Notice médicament

information medicament

ENOXAPARINE ARROW 6 000 ui (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue preremplie

À quoi sert ce médicament ?

ENOXAPARINE ARROW contient une substance active appelée énoxaparine sodique. Il appartient à une classe de médicaments dont le nom est « héparine de bas poids moléculaire » ou HBPM.

Comment agit ENOXAPARINE ARROW

ENOXAPARINE ARROW agit de deux façons :

1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.

Pour quoi ENOXAPARINE ARROW est-il utilisé

    o avant et après une intervention chirurgicale ;

    o lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite ;

              Avertissements et précautions

              ENOXAPARINE ARROW ne doit pas être remplacé par d’autres médicaments appartenant au groupe des HBPM. Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n’ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d’utilisation.

              Autres médicaments et ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie

              Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.

                · warfarine (utilisée pour fluidifier le sang) ;

                · aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d’autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant ») ;

                · injection de dextran (utilisé comme substitut de sang) ;

                · l’ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d’autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiter la douleur, le gonflement dans le cadre de l’arthrite et d’autres affections ;

                · la prednisolone, la dexaméthasone ou d’autres médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d’autres affections ;

                · des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les diurétiques et certains médicaments pour les problèmes cardiaques.

              Interventions chirurgicales et anesthésiques

              Si vous devez faire l’objet d’une ponction spinale ou lombaire ou d’une intervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisez ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie. Voir la section « Ne jamais utiliser ENOXAPARINE ARROW ». Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.

              ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie avec des aliments et boissons

              Sans objet.

              Conduite de véhicules et utilisation de machines

              L’énoxaparine n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

              Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.

              Que contient ce médicament ?

              énoxaparine sodique

              Quel est son taux de remboursement ?

              Taux de remboursement: 65%

              Prix: 50.08

              Comment le prendre ?

              Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

              Utiliser ce médicament

                · Normalement, ENOXAPARINE ARROW vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ière. En effet, il doit être administré par injection.

                · Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser ENOXAPARINE ARROW et que vous deviez vous l’administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d’administration).

                · ENOXAPARINE ARROW est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).

                · ENOXAPARINE ARROW peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ou après une intervention.

                N’injectez pas ENOXAPARINE ARROW dans un muscle.

              Quelle quantité recevrez-vous

                · Votre médecin décidera de la quantité de ENOXAPARINE ARROW à vous administrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.

                1. Traitement des caillots sanguins dans votre sang

                · La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.

                2. Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

                Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie

                · La dose dépendra de votre risque de développer un caillot. Vous recevrez une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) de ENOXAPARINE ARROW une fois par jour.

                · Si vous devez faire l’objet d’une intervention chirurgicale, votre première injection sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures avant votre intervention.

                · Si votre mobilité est réduite en raison d’une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de ENOXAPARINE ARROW tous les jours.

                Après un infarctus du myocarde

                ENOXAPARINE ARROW peut être utilisé pour deux types d’infarctus du myocarde différents infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. La quantité de ENOXAPARINE ARROW qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d’infarctus que vous avez eu.

                Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST :

                · La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids toutes les 12 heures.

                · Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).

                Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) si vous êtes âgé(e) de moins de 75 ans :

                · Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de ENOXAPARINE ARROW vous sera injectée dans une veine.

                · Au même moment, vous recevrez également ENOXAPARINE ARROW en injection sous la peau (injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.

                · Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).

                Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans :

                · La dose habituelle est de 75 UI (0,75 mg) pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures.

                · La quantité maximale de ENOXAPARINE ARROW administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).

                3. Prévention de la formation de caillots sanguins dans le circuit de dialyse

                · La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids.

                MODE D’EMPLOI : SERINGUE PRE-REMPLIE

                L'utilisation appropriée de seringues est nécessaire pour réduire le risque de douleur et l'apparition d'ecchymoses au site d'injection. Veillez à suivre les instructions.

              Instructions pour les seringues sans système de sécurité

                · Préparation du site d’injection : Avant de procéder à l'injection, lavez-vous les mains et séchez-les. Utilisez une boule de coton pour nettoyer (sans frotter) la zone choisie pour l’injection. Choisissez une zone différente de l'estomac pour chaque injection.

                    Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

                  Instructions pour les seringues avec système de sécurité

                    · Préparation du site d’injection : Avant de procéder à l'injection, lavez-vous les mains et séchez-les. Utilisez une boule de coton pour nettoyer (sans frotter) la zone choisie pour l’injection. Choisissez une zone différente de l'estomac pour chaque injection.

                    · Tout d’abord, pliez le dispositif de sécurité vers le bas d’environ 90 degrés. Important : ne retirez pas le capuchon avant d’avoir plié le dispositif de sécurité.

                        Placez le dispositif de sécurité contre une surface dure et stable avec une seule main. Important : n’utilisez pas votre doigt pour placer l’aiguille dans le dispositif de sécurité. Appuyez ensuite sur le dispositif de sécurité. Pliez le dispositif de sécurité jusqu’à ce que l’aiguille s’enclenche dans la partie plastique par un déclic audible.

                        Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

                      Changement de médicament anticoagulant

                        Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera à quel moment arrêter ENOXAPARINE ARROW.

                        Arrêtez de prendre l’antivitamine K. Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera à quel moment commencer ENOXAPARINE ARROW.

                        Arrêtez de prendre ENOXAPARINE ARROW. Commencez à prendre l’anticoagulant oral direct dans les 2 heures précédant le moment où vous auriez dû recevoir l’injection suivante, puis continuez le traitement normalement.

                        Arrêtez de prendre l’anticoagulant oral direct. Attendez 12 heures après la dernière dose de l’anticoagulant oral direct avant de commencer le traitement par ENOXAPARINE ARROW.

                      Utilisation chez les enfants et les adolescents

                      La sécurité d’emploi et l’efficacité de ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie n’ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.

                      Si vous avez utilisé plus de ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

                      Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou trop peu de ENOXAPARINE ARROW, informez votre médecin, votre infirmier/ière ou votre pharmacien immédiatement, même si vous ne présentez aucun signe. Si un enfant s’injecte ou avale accidentellement ENOXAPARINE ARROW, emmenez-le immédiatement au service d’urgence d’un hôpital.

                      Si vous avez oublié d’utiliser ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie

                      Si vous avez oublié de vous administrer une dose, faites l’injection dès que vous vous en rendez compte. Ne vous administrez pas une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. La mention sur un agenda ou un carnet vous aidera à ne pas manquer une dose.

                      Si vous arrêtez d’utiliser ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie

                      Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

                      Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de ENOXAPARINE ARROW jusqu’à ce que votre médecin décide qu’il est nécessaire de les arrêter. Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.

                      Quels sont ses effets indésirables possibles ?

                      Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) ENOXAPARINE ARROW peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger. Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.

                      Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s’arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.

                      Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.

                      Arrêtez d’utiliser ENOXAPARINE ARROW et informez immédiatement un médecin ou une infirmière si vous présentez le moindre signe de réaction allergique sévère (comme une éruption cutanée, une difficulté à respirer ou avaler, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).

                      Vous devez informer votre médecin immédiatement

                      Si vous présentez des signes d’obstruction d’un vaisseau sanguin par un caillot, tels que :

                        · douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d’une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde.

                        · essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d’embolie pulmonaire.

                      Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.

                      Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang pour vérifier votre numération plaquettaire.

                      Liste des effets indésirables possibles

                      Très fréquent (peut affecter plus d’une personne sur 10) :

                        · saignement ;

                        · augmentation des taux d’enzymes hépatiques.

                      Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

                        · vous avez plus d’ecchymoses que d’habitude - cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes ;

                        · taches roses sur la peau - elles sont plus susceptibles d’apparaître autour de la zone où ENOXAPARINE ARROW a été injecté ;

                        · éruption cutanée (urticaire) ;

                        · peau rouge qui démange ;

                        · ecchymoses ou douleur au site d’injection ;

                        · diminution du nombre de globules rouges ;

                        · nombre élevé de plaquettes dans le sang ;

                        · maux de tête.

                      Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

                        · mal de tête important d’apparition soudaine - cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau ;

                        · sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l’estomac - vous pourriez saigner au niveau de l’estomac ;

                        · larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques ;

                        · irritation cutanée (irritation locale) ;

                        · jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées. Il pourrait s’agir d’un problème hépatique.

                      Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

                        · réaction allergique sévère - les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des difficultés pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ;

                        · augmentation du taux de potassium dans votre sang - il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang ;

                        · une augmentation du nombre d’éosinophiles dans votre sang - votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang ;

                        · chute de cheveux ;

                        · ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours ;

                        · des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire (en particulier dans la partie inférieure de votre corps) lorsque vous avez fait l’objet d’une ponction lombaire ou d’une anesthésie au niveau de la colonne vertébrale ;

                        · difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins (vous ne pouvez pas vous contrôler lorsque vous allez aux toilettes) ;

                        · nodule induré ou bosse au site d’injection.

                      Déclaration des effets secondaires

                      Liste des effets indésirables possibles :

                      Angor instableEcchymosesOedèmeHémorragie nasaleHémorragie gastro-intestinaleMal de têteHématomeHématurieHémorragieInflammationNoduleDouleurNumération plaquettaireDémangeaisonsThrombopéniePeau rougeUrticairePlaieThrombose veineuse profondeRéaction au site d'injectionDouleur au site d'injectionPréventionEnzyme hépatique augmentéeOndes QHématome au site d'injectionChirurgieThrombocytoseTransaminasesAnémie hémorragiqueInjection