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RIBAVIRINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

La ribavirine, substance active de RIBARIVINE MYLAN, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C (qui peut entraîner une infection du foie appelée hépatite C).

RIBAVIRINE MYLAN est utilisé en association avec d’autres médicaments (excepté avec l’interféron alfa-2a pegylé) pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C (infection virale du foie).

RIBAVIRINE MYLAN doit être utilisé uniquement en association avec d’autres médicaments pour traiter l’hépatite C. RIBAVIRINE MYLAN ne doit pas être utilisé seul.

Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE MYLAN.

Que contient ce médicament ?

ribavirine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 203.79

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous prescrira la dose adaptée à votre poids, type de virus et les médicaments que vous prenez en association avec RIBAVIRINE MYLAN.

La posologie recommandée va de 800 mg à 1200 mg par jour en fonction des autres médicaments que vous prenez en association avec RIBAVIRINE MYLAN :

    · 800 mg/jour, vous prendrez 1 comprimé de RIBAVIRINE MYLAN 400 mg le matin et 1 comprimé le soir ;

    · 1000 mg/jour, il est conseillé de prendre des comprimés de RIBAVIRINE MYLAN 200 mg ;

    · 1200 mg/jour, il est conseillé de prendre des comprimés de RIBAVIRINE MYLAN 200 mg.

En cas d’association avec d’autres médicaments, veuillez suivre la posologie prescrite par votre médecin et lire les notices des autres médicaments.

Avalez les comprimés entiers avec de la nourriture.

Comme la ribavirine est tératogène (peut entraîner des malformations chez l'enfant à naître), les comprimés doivent être manipulés avec précaution et ne doivent pas être cassés ou écrasés. En cas de contact accidentel avec des comprimés endommagés, se laver abondamment avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec les yeux, bien se rincer les yeux avec de l'eau stérile ou avec de l'eau du robinet si l'on ne dispose pas d'eau stérile.

La durée du traitement avec des comprimés de RIBAVIRINE MYLAN varie selon le type de virus qui vous a infecté, des autres médicaments avec lesquels vous êtes traité, de la réponse au traitement et d’un traitement précédent éventuel. Veuillez vérifier avec votre médecin et suivre la durée de traitement recommandée.

Si vous avez un problème rénal, RIBAVIRINE MYLAN doit être utilisé avec prudence et sous surveillance de votre médecin.

Si vous avez un problème hépatique, vous devez consulter votre médecin avant de débuter le traitement par RIBAVIRINE MYLAN.

Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser RIBAVIRINE MYLAN.

Si vous avez l'impression que l'effet de RIBAVIRINE MYLAN est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Si des effets indésirables apparaissent pendant le traitement, votre médecin adaptera la dose ou arrêtera votre traitement.

Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE MYLAN.

Si vous avez pris plus de RIBAVIRINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RIBAVIRINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et prenez la suivante comme prévu.

Si vous arrêtez de prendre RIBAVIRINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé

Seul votre médecin peut décider de la poursuite ou de l'arrêt de votre traitement. N'arrêtez jamais le traitement de votre propre initiative car la maladie pour laquelle vous êtes traité pourrait réapparaître ou s'aggraver.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Pendant le traitement, votre médecin vous prescrira régulièrement une prise de sang afin de surveiller toute modification de vos cellules sanguines (de vos globules blancs qui combattent les infections, de vos globules rouges qui transportent l’oxygène et de vos plaquettes qui permettent la coagulation du sang), de votre fonction hépatique ou de tout autre paramètre biologique.

Les effets indésirables listés dans cette rubrique ont été observés principalement lorsque la ribavirine était utilisée en association avec des produits contenant de l’interféron.

Lorsque ce médicament était utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter l'hépatite C (également appelés antiviraux à action directe) dans des études cliniques chez l'adulte, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés associés à ce médicament étaient l'anémie (faible nombre de globules rouges), nausée, vomissement, asthénie, fatigue, insomnie (difficulté à dormir), toux, souffle court, démangeaisons et éruptions cutanées.

Reportez-vous également aux notices des autres médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE MYLAN pour les informations sur les effets indésirables de ces produits.

Contactez immédiatement votre médecin si l’un des effets indésirables suivants survient : des douleurs intenses dans la poitrine, une toux persistante, un rythme cardiaque irrégulier, une difficulté à respirer, une confusion, une dépression, des douleurs d’estomac sévères, la présence de sang dans les selles (ou selles noires), un saignement de nez important, de la fièvre ou des frissons, des troubles de la vision. Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.

Les effets indésirables très fréquents avec l'association d’un traitement par interféron et de la ribavirine (survenant chez plus de 1 patient sur 10) sont :

Affections du sang : anémie (diminution des globules rouges), neutropénie (diminution du nombre de globules blancs).

Troubles métaboliques : perte d’appétit.

Affections psychiatriques : humeur dépressive (se sentir déprimé, négatif à propos de soi ou sans espoir), troubles du sommeil.

Affections du système nerveux : maux de tête, difficulté de concentration et étourdissements.

Affections respiratoires : toux, essoufflement.

Affections gastro-intestinales : diarrhée, nausées, douleurs abdominales.

Affections de la peau : chute des cheveux et réactions cutanées (comprenant démangeaisons, dermatite et sécheresse cutanée).

Affections des muscles et des articulations : douleurs musculaires et articulaires.

Troubles généraux : fièvre, faiblesse, fatigue, frissons, douleur, irritabilité (être facilement contrarié.

Les effets indésirables fréquents avec l’association d’un traitement par interféron et de la ribavirine (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) sont :

Infections : infection respiratoire haute, bronchite, mycose de la bouche et herpès (une infection virale fréquente récidivante affectant les lèvres, la bouche).

Affections du sang : diminution des plaquettes (affectant la capacité de coagulation) et augmentation de la taille de certains ganglions.

Affections endocriniennes : hyperthyroïdie et hypothyroïdie.

Affections psychiatriques : changements d’humeur et troubles affectifs, anxiété, agressivité, nervosité, diminution de la libido.

Affections du système nerveux : troubles de mémoire, perte brève de connaissance, force musculaire diminuée, migraine, engourdissements, fourmillements, sensation de brûlure, tremblements, altération du goût, cauchemars, somnolence.

Affections oculaires : vision floue, douleur oculaire, inflammation oculaire et sécheresse oculaire.

Affections de l’oreille : vertiges, douleur de l’oreille, bourdonnement d’oreilles.

Affections cardiaques : accélération du rythme cardiaque, palpitations, gonflement des extrémités.

Affections vasculaires : rougeurs, diminution de la pression sanguine.

Affections respiratoires : essoufflement pendant une activité, saignement de nez, rhinopharyngite, infections du nez et des sinus (espaces remplis d'air dans les os de la tête et de la face), écoulement nasal, angine.

Affections gastro-intestinales : vomissements, indigestion, difficulté à avaler, ulcération de la bouche, saignements des gencives, inflammation de la bouche et de la langue, flatulences (quantité d'air ou de gaz en excès), constipation, sécheresse de la bouche.

Affections de la peau : éruption, augmentation de la transpiration, psoriasis, urticaire, eczéma, sensibilité au soleil, sueurs nocturnes.

Affections des muscles et des articulations : douleurs lombaires, inflammation des articulations, faiblesse musculaire, douleur osseuse, douleur cervicale, douleur musculaire, crampe musculaire.

Affections des organes de reproduction : impuissance (incapacité à maintenir une érection).

Troubles généraux : douleur dans la poitrine, syndrome pseudo-grippal, malaise (ne pas se sentir bien), léthargie, bouffées de chaleur, soif, perte de poids.

Les effets indésirables peu fréquents avec l’association d’un traitement par interféron et de la ribavirine (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) sont :

Infections : infection respiratoire basse, infection urinaire, infections de la peau.

Affections du système immunitaire : sarcoïdose (inflammation de zones de tissus survenant sur tout le corps), inflammation de la thyroïde.

Affections endocriniennes : diabète (teneur élevée en sucre dans le sang).

Troubles métaboliques : déshydratation.

Affections psychiatriques : idées suicidaires, hallucinations (perception anormale), colère.

Affections du système nerveux : neuropathie périphérique (troubles nerveux affectant les extrémités).

Affections oculaires : saignement de la rétine (arrière de l’œil).

Affections de l’oreille et du labyrinthe : perte d’audition.

Affections vasculaires : pression sanguine élevée.

Affections respiratoires : respiration sifflante.

Affections gastro-intestinales : saignements digestifs, inflammation des lèvres, inflammation des gencives.

Affections du foie : altérations des fonctions du foie.

Les effets indésirables rares avec l’association d’un traitement par interféron et de la ribavirine (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) sont :

Infections : infection du cœur, infection de l’oreille externe.

Affections du sang : diminution sévère des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes.

Affections du système immunitaire : réaction allergique sévère, lupus érythémateux disséminé (une affection où le corps attaque ses propres cellules), polyarthrite rhumatoïde (une maladie auto-immune).

Affections psychiatriques : suicide, troubles psychotiques (problèmes sévères de personnalité et troubles du comportement).

Affections du système nerveux : coma (une perte de conscience prolongée), convulsions, paralysie faciale.

Affections oculaires : inflammation et gonflement du nerf optique, inflammation de la rétine, ulcération de la cornée.

Affections cardiaques : crise cardiaque, insuffisance cardiaque, douleur cardiaque, accélération du rythme cardiaque, troubles du rythme ou inflammation de la membrane du cœur.

Affections vasculaires : saignement dans le cerveau, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins.

Affections respiratoires : pneumonie interstitielle (inflammation des poumons avec issue fatale), caillots sanguins dans les poumons.

Affections gastro-intestinales : ulcère de l’estomac, inflammation du pancréas.

Affections du foie : défaillance des fonctions du foie, inflammation des canaux biliaires, stéatose hépatique.

Affections des muscles et des articulations : inflammation des muscles.

Lésions ou intoxications : surdosage.

Les effets indésirables très rares avec l’association d’un traitement par interféron et de la ribavirine (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10000) sont :

Affections du sang : anémie aplasique (fabrication insuffisante par la moelle osseuse des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes).

Affections du système immunitaire : purpura thrombocytopénique idiopathique ou purpura thrombotique thrombocytopénique (se traduisant par une augmentation des bleus, des saignements, une diminution des plaquettes, une anémie et une faiblesse extrême).

Affections oculaires : perte de la vision.

Affections du système nerveux : accident vasculaire cérébral.

Affections de la peau : nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Stevens Johnson/érythème polymorphe (un ensemble d’éruptions avec des degrés variables de gravité qui peuvent être associées à des bulles dans la bouche, le nez, les yeux et d’autres muqueuses), angioedème (gonflement de la peau et des muqueuses).

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

Affections du sang : érythroblastopénie (une forme sévère d'anémie où la production de globules rouges est diminuée ou arrêtée). L'érythroblastopénie peut entraîner des symptômes comme une sensation de grande fatigue sans énergie.

Affections du système immunitaire : rejets de greffe de foie ou de rein, syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (une maladie rare caractérisée par la perte de la vue, de l'audition et une coloration de la peau).

Affections psychiatriques : manie (épisodes d'enthousiasme excessif) et troubles bipolaires (épisodes d'enthousiasme excessif alternant avec tristesse ou désespoir).

Affections oculaires : forme rare de décollement de la rétine avec liquide dans la rétine.

Affections du système digestif : colite ischémique (apport sanguin insuffisant dans l’intestin), colite ulcéreuse (inflammation du gros intestin entraînant des ulcères et provoquant une diarrhée), changement de la couleur de la langue.

Affections musculo-squelettiques : lésions graves du muscle et douleur.

Affections du rein : reins qui cessent de fonctionner de manière adéquate, autres plaintes qui suggèrent des problèmes rénaux.

Si vous êtes co-infecté par les virus VHC et VIH et que vous recevez un traitement antirétroviral anti-VIH, l’addition de RIBAVIRINE MYLAN à un traitement par interféron peut entraîner les effets indésirables suivants : une insuffisance hépatique pouvant être fatale, des neuropathies périphériques (engourdissement, fourmillements et douleurs dans les mains et/ou aux pieds), une pancréatite (symptômes pouvant inclure des douleurs d’estomac, nausées, vomissements), une acidose lactique (formation d’acide lactique dans l'organisme, entraînant une acidité du sang), une grippe, une pneumonie, des troubles émotionnels, une apathie (léthargie), des acouphènes (bourdonnements d’oreille), des douleurs pharyngo-laryngées (mal de gorge), une chéilite (lèvres sèches et gercées), une lipodystrophie acquise (accumulation d’amas graisseux dans la nuque et le haut du dos) et une chromaturie (coloration des urines).

Déclaration des effets secondaires

Les effets indésirables :

TouxDésir sexuel diminuéDépressionPerturbation du goûtRespiration difficileHémorragie nasalePerte d'énergieGazInflammation de la langueRhinopharyngiteMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieTranspiration nocturneCauchemarDouleurPneumonieInfection respiratoireRhiniteTrouble de la peauStomatiteA perdu connaissanceAccélération cardiaqueTremblementUrticaireTête qui tourneVomiAgressionPerte des cheveux ou de poilsAnémieAngoisseMuguetDouleur au couDouleur dans la poitrineConstipationDouleur abdominaleAcidose lactiqueArticulation douloureuseArthriteAsthénieBronchiteNumération plaquettaireDémangeaisonsPsoriasisSoifThrombopénieHypoesthésiePA basseIrritableLéthargieLeucopénieCongestion nasaleBruits dans la têteAngineSepsis viralInsuffisance de film lacrymal, non préciséeFrissonsPlaies dans la bouchePeau sècheDyspnée d'effortHyperthyrodiesAffections vasomotrices de la peauInsomniePerte de poidsArrêt du traitementSomnolenceInfectionIndifférenceChangements d'humeurOedème périphériqueMigraineFaiblesse musculaireDouleur osseuseDouleur dans les yeuxRéaction photosensibleSe sent très malMal musculaireAnorexie mentale et boulimieHémoglobineInjectionInflammation de l'oeilTroubles de la mémoireHémoglobinémieImpuissanceCo-infectionYeux troublesLymphadénopathieChromaturieBouffée de chaleurAcide lactique sanguin augmentéLipodystrophie acquiseHématotoxicoseTroubles hématologiquesHémolyseHépatite chroniqueHerpèsHyperesthésieHypothyrodieGrippeCirrhose hépatiqueDouleur musculosquelettiquePalpitationsParesthésieDifficulté à avalerInflammation cutanéeDiarrhéeIndigestionDouleur dans l'oreilleEczémaÉruption cutanéeFièvreFibroseHémorragie des gencivesMal de tête