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LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un antinéoplasique et un immunosuppresseur. Il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé dans certaines maladies du sang.

Que contient ce médicament ?

cladribine

Comment le prendre ?

Posologie

La posologie indiquée par votre médecin doit toujours être suivie. Ce médicament vous sera toujours administré par un professionnel de santé.

Le traitement recommandé consiste en une cure unique de LEUSTATINE administrée en perfusion intraveineuse continue pendant 7 jours consécutifs (sans interruption) à la dose usuelle de 0,1 mg/kg/jour (3,6 mg/m2/jour).

Mode et voie d’administration

L’administration se fait par perfusion intraveineuse (dans une veine) lente.

Les signes et symptômes d’un surdosage peuvent inclure :

    · nausées, vomissements, diarrhées

    · myélosuppression sévère (diminution importante de certains éléments du sang)

    · insuffisance rénale aigüe

    · anomalies de vos sensations ou de vos mouvements

Si vous avez utilisé plus de LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Si l’on vous a administré plus de LEUSTATINE que nécessaire, le traitement sera immédiatement interrompu, des mesures de soutien appropriées seront mises en place et vous serez placé sous surveillance particulière.

Si vous oubliez d’utiliser LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

    · anomalie de vos sensations ou de vos mouvements,

    · fièvre.

La fréquence de survenue des effets indésirables éventuels est définie de la manière suivante :

    · très fréquent : survient chez plus d’un utilisateur sur 10,

    · fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateur(s) sur 100,

    · peu fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateur(s) sur 1 000,

    · rare : survient chez 1 à 10 utilisateur(s) sur 10 000.

Effets indésirables très fréquents

    · fièvre,

    · maux de tête,

    · fatigue,

    · nausées,

    · éruptions cutanées,

    · réactions au point d’injection.

Effets indésirables fréquents

    · diminution du nombre de certains globules blancs du sang (neutrophiles), pouvant s’accompagner de fièvre,

    · malaise brutal d’origine infectieuse avec chute de la pression artérielle (choc septique),

    · tumeurs secondaires,

    · maladies du sang (hémopathies malignes),

    · diminution du nombre de globules rouges du sang (anémie) pouvant être due à une destruction des globules rouges,

    · anxiété, insomnie, diminution de l’appétit,

    · vertiges,

    · accélération du rythme cardiaque (tachycardie),

    · diminution de l’apport de sang dans le muscle cardiaque (ischémie myocardique),

    · toux, difficultés à respirer (dyspnée), respiration bruyante, bruits respiratoires anormaux (râles), maladies pulmonaires telles qu’infiltration pulmonaire, maladie interstitielle, pneumonie et fibrose pulmonaire,

    · douleur abdominale, vomissements, diarrhées, constipation, flatulences,

    · transpiration excessive,

    · démangeaisons (prurit), éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire), douleur, contusions (bleus), ecchymose, apparition sous la peau de petites taches rouges (pétéchies),

    · douleur au niveau des muscles ou des articulations,

    · malaise, frissons, faiblesse musculaire,

    · gonflement des tissus (œdème périphérique),

    · inflammation des yeux (conjonctivite),

    · confusion, désorientation,

    · défaillance des fonctions du rein (insuffisance rénale),

    · allergie (hypersensibilité).

Effets indésirables peu fréquents

    · diminution du niveau de conscience, atteinte des nerfs des membres, engourdissement, picotement au niveau de la peau, affaiblissement, douleur, troubles des sensations et des mouvements,

    · réaction allergique cutanée grave (syndrôme de Stevens Johnson),

    · augmentation de certaines enzymes du foie,

    · production anormale des cellules du sang par la moëlle osseuse (syndrôme myélodysplasique),

    · augmentation de certains globules blancs de votre sang (hyperéosinophilie),

    · anémie aplasique (absence de production de globules rouges),

    · myélosuppression (diminution de l’activité de votre moëlle osseuse) avec diminution simultanée et prolongée des globules rouges, globules blancs et plaquettes,

    · infection due à une réduction des réactions de défense de l’organisme contre les corps étranger (infection opportuniste),

    · syndrôme de lyse tumorale (complications dues au traitement en raison des de la destruction des cellules cancéreuses).

Effets indésirables rares

    · défaillance des fonctions du cœur (insuffisance cardiaque), troubles du rythme cardiaque (arythmie),

    · douleur thoracique.

La diminution prolongée des défenses de votre corps associée à l’utilisation de médicaments analogues nucléosidiques tels que LEUSTATINE entraine un risque potentiel de tumeurs secondaires.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents :

La sécurité et l’efficacité de LEUSTATINE chez l’enfant n’ont pas été établies.

Déclaration des effets secondaires

Les effets indésirables :

Réticuloendothéliose leucémiqueBruits respiratoires anormauxAnémieAngoisseTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieInfection bactérienneTransfusionConstipationBleuTouxDiarrhéeSensation vertigineuseEcchymosesÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreGazMal de têteAllergieMycoseMal au coeurNeutropénieDouleurDémangeaisonsRâleInsuffisance rénaleChoc septiqueAccélération cardiaqueThrombopénieUrticaireInfection viraleVomiFrissonsOedème périphériqueTransfusion de plaquettesIschémie cardiaqueFaiblesse musculaireSe sent très malMal musculaireInfiltration pulmonairePétéchiesHémoglobineNeutropénie fébrileRéaction au site d'administrationInsomnieInjection