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information medicament

FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine - code ATC : N02AB03

Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :

    · Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur

    Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

    · Si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

    · Si vous souffrez d'une douleur de courte durée, telle qu’une douleur soudaine ou une douleur survenant après une intervention chirurgicale,

    N’utilisez pas ce médicament si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous ou à votre enfant. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser FENTANYL ZENTIVA.

Transfert de patch sur la peau d’une tierce personne

Le patch doit être appliqué exclusivement sur la peau de la personne pour laquelle il a été prescrit. Des cas ont été rapportés de transfert accidentel de patch sur la peau d’un membre de la famille du patient traité, lors de contacts physiques rapprochés ou en cas de partage du même lit. Le transfert accidentel du patch sur la peau d’une tierce personne (notamment un enfant) peut entraîner le passage du médicament contenu dans le patch à travers sa peau et provoquer des effets indésirables graves qui peuvent être fatals, telles que des difficultés respiratoires, avec une respiration lente ou peu profonde. Dans le cas où le patch se serait collé à la peau d’une autre personne, retirez-le immédiatement et consultez un médecin.

Soyez extrêmement prudent(e) avec FENTANYL ZENTIVA

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si l'un des cas suivants vous concerne, votre médecin devra peut-être vous surveiller plus étroitement si :

    · Vous avez déjà eu des problèmes aux poumons ou de respiration,

    · Vous avez déjà eu des problèmes au coeur, au foie, aux reins, ou de basse pression artérielle,

    · Vous avez déjà eu une tumeur cérébrale,

    · Vous avez déjà eu des maux de tête persistants ou un traumatisme crânien

    · Vous êtes âgé : vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament

    · Vous souffrez d’une maladie appelée « myasthénie grave », qui provoque une faiblesse musculaire et une fatigue

    · Vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive de l’alcool ou vous avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »).

    · Vous fumez

    Si l'une des situations décrites ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser FENTANYL ZENTIVA.

    · Réveil nocturne en raison d’un essoufflement

    · Difficultés à rester endormi(e)

    Votre médecin pourrait décider de modifier votre dose.

    Pendant que vous utilisez le patch, prévenez votre médecin si vous remarquez un changement dans la douleur que vous ressentez. Si vous sentez :

    · Que votre douleur n’est plus soulagée par le patch ;

    · Une augmentation de la douleur ;

    · Une modification de la manière dont vous ressentez la douleur (par exemple, vous ressentez la douleur dans une autre partie de votre corps) ;

    Ne modifiez pas la posologie vous-même. Votre médecin décidera lui-même s’il faut changer votre dose ou votre traitement.

Effets indésirables et FENTANYL ZENTIVA

    · FENTANYL ZENTIVA peut provoquer une somnolence inhabituelle et être à l'origine d'une respiration plus lente ou peu profonde. Très rarement, ces problèmes respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être mortels, en particulier chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-douleurs opioïdes puissants (comme FENTANYL ZENTIVA ou la morphine). Si vous, votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch est inhabituellement somnolente et a une respiration lente ou peu profonde :

    o Retirez le patch

    o Appelez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche

                                          Que contient ce médicament ?

                                          fentanyl

                                          Quel est son taux de remboursement ?

                                          Taux de remboursement: 65%

                                          Prix: 28.04

                                          Comment le prendre ?

                                          Veillez à toujours utiliser FENTANYL ZENTIVA en suivant exactement les indications de votre médecin.

                                          Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

                                          Votre médecin déterminera le dosage de FENTANYL ZENTIVA le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.

                                          Application et changement de patch

                                            · La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).

                                            · Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.

                                            · Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.

                                            · Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).

                                            · Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.

                                            · Notez le jour, la date et l'heure de l'application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le patch.

                                            Où appliquer le patch ?

                                            Adultes

                                              · Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).

                                            Enfants

                                              · Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.

                                              · Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.

                                              · Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.

                                              · Vous devez surveiller très attentivement votre enfant pendant 48 heures après :

                                              o l'application du premier patch

                                                    Application du patch

                                                    Étape 1 : préparation de la peau

                                                      · Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l’application du patch.

                                                      · Si la peau a besoin d’être lavée, lavez-la uniquement à l’eau froide.

                                                      · N’utilisez pas de savons ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huiles ou talc avant l'application du patch.

                                                      · Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.

                                                    Étape 2 : ouverture de la poche

                                                    Chaque patch est scellé dans sa propre poche.

                                                      · Déchirez ou découpez la poche au niveau de l'encoche indiquée par la flèche.

                                                      · Déchirez ou découpez doucement le bord de la poche en entier (si vous utilisez des ciseaux, découpez bien le long du bord scellé de la poche pour éviter d'endommager le patch).

                                                      · Prenez les deux côtés de l'ouverture de la poche et écartez-les.

                                                      · Sortez le patch de l'emballage et utilisez-le immédiatement.

                                                      · Gardez la poche vide pour y jeter ultérieurement le patch usagé.

                                                      · Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.

                                                      · Ne sortez pas le patch de sa poche avant d'être prêt(e) à l'utiliser.

                                                      · Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé.

                                                      · N’utilisez pas le patch s'il a été divisé, coupé ou s'il semble endommagé.

                                                      · Ne divisez pas ou ne coupez pas le patch.

                                                    Étape 3 : retrait de la pellicule de protection et application

                                                      · Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d’une bande serrée ou élastique.

                                                      · Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch. Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du patch.

                                                      · Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.

                                                      · Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en appuyant avec la paume de la main.

                                                      · Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur les bords.

                                                    Étape 4 : élimination du patch

                                                      · Dès que vous retirez un patch, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se replie sur elle-même.

                                                      · Remettez-le dans sa poche d'origine et jetez la poche conformément aux instructions de votre pharmacien.

                                                      · Veillez à tenir les patchs usagés hors de la vue et de la portée des enfants ; en effet, même usagés, les patchs contiennent une quantité de médicament qui peut être nocive, voire fatale, pour les enfants.

                                                    Étape 5 : lavage des mains

                                                      · Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.

                                                    Informations supplémentaires sur l'utilisation de FENTANYL ZENTIVA

                                                    Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs

                                                      · Les patchs sont imperméables.

                                                      · Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais vous ne devez pas frotter le patch lui-même.

                                                      · Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.

                                                      · Vous pouvez également pratiquer la natation pendant le port du patch mais :

                                                      o vous ne devez pas utiliser de bains bouillonnants chauds

                                                                      o la partie supérieure du corps ou du bras

                                                                                                                                                                          Quels sont ses effets indésirables possibles ?

                                                                                                                                                                          Comme tous les médicaments, FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

                                                                                                                                                                          Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.

                                                                                                                                                                          Liste des effets indésirables possibles :

                                                                                                                                                                          Douleur abdominaleAngoisseAsthénieConfusConstipationDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteHyperhidroseAllergieHypertensionMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPalpitationsParesthésieDémangeaisonsTrouble de la peauSpasmesAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeTête qui tourneVomiBouche sècheRétention urineOedème périphériqueSe sent très malDouleur abdominale hauteSensation de froidAveugleSomnolenceAnorexie mentale et boulimieInsomnieAffections respiratoires NCA