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information medicament

ZERIT 200 mg, poudre pour solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Zerit appartient à un groupe particulier de médicaments antiviraux, également connus sous le nom

d’antirétroviraux, appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Ils sont utilisés dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Ce médicament, en association avec d’autres antirétroviraux, réduit la charge virale VIH et la

maintient à un niveau faible. Il augmente parallèlement le taux de CD4. Ces CD4 jouent un rôle important dans le maintien d’un système immunitaire sain, pour aider à combattre l’infection. La

réponse au traitement par Zerit varie selon les patients. Votre médecin devra de ce fait contrôler l’efficacité de votre traitement.

Zerit permet d’améliorer votre état de santé mais ne guérit pas votre infection VIH.

Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à

prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes. Pendant le traitement, d'autres infections liées à une baisse de l'immunité (infections dites

opportunistes), peuvent se développer. Celles-ci nécessiteront un traitement spécifique et parfois préventif.

Que contient ce médicament ?

stavudine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin a défini la dose

quotidienne que vous devez prendre en se basant sur votre poids et sur vos caractéristiques individuelles. Veuillez suivre étroitement ses recommandations car elles vous donneront la meilleure

chance de retarder le développement d'une résistance au médicament. Ne pas modifier les doses de votre propre chef. Continuer à prendre ce médicament tant que votre médecin vous le dit.

Pour les adultes dont le poids est supérieur ou égal à 30 kg, la dose initiale habituelle est de 30 à 40 mg deux fois par jour (avec un intervalle d’environ 12 heures entre chaque prise).

Afin d'obtenir une absorption optimale, Zerit devra être absorbé au moins une heure avant le repas. Si ceci n'est pas possible, Zerit peut également être pris au cours d'un repas léger.

Préparer "la solution prête à l'emploi" en mélangeant la poudre avec 202 ml d'eau ou en versant lentement l'eau jusqu'au trait de jauge indiqué par les marques flèchées à l’extrémité supérieure de

l’étiquette du flacon. Remettre alors le bouchon et agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre, la solution sera prise ou dispensée avec la cuillère-mesure fournie. Pour les nourrissons qui nécessitent

une dose inférieure à 10 ml, demander une seringue au pharmacien pour mesurer précisément la dose orale. La solution peut conserver un trouble léger après mélange, ne pas s'inquiéter, ceci est normal. Si besoin, consultez votre pharmacien qui vous aidera pour procéder.

Utilisation chez les enfants

Pour les enfants dont le poids est supérieur ou égal à 30 kg, la dose initiale habituelle est de 30 ou 40

mg deux fois par jour (avec un intervalle d'environ 12 heures entre chaque prise). Les enfants de la naissance à 13 jours doivent prendre 0,5 mg/kg deux fois par jour. Les enfants à

partir de 14 jours dont le poids est inférieur à 30kg, doivent recevoir une dose de 1mg/kg deux fois par jour.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à la stavudine de ceux dus à un autre médicament associé ou aux complications

de l'infection par le VIH. Pour cette raison, il est important d'informer votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Pendant le traitement VIH il peut y avoir une augmentation du poids et des taux sanguins de lipides et

glucose. Ceci est en partie dû au style de vie, à la santé recouvrée, et parfois pour la lipémie aux médicaments contre le VIH eux-mêmes. Votre médecin va évaluer ces changements.

Les traitements avec la stavudine (Zerit) entraînent souvent une perte de la masse grasse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Après l'arrêt de la stavudine, une perte de la masse grasse

corporelle n'est pas totalement réversible. Votre médecin doit surveiller l'apparition de signesde lipoatrophie. Si vous remarquez une perte de la masse grasse au niveau de vos jambes, de vos bras ou

de votre visage, parlez-en à votre médecin Si ces signes apparaissent, Zerit doit être arrêté et votre traitement VIH modifié.

Les patients traités par Zerit ont rapportés les effets indésirables suivants :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

 hyperlactatémie asymptomatique (accumulation d'acide dans votre sang)

 syndrome lipoatrophique

 dépression

 symptômes neurologiques périphériques dont la neuropathie périphérique, les paresthésies, et la

névrite périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras et les jambes)

 étourdissement, rêves anormaux, maux de tète

 insomnie (difficulté à dormir), somnolence (tendance à s'endormir), pensées anormales

 diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac)

 nausée, dyspepsie (indigestion)

 éruption cutanée, prurit (démangeaisons)

 fatigue (lassitude extrême)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

 acidose lactique (accumulation de l'acide dans votre sang) impliquant des faiblesses motrices dans certains cas (faiblesse dans vos bras, jambes ou mains).

Liste des effets indésirables possibles :

Traitement antirétroviralLipoatrophie