Notice médicament
PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal
À quoi sert ce médicament ?
Propess est un système de diffusion vaginal qui contient une substance active : la dinoprostone.
La dinoprostone appartient à une famille de médicaments appelée prostaglandine E2. Elle agit sur la maturation et/ou la dilatation du col de l’utérus.
Propess est utilisé pour déclencher le travail lorsque la grossesse arrive à terme (à partir de 37 semaines d’aménorrhée révolues).
Que contient ce médicament ?
dinoprostone
Comment le prendre ?
PROPESS vous sera administré par un professionnel de santé qualifié dans un hôpital ou une clinique disposant d’installations de surveillance pour vous et votre bébé.
Comment mettre en place Propess ?
Propess sera mis en place par un professionnel de santé (sage-femme, médecin…). Il/elle devra suivre les recommandations suivantes :
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Durant le traitement, les effets suivants peuvent survenir :
Fréquemment (jusqu’à 1 patient sur 10) :
· Augmentation des contractions de l’utérus qui peuvent ou non affecter le bébé,
· Souffrance du bébé, et/ou rythme cardiaque du bébé plus rapide ou plus lent que la normale,
· Le liquide amniotique est teinté.
Peu fréquemment (jusqu’à 1 patient sur 100) :
· Maux de tête,
· Baisse de la tension artérielle (hypotension),
· Difficulté pour le bébé à respirer juste après la naissance,
· Nouveau-né avec la peau et/ou les yeux jaunes,
· Démangeaisons,
· Perte de sang vaginale importante après l’accouchement (hémorragie du post partum),
· Décollement du placenta de la paroi de l’utérus avant la naissance du bébé,
· La vitalité du nouveau-né est faible après la naissance (score d’APGAR bas),
· Arrêt du travail pendant l’accouchement,
· Infection du placenta et du liquide amniotique (chorioamniotite),
· Contractions utérines insuffisantes (atonie utérine),
· Sensation de brûlures de la vulve et du vagin,
· Fièvre.
Fréquence non connue :
· Mort fœtale, mort-né et mort du nouveau-né (mort néonatale); essentiellement à la suite d’événements graves tels que la déchirure de l'utérus.
· Développement de micro-caillots dans le sang causant ainsi des saignements importants (maladie également appelée coagulation intravasculaire disséminée),
· Réaction allergique et hypersensibilité. Vous reconnaîtrez cette réaction par l’apparition de démangeaisons, d’éruptions sur la peau, d’un gonflement du visage et des membres et d’une difficulté à respirer. Si l’un de ces signes apparaît, prévenez immédiatement votre médecin,
· Douleurs abdominales,
· Nausées, vomissements, diarrhées,
· Passage du liquide amniotique dans la circulation maternelle (embolie amniotique),
· Troubles touchant le bébé à naître,
· Gonflement au niveau génital (œdème),
Liste des effets indésirables possibles :
Contractions utérines anormalesMéconium dans le liquide amniotiqueTravail anormal affectant le foetusTrouble de la fréquence cardiaque foetale