Notice médicament

information medicament

MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?

MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.

Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?

Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA LAB améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.

Que contient ce médicament ?

montélukast

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 10.34

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    · Vous ou votre enfant ne devez prendre qu’un seul comprimé à croquer de MONTELUKAST ZENTIVA LAB par jour suivant la prescription de votre médecin.

    Chez l’enfant âgé de 6 à 14 ans

    La dose recommandée est d’un comprimé à croquer à 5 mg par jour, à prendre le soir.

    Si vous ou votre enfant prenez MONTELUKAST ZENTIVA LAB, veillez à ne pas prendre d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.

    Ce médicament est destiné à la voie orale.

    Les comprimés doivent être croqués avant d’être avalés.

    MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer ne doit pas être pris au cours du repas ; il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d’au moins une heure avant ou deux heures après la prise alimentaire.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer, l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) et considéré comme imputable à MONTELUKAST ZENTIVA LAB a été :

    · maux de tête.

De plus, l’effet indésirable suivant a été rapporté dans les études cliniques avec MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé :

    Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence plus grande chez les patients traités par MONTELUKAST ZENTIVA LAB que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

    Effets indésirables graves

    Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, et pour lesquels vous ou votre enfant pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent.

    Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

    · réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler

    · modification du comportement et de l’humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression

    Rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

    · augmentation de la tendance au saignement

    · tremblements

    Très rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

    · association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2)

    · faible taux de plaquettes

    · modification du comportement et de l’humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires

    · œdème (inflammation) des poumons

    · réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d’apparition soudaine

    Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé

    Très fréquent: pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

    Fréquent: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

    · diarrhées, nausées, vomissements

    · éruption cutanée

    · fièvre

    Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

    · modification du comportement et de l’humeur : cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité

    · étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres

    · saignements de nez

    · sécheresse de la bouche, troubles digestifs

    · ecchymoses, démangeaisons, urticaire

    · douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires

    · énurésie chez les enfants

    Rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

    Très rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

    · apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux)

    Liste des effets indésirables possibles :

    DiarrhéeÉruption cutanéeFièvreMal au coeurTrouble de la peauInfection des voies aériennes supérieuresVomiASATTransaminasesInfestationInfection