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LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce medicament ?

LINEZOLIDE FRESENIUS KABI est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE FRESENIUS KABI est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Que contient ce médicament ?

linézolide

Comment le prendre ?

Adultes

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle est d'un comprimé (600 mg de linézolide) deux fois par jour (toutes les douze heures). Avalez le comprimé entier avec de l'eau.

Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre LINEZOLIDE FRESENIUS KABI après la dialyse.

Le traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à 28 jours. La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.

Au cours du traitement par LINEZOLIDE FRESENIUS KABI, votre médecin surveillera régulièrement votre formulation sanguine en réalisant des tests sanguins.

Votre médecin devra surveiller votre vue si vous êtes traité par LINEZOLIDE FRESENIUS KABI pendant plus de 28 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

LINEZOLIDE FRESENIUS KABI n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Si vous avez pris plus de LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte. Prenez le comprimé suivant 12 heures après et continuez à prendre vos comprimés toutes les 12 heures. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé

Sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, il est important de continuer à prendre LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimés pelliculés.

Si vous arrêtez le traitement et que vos symptômes originels réapparaissent, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables au cours de votre traitement par LINEZOLIDE FRESENIUS KABI :

Ÿ réactions cutanées telles que vésicules et desquamation de la peau (dermite), éruption, démangeaisons ou œdème, en particulier autour du visage et du cou. Il peut s’agir d’un signe de réaction allergique et il peut être nécessaire que vous arrêtiez de prendre LINEZOLIDE FRESENIUS KABI ;

Ÿ problèmes visuels tels qu’une vision trouble, des modifications de la perception des couleurs, des difficultés à voir les détails ou une réduction de votre champ de vision ;

Ÿ diarrhée sévère, contenant du sang et/ou du mucus (colite associée aux antibiotiques y compris colite pseudomembraneuse), qui peut dans de très rares cas s’accompagner de complications pouvant potentiellement menacer le pronostic vital ;

Ÿ nausées ou vomissements à répétition, douleur abdominale ou respiration profonde et rapide ;

Ÿ des convulsions ou des crises d’épilepsie ont été rapportées avec le linezolide. Si vous constatez une agitation, une confusion, un délire, une rigidité, des tremblements, une incoordination et des convulsions pendant que vous prenez des antidépresseurs de type inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS), parlez-en à votre médecin (voir rubrique 2).

Un engourdissement, des picotements ou une vision trouble ont été rapportés chez des patients qui ont pris du linezolide pendant plus de 28 jours. Si vous présentez des troubles de la vision, vous devez consulter votre médecin dès que possible.

Les autres effets indésirables incluent :

Effets indésirables fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 10) :

Ÿ infections fongiques, en particulier vaginales ou buccales (« muguet ») ;

Ÿ maux de tête ;

Ÿ goût métallique dans la bouche ;

Ÿ diarrhée, nausées ou vomissements ;

Ÿ modifications des résultats de certains examens sanguins, en particulier ceux mesurant votre fonction rénale ou hépatique ou votre niveau de sucre dans le sang ;

Ÿ saignements ou bleus inexpliqués, qui peuvent être dus à des modifications du nombre de certaines cellules sanguines qui peuvent avoir un effet sur la coagulation sanguine ou entraîner une anémie ;

Ÿ troubles du sommeil ;

Ÿ élévation de la pression artérielle ;

Ÿ anémie (faible taux de globules rouges) ;

Ÿ réduction du nombre de certaines cellules sanguines ce qui peut altérer votre capacité à combattre les infections ;

Ÿ éruption cutanée ;

Ÿ démangeaisons ;

Ÿ vertiges ;

Ÿ douleur abdominale généralisée ou localisée ;

Ÿ constipation ;

Ÿ indigestion ;

Ÿ douleur localisée ;

Ÿ fièvre.

Effets indésirables peu fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 100) :

Ÿ inflammation du vagin ou de la région génitale chez la femme ;

Ÿ sensations telles que picotement ou engourdissement ;

Ÿ vision trouble ;

Ÿ sifflements dans les oreilles (acouphènes) ;

Ÿ inflammation veineuse ;

Ÿ sécheresse ou inflammation de la bouche ;

Ÿ langue enflée, douloureuse ou décolorée ;

Ÿ besoin d'uriner plus fréquent ;

Ÿ frissons ;

Ÿ sensation de fatigue ou de soif ;

Ÿ inflammation du pancréas ;

Ÿ hypersudation ;

Ÿ modifications des protéines, des minéraux ou des enzymes du sang qui évaluent la fonction rénale ou hépatique ;

Ÿ convulsions ;

Ÿ hyponatrémie (faibles concentrations sanguines en sodium) ;

Ÿ insuffisance rénale ;

Ÿ diminution des plaquettes ;

Ÿ coagulation anormale ;

Ÿ accidents ischémiques transitoires (trouble temporaire du flux sanguin cérébral entraînant des symptômes à court terme tels qu’une perte de la vue, une faiblesse dans les bras ou les jambes, un trouble de l'élocution et une perte de connaissance) ;

Ÿ douleur au site d’injection ;

Ÿ inflammation de la peau ;

Ÿ augmentation de la créatinine ;

Ÿ douleur à l’estomac ;

Ÿ modification de la fréquence cardiaque (par exemple, augmentation de la fréquence).

Effets indésirables rares (apparaissant chez moins de 1 patient sur 1000) :

Ÿ diminution du champ visuel ;

Ÿ décoloration superficielle des dents, pouvant être éliminée par un professionnel dentaire (détartrage manuel).

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence indéterminée) :

Ÿ syndrome sérotoninergique (les symptômes incluent : accélération des battements du cœur, confusion, sudation anormale, hallucinations, mouvements involontaires et frissons) ;

Ÿ acidose lactique (les symptômes incluent : nausées et vomissements à répétition, douleur abdominale, respiration profonde et rapide) ;

Ÿ troubles cutanés sévères ;

Ÿ anémie sidéroblastique (un certain type d’anémie (faible taux de globules rouges)) ;

Ÿ alopécie (chute de cheveux) ;

Ÿ modification de la perception des couleurs ou difficultés de perception des détails ;

Ÿ diminution du nombre de cellules sanguines ;

Ÿ sensation de faiblesse ou modifications sensorielles.

Déclaration des effets secondaires

Les effets indésirables :

Douleur abdominaleAnémieCandida SAIMuguetConstipationDiarrhéePerturbation du goûtIndigestionÉosinophilieÉruption cutanéeJeûneFièvreMal de têteVolume de globules concentrésHypertensionMycoseMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsDouleurDémangeaisonsTête qui tourneVomiAmylaseASATLipaseHémoglobineInsomnieArrêt du traitement