MELOXICAM BIOGARAN 15 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

MELOXICAM BIOGARAN contient une substance active dénommée méloxicam. Le méloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour réduire l’inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles.

MELOXICAM BIOGARAN est indiqué chez l’adulte et l’enfant âgé de 16 ans et plus.

MELOXICAM BIOGARAN est utilisé dans :

· le traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose ;

Que contient ce médicament ?

méloxicam

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.49€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

· poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg (un demi‑comprimé) une fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu’à 15 mg (un comprimé) une fois par jour ;

· polyarthrite rhumatoïde : 15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un demi‑comprimé) une fois par jour ;

· spondylarthrite ankylosante : 15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un demi‑comprimé) une fois par jour.

Ne dépassez pas la dose maximale de 15 mg par jour.

Si l'une des informations énumérées sous la rubrique « Avertissements et précautions » s'applique à vous, votre médecin peut limiter la dose à 7,5 mg (un demi comprimé) une fois par jour.

Personnes âgées

Si vous êtes âgé(e), la dose recommandée pour un traitement de longue durée de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.

Patients présentant un risque accru d’effets indésirables

Si vous êtes un patient présentant un risque accru d’effets indésirables, votre médecin débutera votre traitement à la posologie de 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.

Insuffisance rénale

Si vous êtes un patient dialysé atteint d’une insuffisance rénale sévère, votre posologie ne devra pas dépasser 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.

Aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Insuffisance hépatique

Aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

MELOXICAM BIOGARAN ne doit pas être administré chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.

Si vous avez pris plus de MELOXICAM BIOGARAN 15 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés ou si vous suspectez un surdosage, prenez contact avec votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital le plus proche.

Ces symptômes s'améliorent généralement d’eux-mêmes à l’arrêt du traitement par MELOXICAM BIOGARAN.

Vous pouvez être atteint(e) de saignements de l'estomac ou des intestins (saignements gastro‑intestinaux).

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM BIOGARAN 15 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM BIOGARAN 15 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre MELOXICAM BIOGARAN et consultez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche si vous remarquez :

Les saignements de l’appareil digestif (saignements gastro‑intestinaux), la formation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestif peuvent parfois être sévères et d’évolution potentiellement fatale, en particulier chez les personnes âgées.

Informez immédiatement votre médecin, si vous avez été atteint(e) précédemment de tels symptômes de l’appareil digestif suite à l’utilisation prolongée de médicaments anti‑inflammatoires (AINS), en particulier si vous êtes âgé(e). Votre médecin pourra être amené à suivre toute modification de votre état pendant le traitement.

Si vous présentez des troubles de la vue, ne conduisez‑pas ou n'utilisez pas de machine.

Effets indésirables généraux des médicaments anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation de certains médicaments anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut s'accompagner, en particulier avec des doses élevées et en cas de traitement de longue durée, d'un risque légèrement augmenté d'occlusion des vaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), pouvant provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral (apoplexie).

Des rétentions de liquides (œdèmes), une augmentation de la pression artérielle (hypertension) et une insuffisance cardiaque ont été observées en association avec le traitement par AINS.

Les effets indésirables les plus couramment observés affectent l’appareil digestif (événements gastro-intestinaux) :

· ulcères de l'estomac et de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/gastro‑duodénaux) ;

· perforation de la paroi intestinale ou saignement digestif (d’évolution parfois fatale, en particulier chez les personnes âgées).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration d'AINS :

· sensation de malaise (nausées) et vomissements ;

· selles molles (diarrhées) ;

· flatulence ;

· constipation ;

· indigestion (dyspepsie) ;

· douleurs abdominales ;

· selles de coloration noire provoquées par un saignement au niveau digestif (méléna) ;

· vomissement de sang (hématémèse) ;

· inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations (stomatite ulcéreuse) ;

· aggravation des inflammations de l’appareil digestif (par exemple exacerbation de colite ou de la maladie de Crohn).

Moins fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a été observée.

Effets indésirables du méloxicam – la substance active de MELOXICAM BIOGARAN

Très fréquent : peut toucher plus de 1 patient sur 10

· événements indésirables gastro‑intestinaux tels qu’indigestion (dyspepsie) ;

· sensation de malaise (nausées) et vomissements ;

· douleurs abdominales ;

· constipation ;

· flatulences ;

· selles molles (diarrhées).

Fréquent : peut toucher jusqu’à 1 patient sur 10

· céphalées.

Peu fréquent : peut toucher jusqu’à 1 patient sur 100

· étourdissements ;

· vertiges ;

· somnolence ;

· anémie (réduction de la concentration en hémoglobine, pigment rouge du sang) ;

· augmentation de la pression artérielle (hypertension) ;

· bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du cou) ;

· rétention hydro‑sodée ;

· éructation ;

· inflammation de l'estomac (gastrite) ;

· saignements gastro‑intestinaux ;

· inflammation de la bouche (stomatite) ;

· réactions allergiques immédiates (hypersensibilité) ;

· démangeaison (prurit) ;

· rash cutané ;

· gonflement provoqué par la rétention d’eau (œdèmes), incluant gonflement des chevilles/des jambes (œdèmes des membres inférieurs) ;

· gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels que gonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke) ;

· anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exemple élévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou une élévation du pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecter ces anomalies par une analyse sanguine ;

· anomalies des tests biologiques de la fonction rénale (par exemple augmentation de la créatinine ou de l'urée).

Rare : peut toucher jusqu’à 1 patient sur 1000

· troubles de l'humeur ;

· cauchemars ;

Ces effets indésirables peuvent entraîner une augmentation du risque d’infections, ainsi que des symptômes tels que l’apparition d’ecchymoses ou de saignements de nez.

· bourdonnements d'oreilles (acouphène) ;

· palpitations ;

· ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/ gastroduodénaux) ;

· inflammation de l'œsophage (œsophagite) ;

· survenue de crises d'asthme (observées chez les personnes qui sont allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS) ;

· graves réactions cutanées accompagnées de cloques ou de décollement de la peau (syndrome de Stevens‑Johnson et syndrome de Lyell) ;

· urticaire ;

· inflammation du gros intestin (colite).

Très rare : peut toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000

· formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythème polymorphe. L’érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des taches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses ;

· insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladie rénale ;

· perforation de la paroi intestinale.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· confusion ;

· désorientation ;

· essoufflement et réactions cutanées (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes) ;

· éruptions cutanées provoquées par l'exposition à la lumière solaire (réactions de photosensibilité) ;

· insuffisance cardiaque qui a été rapportée en association avec un traitement par AINS ;

· inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· infertilité de la femme, retard de l’ovulation ;

· réaction allergique cutanée caractéristique, appelée érythème pigmenté fixe, qui réapparaît généralement au(x) même(s) endroit(s) en cas de réexposition au médicament, et pouvant se manifester par une éruption de plaques rouges de forme ronde ou ovale s’accompagnant d’un gonflement de la peau, de cloques, d’urticaire et de démangeaisons.

Effets indésirables causés par des médicaments anti‑inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise de MELOXICAM BIOGARAN

Modifications organiques du rein entraînant une insuffisance rénale aiguë :

· cas très rares d'inflammation du rein (néphrite interstitielle) ;

· mort de certaines cellules du rein (nécrose tubulaire ou papillaire aiguë) ;

· protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

CrohnVomissements de sangDouleur abdominaleInflammation du côlonConstipationDiarrhéeIndigestionGazInflammation de l'estomacHémorragie gastro-intestinaleMal de têteMal au coeurStomatiteUlcèreVomiPerforation