FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». Il prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la récidive.

Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:

· en traitement préventif, pour éviter une thrombose,

· en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.

Ce médicament est utilisé dans certains cas en chirurgie:

· phlébite (caillot dans une veine) ou risque de phlébite,

· certaines formes de maladie coronarienne,

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Dans certains cas, notamment lors d'un traitement curatif, il peut exister un risque de saignement :

· pour les patients âgés,

· en cas de poids inférieur à 40 kg,

· en cas d'insuffisance rénale (voir Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament et Posologie),

· en cas de traitement curatif prolongé au-delà de la durée habituelle de 10 jours,

· en cas de non-respect des modalités thérapeutiques conseillées

Ces situations peuvent nécessiter une surveillance particulière: examens médicaux et prises de sang éventuelles.

Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie n'est pas contre-indiquée en cas de traitement préventif par ce médicament. Cependant, certaines précautions devront être respectées: délai entre l'injection et l'anesthésie, surveillance particulière.

Si vous avez ou si vous avez eu une maladie hépatique ou rénale, un ulcère ou une autre lésion susceptible de saigner, prévenez votre médecin.

FRAXIPARINE peut entraîner une élévation du potassium dans le sang.

Si vous avez du diabète, une insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le potassium dans le sang, prévenez votre médecin, il pourra être amené à vous prescrire des prises de sang pour surveiller cet effet secondaire.

Le protège aiguille de la seringue pré-remplie contient du latex de caoutchouc naturel et peut provoquer des réactions allergiques graves.

Autres médicaments et FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie

En raison de la survenue possible de saignement, prévenez systématiquement votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· de l'aspirine, aux doses antalgiques (et autres salicylés),

· des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), et glucocorticoïdes par voie systémique

· des anti-agrégants plaquettaires (abciximab, acide acétylsalicylique aux doses anti-agrégants, berapost, clopidrogel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban),

· du dextran (médicament utilisé en réanimation),

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Votre médecin pourra adapter les modalités de votre traitement en conséquence.

FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie contient du latex.

Le protège aiguille de la seringue pré-remplie contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques graves.

Que contient ce médicament ?

nadroparine calcique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 62.27€

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre poids et en fonction de l'indication.

1 ml de FRAXIPARINE correspond environ à 9 500 Ul anti-Xa de nadroparine.

Si ce médicament doit être remplacé par un anticoagulant pris par voie orale, les injections ne seront arrêtées qu'après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en même temps. Il s'agit du temps nécessaire pour que le second traitement soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.

Mode et voie d’administration

VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication dans les circuits de dialyse).

Ne pas injecter par voie intramusculaire.

Fréquence d’administration

1 ou 2 injections par jour, en fonction de votre cas.

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépasse habituellement pas 10 jours.

Si vous avez pris plus de FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie que vous n'auriez dû :

Prévenir rapidement un médecin, en raison d'un risque de saignement.

Si vous oubliez de prendre FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets les plus fréquemment observés:

· Saignements qui peuvent être graves. Si cela se produit, il faut avertir immédiatement votre médecin ou l'infirmière ; ils peuvent être favorisés par une lésion risquant de saigner, par une insuffisance rénale ou par certains médicaments pris pendant la même période.

· Il peut se former des hématomes ou des nodules (« boules ») sous la peau au point d'injection, ce qui peut être plus ou moins douloureux. Ceux-ci disparaîtront spontanément et ne doivent pas faire interrompre le traitement.

Les effets fréquemment observés:

· Réactions cutanées au point d'injection.

· Elévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie.

Les effets rarement observés:

· Diminution du nombre de plaquettes (cellules sanguines nécessaire à la coagulation), qui peut dans certains cas être grave et qu'il importe de signaler immédiatement au médecin traitant (voir 3. b Mises en garde spéciales). C'est pourquoi le nombre de plaquettes sera contrôlé régulièrement.

· Augmentation du nombre de plaquettes sans symptômes associés.

· Dépôts de calcium sous la peau au point d'injection.

· Lésions neurologiques (hématomes intrarachidiens) de gravité variable survenant lors de l'administration de ce type de médicament au cours de certaines anesthésies.

· Rash, urticaire, érythème, prurit

Les effets très rarement observés:

· Manifestations allergiques avec rash et gonflement du visage, de la bouche, des lèvres et de la gorge entraînant des troubles de la respiration et pouvant mettre en danger la vie du malade (anaphylaxie).

· Douleurs, rougeurs ou nécrose de la peau autour du point d'injection

· Elévation du nombre de certains globules blancs appelés polynucléaires éosinophiles.

· Elévation du potassium dans le sang.

Les effets à fréquence indéterminée:

Liste des effets indésirables possibles :

Calcification tissulaire SAIHématomeHémorragieInflammationDémangeaisonsPeau rougeTransaminasesInjectionInsuffisance rénale chroniqueArrêt du traitement