Notice médicament

information medicament

FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimé dispersible sécable

À quoi sert ce médicament ?

FLUOXETINE BIOGARAN contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :

Chez l'adulte :

    · soit un épisode dépressif ;

    · soit des troubles obsessionnels compulsifs ;

    Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent :

    Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE BIOGARAN ne devrait être proposé qu'en association avec une prise en charge psychothérapeutique.

Que contient ce médicament ?

fluoxétine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.94

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

Adultes

La dose recommandée est :

    · dépression : la dose recommandée est de 1 comprimé (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 comprimés (60 mg) par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après plusieurs semaines de traitement. Les patients présentant une dépression doivent poursuivre leur traitement pendant au moins 6 mois ;

    · boulimie : la dose recommandée est de 3 comprimés (60 mg) par jour ;

    Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression :

    Le traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour (correspondant à 2,5 ml de FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml, en solution buvable). Après une à deux semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg/jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n’est constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.

Personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, votre médecin augmentera la dose plus prudemment, et la dose journalière ne devra pas dépasser 2 comprimés (40 mg) par jour en général. La dose maximale est de 3 comprimés (60 mg) par jour.

Insuffisants hépatiques

Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d'autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur la fluoxétine, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE BIOGARAN un jour sur deux.

Mode et voie d'administration

Les comprimés sont à avaler tels quels, de préférence avec un peu d'eau ou dissous dans un demi verre d'eau qui doit être avalé immédiatement et en entier. Les comprimés ne doivent pas être croqués.

Si vous avez pris plus de FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimé dispersible sécable que vous n’auriez dû :

    · si vous avez pris trop de comprimés, présentez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche, ou prévenez immédiatement votre médecin ;

    Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battements cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et troubles du système nerveux central allant de l'agitation au coma.

Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimé dispersible sécable :

    · Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez votre prochaine prise le jour suivant à l'horaire habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

    · pour ne pas oublier de prendre FLUOXETINE BIOGARAN, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.

Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimé dispersible sécable :

    · N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE BIOGARAN sans avis médical, même si vous vous sentez mieux. Il est important que vous continuiez de prendre ce médicament ;

    Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE BIOGARAN : sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie) ; sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.

    La plupart du temps, les symptômes survenant à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE BIOGARAN sont ressentis comme modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre médecin.

    Lors de l'arrêt de FLUOXETINE BIOGARAN, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines - ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

    · Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimé dispersible sécable ? ») ;

    · en cas d’éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite de prendre votre traitement et prévenez votre médecin immédiatement ;

    · si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez présenter une akathisie ; l’augmentation des doses de FLUOXETINE BIOGARAN peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin ;

    Les effets indésirables les plus fréquents (effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) sont : insomnies, maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées) et fatigue.

    Certains patients ont présenté :

    · une association de symptômes (appelé « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une somnolence (rarement) ;

    · des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion, surtout chez des personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques ;

    · une érection prolongée et douloureuse ;

    · une irritabilité et une agitation extrême ;

    Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

    · manque d’appétit, perte de poids ;

    · nervosité, anxiété ;

    · impatiences, incapacité à se concentrer ;

    · sensation de tension ;

    · baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle) ;

    · troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence ;

    · sensations vertigineuses ;

    · modification du goût ;

    · mouvements involontaires ;

    · vision trouble ;

    · sensations de battements de cœur rapides et irréguliers ;

    · bouffées de chaleur ;

    · bâillements ;

    · mauvaise digestion, vomissements ;

    · sécheresse de la bouche ;

    · éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ;

    · transpiration excessive ;

    · douleurs articulaires ;

    · besoin d’uriner plus fréquemment ;

    · saignements vaginaux inexpliqués ;

    Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

    · sensation de détachement de soi ;

    · idées ou pensées étranges ;

    · humeur anormalement gaie ;

    · troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement ;

    · idées suicidaires ou d’auto-agression ;

    · grincement de dents ;

    · contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l’équilibre ou de coordination ;

    · troubles de la mémoire ;

    · dilatation des pupilles ;

    · bourdonnement d’oreille ;

    · diminution de la pression artérielle ;

    · essoufflement ;

    · saignements de nez ;

    · difficultés à avaler ;

    · perte de cheveux ;

    · augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus) ;

    · ecchymoses d’origine non expliquée ou saignements ;

    · sueurs froides ;

    · difficultés à uriner ;

    · sensation de chaud ou de froid ;

    Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)

    · diminution de la quantité de sodium dans le sang ;

    · diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et de bleus ;

    · diminution du nombre de globules blancs ;

    · comportements extravagants atypiques ;

    · hallucinations ;

    · agitation ;

    · attaques de panique ;

    · confusion ;

    · bégaiement ;

    · agressivité ;

    · crises convulsives ;

    · vascularites (inflammation d’un vaisseau sanguin) ;

    · gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou de la gorge ;

    · douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l’estomac) ;

    · hépatites ;

    · problèmes pulmonaires ;

    · sensibilité à la lumière du soleil ;

    · douleurs musculaires ;

    · difficultés pour uriner ;

    Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

    Quels sont ses effets indésirables possibles ?

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Liste des effets indésirables possibles :

    Hémorragie des gencivesSyndrome du QT longMélénaNerveux/nerveusePerturbation du goûtIndigestionMiction douloureuseTrouble de l'oreillePerte d'énergieTremblementUlcèreUrticaireVomiBouche sècheBâillementRétention urineFrissonsPalpitationsParesthésieDémangeaisonsTrouble de la peauTrouble du sommeilMal de têteVomissements de sangHémorragieHyperhidroseIrritableLéthargieMal au coeurAdolescenceColèreAngoisseArticulation douloureuseAsthénieDiarrhéeSensation vertigineuseHémorragie du rectumYeux troublesIdées suicidairesÉnervementTentative de suicideDiarrhée sanglanteTrouble sensorielAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAInsomnieImpatienceAffections respiratoires NCAPerte de poidsArrêt du traitement