ENOXAPARINE CRUSIA 10 000 UI (100 mg)/1 mL, solution injectable en seringue préremplie

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, du groupe de l'héparine, code ATC : B01A B05.

ENOXAPARINE CRUSIA contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

ENOXAPARINE CRUSIA agit de deux façons.

· En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

· En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.

ENOXAPARINE CRUSIA peut être utilisé pour :

· Traiter les caillots sanguins dans votre sang

· Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave)

Que contient ce médicament ?

énoxaparine sodique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 69.18€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Utiliser ce médicament

· Normalement, ENOXAPARINE CRUSIA vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ère. En effet, il doit être administré par injection.

· Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser ENOXAPARINE CRUSIA et que vous deviez vous l’administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d’administration).

· ENOXAPARINE CRUSIA est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).

· ENOXAPARINE CRUSIA peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ou après une intervention.

· ENOXAPARINE CRUSIA peut être introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.

N’injectez pas ENOXAPARINE CRUSIA dans un muscle.

Quelle quantité recevrez-vous

· Votre médecin décidera de la quantité de ENOXAPARINE CRUSIA à vous administrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.

· Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de ENOXAPARINE CRUSIA.

1-Traitement des caillots sanguins dans votre sang

· La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.

· Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE CRUSIA.

2-Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

3-Prévention de la formation de caillots sanguins dans le circuit de dialyse

· La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids.

· ENOXAPARINE CRUSIA est introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance. La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Cependant, votre médecin peut vous administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI (0,5 à 1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, si nécessaire.

Instruction d’utilisation de la seringue

Vous administrer vous-même une injection de ENOXAPARINE CRUSIA

Si vous êtes en mesure de prendre ENOXAPARINE CRUSIA par vous-même, votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment faire. N'essayez pas de vous injecter ENOXAPARINE CRUSIA si vous n'avez pas été formé à ce sujet. Si vous ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière. Une injection correctement effectuée sous la peau (injection sous-cutanée) aidera à réduire la douleur et les ecchymoses au site d’injection.

Avant de vous administrer ENOXAPARINE CRUSIA

· Rassemblez les éléments dont vous avez besoin : seringue, tampon alcoolisé ou savon et eau, container pour objets tranchants.

· Vérifiez la date de péremption sur le médicament. Ne l’utilisez pas si la date est dépassée.

· Vérifiez que la seringue n’est pas endommagée et que le médicament dans la seringue est une solution limpide. Si ce n’est pas le cas, utilisez une autre seringue.

· Assurez-vous que vous savez quelle quantité vous allez injecter.

· Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection n’a pas causé une rougeur, un changement de la couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou s’il est encore douloureux. Si c’est le cas, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Instruction pour vous injecter ENOXAPARINE CRUSIA

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) ENOXAPARINE CRUSIA peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger. Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.

Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s’arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.

Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.

Arrêtez d'utiliser l'énoxaparine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

· Tout signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).

· Une éruption cutanée étendue, rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques accompagnées de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement en début de traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Vous devez informer votre médecin immédiatement.

Si vous présentez des signes d’obstruction d’un vaisseau sanguin par un caillot, tels que :

· douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d’une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde

· essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d’embolie pulmonaire

Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.

Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang pour vérifier votre numération plaquettaire.

Liste des effets indésirables possibles :

Très fréquent (peut affecter plus d’une personne sur 10)

· Saignement.

· Augmentation des taux d’enzymes hépatiques.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Vous avez plus d’ecchymoses que d’habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.

· Taches roses sur la peau. Elles sont plus susceptibles d’apparaître autour de la zone où ENOXAPARINE CRUSIA a été injecté.

· Éruption cutanée (urticaire).

· Peau rouge qui démange.

· Ecchymoses ou douleur au site d’injection.

· Diminution du nombre de globules rouges.

· Nombre élevé de plaquettes dans le sang.

· Maux de tête.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· Mal de tête important d’apparition soudaine. Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.

· Sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l’estomac. Vous pourriez saigner au niveau de l’estomac.

· Larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques.

· Irritation cutanée (irritation locale).

· Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées. Il pourrait s’agir d’un problème hépatique.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Réaction allergique sévère. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des difficultés pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

· Augmentation du taux de potassium dans votre sang. Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.

· Une augmentation du nombre d’éosinophiles dans votre sang. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.

· Chute de cheveux.

· Ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours.

· Des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire (en particulier dans la partie inférieure de votre corps) lorsque vous avez fait l’objet d’une ponction lombaire ou d’une anesthésie au niveau de la colonne vertébrale.

· Difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins (vous ne pouvez pas vous contrôler lorsque vous allez aux toilettes).

· Nodule induré ou bosse au site d’injection.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

InflammationDouleurDémangeaisonsPeau rougeUrticaireHématome au site d'injectionAnémie hémorragiqueNodulePréventionOedèmeMal de têteHémorragieAllergieRéaction au site d'injectionDouleur au site d'injectionEnzyme hépatique augmentéeThrombocytoseTransaminases