée dans le traitement de la douleur neuropathique périphérique :

Adultes

Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée graduellement comme indiqué par votre médecin jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes sous hémodialyse.

Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans)

Vous pouvez prendre GABAPENTINE SANDOZ normalement, sauf si vous avez des problèmes rénaux.

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux.

Si vous avez l'impression que l'effet de GABAPENTINE SANDOZ est trop fort ou trop faible, parlez-en immédiatement à votre médecin ou pharmacien.

Mode d'administration

GABAPENTINE SANDOZ est administrée par voie orale. Avalez toujours les comprimés en entier avec un grand verre d'eau.

Continuez à prendre GABAPENTINE SANDOZ tant que votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.

Si vous avez pris plus de GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Des doses supérieures à celles recommandées peuvent être responsables d'une augmentation d'effets indésirables tels que : perte de la conscience, étourdissements, vision double, troubles de l'élocution, somnolence et diarrhée.

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous avez pris plus de GABAPENTINE SANDOZ que votre médecin ne vous l'a prescrit.

Prenez avec vous les comprimés restants, l'emballage et la notice afin que l'hôpital puisse déterminer facilement quel médicament vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé :

N'arrêtez pas votre traitement par GABAPENTINE SANDOZ sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si votre traitement est interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine. Si vous arrêtez subitement de prendre GABAPENTINE SANDOZ ou avant que votre médecin ne vous l'ait demandé, cela augmentera le risque d'apparition des crises.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez un des symptômes suivants après la prise de ce médicament, car ils peuvent être graves :

· des lésions cutanées graves qui nécessitent un traitement immédiat, gonflement des lèvres et du visage, rougeur et éruption cutanée et/ou perte des cheveux (ces symptômes peuvent être liés à une réaction allergique grave),

· des maux d'estomac persistants, des nausées, des vomissements peuvent être les symptômes d'une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),

· problèmes respiratoires, qui, s’ils sont graves, peuvent conduire à l’administration de soins urgents et intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement,

· GABAPENTINE SANDOZ peut déclencher une réaction allergique grave, ou pouvant mettre en danger votre vie, qui peut affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps comme le foie ou les cellules sanguines. Vous pouvez ou non avoir une éruption cutanée si vous présentez ce type de réaction. Ceci peut nécessiter une hospitalisation ou l'arrêt de GABAPENTINE SANDOZ.

Contactez votre médecin immédiatement si vous avez un des symptômes suivants :

· éruption cutanée,

· urticaires,

· fièvre,

· gonflement permanent des ganglions,

· gonflement des lèvres et la langue,

· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,

· ecchymoses ou saignements inhabituels,

· une grande fatigue ou faiblesse,

· douleur musculaire inattendue,

Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'une réaction grave. Un médecin doit vous examiner pour décider si vous devez continuer à prendre GABAPENTINE SANDOZ.

Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin si vous présentez des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire.

Autres effets indésirables :

Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :

· infection virale,

· sensations de somnolence, étourdissements, manque de coordination,

· sensation de fatigue, fièvre.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, inflammation des oreilles ou autres infections,

· faible nombre de globules blancs,

· anorexie, augmentation de l'appétit,

· colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficultés à réfléchir,

· convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement, difficulté à dormir, céphalées, peau sensible, diminution de la sensibilité, difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes,

· vision floue et vision double,

· vertiges,

· augmentation de la pression sanguine, rougeurs ou dilatation des vaisseaux sanguins,

· difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, nez qui coule,

· vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence,

· gonflement du visage, ecchymoses, éruption, démangeaison, acné,

· douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires involontaires,

· troubles de l'érection (impuissance),

· gonflement des bras et jambes, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux,

· diminution du nombre des globules blancs, prise de poids,

Dans les études cliniques réalisées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· agitation (état d’agitation chronique et mouvements involontaires et sans but),

· réactions allergiques telles qu'urticaire,

· diminution des mouvements,

· accélération des battements du cœur,

· gonflement du visage, du tronc et des membres,

· résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des problèmes de foie

· altération des facultés mentales,

· chutes,

· augmentation du taux de glucose dans le sang (plus fréquemment observée chez les patients diabétiques),

· difficultés à avaler.

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· diminution du taux de glucose dans le sang (plus fréquemment observée chez les patients diabétiques),

· perte de connaissance,

Après la commercialisation de GABAPENTINE SANDOZ les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :

· diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation du sang),

· hallucinations,

· problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur,

· bourdonnements dans les oreilles,

· une association d'effets indésirables qui apparaissent simultanément qui peut inclure : augmentation de la taille des ganglions (petites masses isolées sous la peau), fièvre, éruption cutanée et inflammation du foie,

· jaunissement de la peau et des yeux (ictère), inflammation du foie,

· insuffisance rénale aiguë, incontinence urinaire,

· augmentation du volume des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme,

· effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur, douleur, sueurs), douleurs à la poitrine,

· destruction des fibres musculaires (rhabdomyolyse),

· modification des résultats des tests sanguins (augmentation de la créatinine phosphokinase dans le sang),

· troubles sexuels avec notamment modifications de la libido, incapacité à atteindre l’orgasme, éjaculation retardée,

· faible taux de sodium dans le sang,

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseBronchiteVision doubleIndigestionEcchymosesFièvreLeucopénieNerveux/nerveuseParesthésieDémangeaisonsConvulsionsAnomalie dentaireInfection urinaireImpuissanceAnorexie mentale et boulimieAgressionAmblyopieAmnésieArticulation douloureuseAsthénieAtaxieMal de dosConfusConstipationTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseDysarthrieRespiration difficileTrouble de l'oreillePerte d'énergieGazFractureGingiviteMal de têteHypertensionHypoesthésieGlobules blancsMal au coeurNystagmusInfection de l'oreille moyenneDouleurPharyngitePneumonieIntoxicationPurpuraInfection respiratoireRhiniteTrouble de la peauTremblementTête qui tourneInfection viraleVomiChangements d'humeurOedème périphériqueSe sent très malMal musculaireAppétit augmentéTroubles de la penséeContractions musculaires involontairesGain pondéral anormalManque de coordinationSyndrome grippalOedème facialTroubles de la marcheVasodilatationAcnéAffections oculaires NCATroubles visuels NCAInsomnieAffections respiratoires NCAInfestationSomnolenceLésionInfectionHyperkinésie