CYTARABINE EG 50 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

ANTIMETABOLITES.

Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.

Que contient ce médicament ?

cytarabine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose administrée doit être évaluée en tenant compte de l’état clinique du patient (hématologique, extra-hématologique, hépatique et rénal).

Le traitement doit être adapté à chaque cas.

Mode et voie d’administration

Ce médicament peut être administré par différentes voies d’administration :

· voie intraveineuse ;

· voie sous-cutanée ;

· voie intrathécale.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· des affections cardiaques et des ralentissements du rythme du cœur pouvant être graves ;

· des inflammations des veines dans lesquelles se forme un caillot ;

· des effets neurologiques se manifestant par, au minimum des troubles de la parole, des troubles du mouvement des yeux, et au maximum par des troubles de la coordination des mouvements. Il peut aussi survenir des troubles du comportement, des épisodes de coma, une atteinte de certains nerfs ;

· des effets au niveau de la cornée et des inflammations de la conjonctive. Ces troubles peuvent être prévenus ou diminués par un traitement contenant des corticoïdes ;

· des effets pulmonaires pouvant dans certains cas être graves, parfois fatals après utilisation de fortes doses de cytarabine (détresse respiratoire, œdème pulmonaire) ;

· des effets digestifs : nausées, vomissements. Ces troubles peuvent être supprimés, voire prévenus par un traitement anti-nauséeux approprié. Une perte de l’appétit, des difficultés à avaler, une inflammation de l’œsophage, des ulcérations au niveau anal ou de la bouche. De rares cas d’ulcération au niveau de l’estomac ou de l’intestin et de nécroses intestinales ont été rapportés, ainsi que des cas de pancréatite lors de l’association avec d’autres médicaments ;

· des troubles au niveau des reins et des difficultés à évacuer l’urine ;

· des effets au niveau de la peau : éruptions, des ulcérations (lésions cicatrisant difficilement), une perte des cheveux, une exfoliation de la peau ;

· différents types d’infections, pouvant survenir lors de l’administration de la cytarabine seule ou en association avec des médicaments immunosuppresseurs ;

· une inflammation et une douleur aux points d’injection, l’apparition de cellulite au point d’injection ;

· de la fièvre ;

· une jaunisse, des modifications des paramètres sanguins hépatiques, des abcès au niveau du foie ;

· absence de règles ;

· absence de spermatozoïdes dans le sperme ;

· 6 à 12 heures après l'administration du produit, il peut apparaître un ensemble de troubles associant : température, douleurs musculaires et osseuses, parfois douleurs de la poitrine, inflammation des conjonctives, éruption avec sensation de malaise général. Ces troubles peuvent dans certains cas être atténués et même prévenus par l'administration de médicaments contenant des corticoïdes ;

· des réactions allergiques graves, y compris des gonflements ;

· une augmentation de l’acide urique dans le sang.

Ces troubles peuvent survenir même si le traitement a un effet favorable. Il faut les signaler au médecin qui a en charge votre traitement.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Ulcère gastro-intestinalSymptômes de nausées et vomissementsInflammation muqueuseFièvreMal au coeurNécrosePéritoniteStomatiteVomiAnorexie mentale et boulimiePerforationPerfusion