RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : analogue nucléosidique - code ATC : J05A F01

RETROVIR est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine).

La substance active de RETROVIR est la zidovudine. RETROVIR est un médicament appartenant à la classe des antirétroviraux. Il appartient à la catégorie de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).

RETROVIR n'entraîne pas une guérison de l'infection par le VIH. Il permet de réduire la quantité de virus dans votre corps et de la maintenir à un niveau bas. RETROVIR augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de cellules sanguines (globules blancs) importantes pour aider votre corps à combattre les infections.

RETROVIR est utilisé, en association avec d'autres médicaments (association d'antirétroviraux), pour traiter le VIH chez l'adulte et l'enfant. Afin de contrôler votre infection par le VIH et d'arrêter l'aggravation de votre maladie, il est important que vous preniez tous vos médicaments.

Si vous êtes enceinte, il se peut que votre médecin vous demande de prendre RETROVIR dans le but d'aider à réduire le risque de transmission du VIH à votre bébé avant la naissance. Après la naissance, RETROVIR pourra être donné à votre bébé afin de l'aider à ne pas être infecté par le VIH.

L'infection par le VIH se transmet par contact sexuel avec une personne déjà infectée, ou par contact avec du sang infecté (par exemple, en partageant des aiguilles pour injection).

Que contient ce médicament ?

zidovudine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 26.75€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Quelle quantité de RETROVIR aurez-vous besoin de prendre ?

Adulte et adolescent pesant au moins 30 kg :

La posologie habituelle de RETROVIR est de 25 ml (250 mg) ou 30 ml (300 mg) deux fois par jour, en respectant un intervalle de 12 heures entre chaque prise.

Enfant pesant de 9 kg à 29 kg inclus :

Votre médecin choisira la dose de RETROVIR la plus appropriée pour votre enfant, en fonction du poids de ce dernier. Votre enfant peut également prendre RETROVIR sous forme de gélules dosées à 100 mg.

La posologie habituelle est de 0.9 mL (9 mg/kg) deux fois par jour, et ne devra pas dépasser 30 ml (300 mg) deux fois par jour.

Une présentation spécifique à l'adulte et l'enfant avec seringue doseuse de 10 ml est mise à disposition : la seringue doseuse de 10 ml n'est pas adaptée au nouveau-né.

Enfant pesant de 4 kg à moins de 9 kg :

Votre médecin choisira la dose de RETROVIR la plus appropriée pour votre enfant, en fonction du poids de ce dernier.

La posologie habituelle est de 1.2 mL (12 mg/kg) deux fois par jour. Si votre bébé ne peut pas avaler de médicaments, votre médecin pourra décider de lui administrer RETROVIR par voie intraveineuse à la place.

Une présentation spécifique au nouveau-né avec seringue doseuse de 1 ml est mise à disposition : la seringue doseuse de 1 ml est strictement réservée au nouveau-né.

Grossesse, accouchement et nouveau-nés :

Vous ne devriez normalement pas prendre RETROVIR pendant les 14 premières semaines de votre grossesse. Après la semaine 14, la posologie habituelle est de 50 ml (500 mg) par jour à raison de 10 ml (100 mg) 5 fois par jour jusqu'au début du travail. Pendant le travail et l'accouchement, votre médecin pourra vous administrer des injections de RETROVIR, jusqu'à ce que le cordon ombilical du bébé soit coupé. Après l'accouchement, il se peut que votre bébé reçoive également du RETROVIR afin de l'aider à ne pas être infecté par le VIH.

Votre médecin choisira la dose de RETROVIR la plus appropriée pour votre bébé, en fonction du poids du bébé.

La posologie habituelle de RETROVIR solution buvable est de 0,2 ml/kg (2 mg/kg) dès la naissance, à poursuivre toutes les 6 heures jusqu'à l’âge de 6 semaines (par exemple, un bébé de 3 kg aurait besoin d’une dose de 0,6 ml de solution buvable toutes les 6 heures).

La quantité de médicament à donner administrer oralement (dans la bouche) à votre bébé est très faible et une seringue doseuse de taille appropriée pour des volumes plus faibles (tel que 1 ml) doit être utilisée.

Personnes ayant des problèmes au niveau des reins ou du foie :

Si vous avez d'importants problèmes au niveau des reins ou du foie, il se peut que l'on vous donne une dose plus faible de RETROVIR, en fonction de l'état de fonctionnement de vos reins ou de votre foie. Respectez bien les recommandations de votre médecin.

Mode d'emploi

Utilisez la seringue doseuse graduée qui se trouve dans la boîte afin de mesurer la dose avec précision.

1. Retirez l'emballage plastique de la seringue/adaptateur.

2. Retirez l'adaptateur de la seringue.

3. Retirez le bouchon du flacon et conservez-le précieusement.

4. Tenez fermement le flacon et enfoncez l’adaptateur plastique dans le goulot.

5. Introduisez fermement la seringue graduée dans l’adaptateur.

6. Retournez le flacon (tête-bêche).

7. Tirez le piston de la seringue graduée jusqu'à ce que la première fraction de la dose complète à prendre soit retirée.

8. Remettez le flacon droit et retirez la seringue graduée de l’adaptateur.

9. Placez la seringue graduée dans votre bouche, en positionnant l'extrémité de la seringue contre la paroi interne de la joue puis repoussez lentement le piston de la seringue graduée, en prenant le temps d'avaler le produit. N'appuyez pas trop brusquement pour éviter de projeter le produit à l'intérieur de la gorge et de vous étrangler.

10. Répétez les étapes 5 à 9 à l'identique jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de la dose.

11. Ne laissez pas la seringue graduée à l'intérieur du flacon. Retirez la seringue et l'adaptateur et lavez-les soigneusement à l'eau claire. Laissez-les bien sécher avant toute réutilisation.

12. Refermez le flacon avec le bouchon.

Si vous avez pris plus de RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de Retrovir que vous n’auriez dû, demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de Retrovir.

Si vous oubliez de prendre RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable :

Si vous oubliez de prendre une dose de RETROVIR, prenez la dose oubliée dès que possible, en respectant un intervalle de deux heures entre deux prises. Si vous vous apercevez que vous avez oublié de prendre votre dose deux heures seulement avant de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable :

N'arrêtez pas votre traitement par RETROVIR sans avis médical.

Prenez RETROVIR aussi longtemps que votre médecin vous l'a recommandé. N'arrêtez pas votre traitement sauf si votre médecin vous le demande.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et au mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Le traitement par RETROVIR entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pas complètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecin doit surveiller la survenue de signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage. L’apparition de ces signes impose l’arrêt du traitement par RETROVIR et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être détectés lors d'examens sanguins, et ne pas apparaître avant 4 à 6 semaines de traitement par RETROVIR. Si vous ressentez l'un de ces effets, et s'il est grave, il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter le traitement par RETROVIR.

En dehors des effets indésirables listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.

è Il est important que vous lisiez les informations mentionnées dans le paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ? ».

Effets indésirables très fréquents :

Ils peuvent concerner plus d'une personne sur 10 prenant RETROVIR :

· maux de tête,

· envie de vomir (nausées).

Effets indésirables fréquents :

Effets indésirables peu fréquents :

Ils peuvent concerner jusqu'à une personne sur 100 prenant RETROVIR :

· éruption cutanée (rougeur, boursouflure ou démangeaison au niveau de la peau),

· essoufflement,

· fièvre (température élevée),

· douleurs généralisées,

· gaz (flatulence),

· sensation de faiblesse.

Les effets indésirables peu fréquents pouvant être détectés par un examen sanguin sont les suivants :

· diminution du nombre de cellules sanguines impliquées dans la coagulation de votre sang (thrombocytopénie), ou de tout autre type de cellules du sang (pancytopénie).

Effets indésirables rares :

Ils peuvent concerner jusqu'à une personne sur 1000 prenant RETROVIR :

· acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang : voir le paragraphe suivant « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ? »),

· troubles au niveau du foie, tels que jaunisse, augmentation de la taille du foie ou accumulation de graisse dans le foie,

· inflammation du pancréas,

· douleur au niveau de la poitrine, maladie du muscle cardiaque,

· convulsions,

· sentiment de dépression ou d’anxiété, troubles du sommeil (insomnie), manque de concentration, envie de dormir,

· indigestion, perte d'appétit, modification du goût,

· modification de la couleur (pigmentation) des ongles et de la peau, ou de l'intérieur de la bouche,

· symptôme pseudo-grippal - frissons, sueur et toux,

· fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles),

· envie fréquente d’uriner,

· augmentation du volume des seins chez les sujets de sexe masculin.

Un effet indésirable rare pouvant être détecté par un examen sanguin est le suivant :

· diminution du nombre d'un type de globule rouge au niveau de votre sang (aplasie érythrocytaire).

Effets indésirables très rares :

Un effet indésirable très rare (pouvant concerner jusqu'à une personne sur 10 000 prenant RETROVIR) et qui peut être détecté par un examen sanguin est le suivant :

è Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.

· une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer,

· une somnolence,

· une perte de sensibilité ou une sensation de faiblesse au niveau des membres,

· une perte d’appétit, une perte de poids,

· une envie de vomir (nausée), des vomissements,

Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par RETROVIR afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d’acidose lactique. Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :

è Consultez votre médecin dès que possible.

Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :

· sont sous traitement par association d’antirétroviraux depuis longtemps,

· prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes,

· consomment de l'alcool,

· ont un système immunitaire affaibli,

Les signes évocateurs d'une ostéonécrose incluent :

· une raideur au niveau des articulations,

· des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :

è Informez-en votre médecin.

D'autres effets indésirables peuvent être révélés par un examen sanguin

Le traitement par association d'antirétroviraux peut également causer :

· une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique.

Cet effet peut être détecté à l'occasion des examens sanguins que vous effectuerez pendant votre traitement par RETROVIR.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieTransfusionDiarrhéeMal de têteHyperbilirubinémieLeucopénieMal au coeurNeutropénieLymphocytes CD4Tête qui tourneVomiSe sent très malMal musculaireEnzyme hépatique augmentéeLipoatrophieArrêt du traitement