FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue preremplie

À quoi sert ce médicament ?

Fulphila contient la substance active pegfilgrastim. Le pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d’une bactérie appelée E. coli . Il appartient au groupe des protéines appelées

cytokines, et est très proche d’une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire) produite par notre organisme.

Fulphila est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le sang) et l’apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre)

qui peuvent être dues à l’utilisation d’une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement des cellules en croissance). Les globules blancs sont importants car ils aident votre

organisme à combattre les infections. Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l’organisme. Si les globules blancs diminuent

jusqu’à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l’organisme pour combattre les bactéries et le risque d’infection pourrait augmenter.

Votre médecin vous a prescrit Fulphila pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l’os qui produit

les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l’organisme à lutter contre les infections.

Fulphila est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Que contient ce médicament ?

pegfilgrastim

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 539.41€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une injection de 6 mg par voie sous cutanée (injection sous la peau) avec

une seringue préremplie, administrée au moins 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie à la fin de chacun des cycles.

Auto-administration de Fulphila

Votre médecin peut estimer préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Fulphila.

Votre médecin ou l’infirmier/ère vous montreront comment procéder. N’essayez pas de vous faire une injection sans avoir reçu de formation.

Pour plus d’informations concernant l’auto-administration de Fulphila, veuillez lire les instructions d’utilisation jointes.

Ne pas agiter Fulphila de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.

Si vous avez utilisé plus de Fulphila que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Fulphila que vous n’auriez dû, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Si vous oubliez d’injecter Fulphila

Si vous oubliez de vous faire une injection de Fulphila, contactez votre médecin pour déterminer la date de la prochaine injection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous :

– boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une mauvaise circulation de l’eau,

difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue générale. Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.

Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une affection peu fréquente (pouvant toucher jusqu’à

1 personne sur 100) appelée « Syndrome de Fuite Capillaire » qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

– douleur osseuse. Votre médecin vous précisera comment soulager la douleur osseuse.

– nausées et maux de tête.

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

– douleur au site d’injection.

– douleur d’ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.

– certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d’examens

sanguins de routine. Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée. Le nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des ecchymoses.

– douleur thoracique.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

– réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, rash cutané et démangeaisons.

– réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de tension, difficultés respiratoires, gonflement du visage).

– crises drépanocytaires chez les patients atteints d’anémie falciforme.

– augmentation du volume de la rate.

– rupture de la rate. Certains cas de rupture splénique ont entraîné une issue fatale. Il est important

de contacter immédiatement votre médecin en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de douleur à l’épaule gauche. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate.

– syndrome de Sweet (lésions douloureuses avec plaques violacées des membres et parfois du

visage et du cou avec de la fièvre) a été observé mais d’autres facteurs peuvent être mis en cause.

– vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau).

– atteinte des minuscules filtres situés à l’intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).

– rougeur au site d’injection.

– crachat de sang (hémoptysie).

–

troubles sanguins (syndrome myélodysplasique [SMD] ou leucémie aiguë myéloïde [LAM]). Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

– inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2.

– saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).

– syndrome de Stevens-Johnson, sous la forme de taches rougeâtres en cible ou sous forme de taches circulaires présentant souvent des cloques en leur centre et situées sur le tronc, ou de

desquamation de la peau et d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les parties génitales et les yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s’apparentant à ceux de la grippe.

Si l’un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d’utiliser Fulphila et de consulter immédiatement un médecin. Voir également la rubrique 2.

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur osseuseDouleur au site d'injectionChimiothérapie