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ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.

Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux. Vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 50 mg que lorsque l’utilisation d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.

Chez l’homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer de la prostate.

Que contient ce médicament ?

cyprotérone (acétate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 9.5

Comment le prendre ?

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

A titre indicatif, la posologie est généralement de :

    · chez l'homme : dans le traitement de certaines maladies de la prostate, la posologie est en général de 4 à 6 comprimés par jour (en 2 ou 3 prises),

    Avant la ménopause :

    Les femmes enceintes ne doivent pas prendre ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ, il est recommandé de vérifier l’absence de grossesse avant le début du traitement.

    Chez la femme en période d'activité génitale, ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ doit être associé à un estrogène.

Dose d’instauration du traitement :

    · du 1er au 20ème jour du cycle : 1 comprimé par jour d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ en association à l’estradiol ou au valérate d’estradiol (par voie orale ou gel) et associer une contraception locale supplémentaire pendant les deux premiers cycles,

    · du 21ème au 28ème jour du cycle : pas de traitement.

Dose d’entretien : 1 comprimé par jour d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ, en association à l’estradiol ou au valérate d’estradiol pendant les 20 jours de prise d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ.

En cas d’amélioration clinique, votre médecin pourra diminuer la posologie d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ à ½ comprimé par jour toujours en association à l’estradiol ou au valérate d’estradiol pendant les 20 jours de prise d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ.

En cas d’absence de saignement de privation pendant les 8 jours sans traitement, l’absence de grossesse devra être confirmée par un test immunologique.

Après la ménopause :

½ à 1 comprimé par jour pendant 20 jours sur 28, si possible en association avec une estrogénothérapie.

Mode d’administration

Voie orale.

Avalez le comprimé avec de l’eau.

Fréquence d'administration

Voir posologie.

Durée du traitement

Tenir compte de la prescription de votre médecin.

Votre médecin réévaluera les bénéfices et les risques de votre traitement au moment de la ménopause.

L'utilisation prolongée (plusieurs années) d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé doit être évitée (voir la rubrique « Avertissements et précautions ».

Si vous avez pris plus d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les études de toxicité après prise accidentelle d’une dose supérieure ou après une intoxication n’ont pas montré de toxicité particulière.

Si vous oubliez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable

Chez la femme : en cas d’oubli, si l’heure de prise est dépassée de plus de 12 heures, l’action contraceptive d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ n’est plus garantie. Poursuivre le traitement selon le schéma thérapeutique prescrit par votre médecin mais associer des mesures contraceptives supplémentaires (préservatif ou autre) jusqu’à la fin du cycle en cours. En fin de cycle, en cas d’absence de règles, exclure l’éventualité d’une grossesse avant la reprise du traitement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable

Les symptômes à l’origine de la prescription d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ peuvent réapparaitre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Chez l'homme :

    · stérilité temporaire,

    · sensibilité et augmentation du volume des seins,

    · impuissance,

    · baisse de la libido,

    · très rarement : un traitement prolongé par ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ peut induire une perte osseuse (ostéoporose),

    · bouffées de chaleur, sudation,

    · anémie.

Chez la femme :

    · des troubles des règles peuvent être observés ; il convient de les signaler à votre médecin,

    · inhibition de l’ovulation,

    · tension mammaire,

    · augmentation ou baisse de la libido.

Référez-vous également à la rubrique 4 (Quels sont les effets indésirables éventuels ?) de la notice de l’estrogène pris en association.

Chez l’homme et chez la femme :

    · variation de poids,

    · dyspnée (sensation d’essoufflement, difficultés respiratoires),

    · migraines, maux de tête,

    · éruption cutanée,

    · toxicité hépatique : jaunisse, augmentation des enzymes du foie, hépatites parfois sévères, rares tumeurs du foie,

    · très rarement : troubles et accidents thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux), aggravation d’une insuffisance veineuse des membres inférieurs, phlébite, embolie pulmonaire, thrombose d’une artère,

    · fatigabilité, asthénie et occasionnellement états d'agitation, humeur dépressive peuvent survenir,

    · réaction allergique (démangeaisons, urticaire, œdème),

    · des cas de méningiomes ont été rapportés en cas d’utilisation prolongée (plusieurs années) d’ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ à des doses de 25 mg par jour et plus (voir rubrique « Ne prenez jamais ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable »).

Pour plus d’information, consulter la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l’ANSM : http://ansm.sante.fr.