FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine - code ATC : N02AB03

Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :

· Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur

· Chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.

Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Que contient ce médicament ?

fentanyl

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 28.04€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser FENTANYL ZENTIVA en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, votre médecin discutera également avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation du FENTANYL ZENTIVA, du moment et de la durée du traitement, du moment auquel vous devez contacter votre médecin et du moment où vous devez l’arrêter (voir également rubrique 2, symptômes de sevrage lors de l’arrêt du FENTANYL ZENTIVA).

Votre médecin déterminera le dosage de FENTANYL ZENTIVA le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.

Application et changement de patch

· La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).

· Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.

· Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.

· Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).

· Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.

· Notez le jour, la date et l'heure de l'application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le patch.

Où appliquer le patch ?

Adultes

· Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).

Enfants

· Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.

· Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.

· Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.

· L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir. Votre enfant aura donc peut-être besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le patch devienne efficace. Votre médecin en discutera avec vous.

Adultes et enfants :

Application du patch

Étape 1 : préparation de la peau

· Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l’application du patch.

· Si la peau a besoin d’être lavée, lavez-la uniquement à l’eau froide.

· N’utilisez pas de savons ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huiles ou talc avant l'application du patch.

· Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.

Étape 2 : ouverture de la poche

Étape 3 : retrait de la pellicule de protection et application

· Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d’une bande serrée ou élastique.

· Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch. Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du patch.

· Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.

· Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en appuyant avec la paume de la main.

· Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur les bords.

Étape 4 : élimination du patch

· Dès que vous retirez un patch, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se replie sur elle-même.

· Remettez-le dans sa poche d'origine et jetez la poche conformément aux instructions de votre pharmacien.

· Veillez à tenir les patchs usagés hors de la vue et de la portée des enfants ; en effet, même usagés, les patchs contiennent une quantité de médicament qui peut être nocive, voire fatale, pour les enfants.

Étape 5 : lavage des mains

· Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.

Informations supplémentaires sur l'utilisation de FENTANYL ZENTIVA

Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs

· Les patchs sont imperméables.

· Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais vous ne devez pas frotter le patch lui-même.

· Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.

· Pendant le port du patch, vous devez éviter d’exposer le patch à des sources directes de chaleur, comme des coussins chauffants, couvertures électriques, bouillottes, lits chauffants ou lampes chauffantes ou lampes à bronzer. Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés ou de saunas car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le patch.

En combien de temps le patch agit-il ?

· L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir.

· Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les autres jours si besoin.

· Ensuite, le patch doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que vous pourrez arrêter de prendre les autres anti-douleurs. Toutefois, votre médecin pourra encore vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires de temps en temps.

Quelle sera la durée d’utilisation des patchs ?

· Les patchs de FENTANYL ZENTIVA sont indiqués pour les douleurs de longue durée. Votre médecin vous indiquera la durée prévue d'utilisation des patchs.

Si votre douleur devient plus intense

· Si votre douleur devient plus intense soudainement après l’application de votre dernier patch, il est nécessaire de vérifier votre patch. S’il n’adhère plus correctement ou s’il est décollé, remplacez-le (voir également la rubrique si un patch se détache)

· Si votre douleur devient plus intense au fil du temps pendant l'utilisation de ces patchs, votre médecin pourra essayer un patch à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires (ou les deux).

Si l'augmentation du dosage du patch ne vous aide pas, votre médecin pourra décider d'arrêter l'utilisation des patchs.

Si vous avez utilisé plus de FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique que vous n’auriez dû :

Si vous avez appliqué trop de patchs ou un patch avec un mauvais dosage, retirez les patchs et contactez immédiatement un médecin.

Les signes de surdosage se manifestent notamment par des troubles respiratoires ou une respiration peu profonde, une fatigue, une somnolence extrême, une incapacité à penser clairement, à marcher ou à parler normalement et une sensation d'étourdissement, de vertige ou de confusion.

Si vous oubliez d’utiliser FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique :

Si vous arrêtez d’utiliser FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique :

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, FENTANYL ZENTIVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.

· Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude. Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-douleurs opioïdes forts (comme FENTANYL ZENTIVA ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation de cloques sur la peau.

Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

· Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· Diminution de la conscience ou perte de conscience. (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Les effets secondaires suivants ont également été signalés

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

· Nausées, vomissements, constipation

· Envie de dormir (somnolence)

· Sensations vertigineuses

· Maux de tête

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Réaction allergique

· Perte d’appétit

· Difficultés pour dormir

· Dépression

· Sensation d’anxiété ou de confusion

· Perception d’informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations)

· Tremblements ou spasmes musculaires

· Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements (paresthésies)

· Sensation de tournis (vertige)

· Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)

· Pression artérielle élevée

· Essoufflement (dyspnée)

· Diarrhée

· Sécheresse buccale

· Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion

· Transpiration excessive

· Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau

· Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie

· Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général

· Sensation de froid

· Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Sensation d’agitation ou de désorientation

· Sensation de bonheur extrême (euphorie)

· Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)

· Perte de mémoire

· Vision trouble

· Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse

· Coloration bleue de la peau due à un faible taux d’oxygène dans le sang (cyanose)

· Perte des contractions intestinales (iléus)

· Eruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles cutanés sur le site d’application du patch

· Syndrome pseudo-grippal

· Sensation de modification de la température corporelle

· Fièvre

· Contractions musculaires

· Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors de rapports sexuels.

Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Constriction des pupilles (myosis)

· Interruptions ponctuelles de la respiration (apnée).

Les effets indésirables suivants ont aussi été rapportés, mais leur fréquence exacte est inconnue :

· Manque d’hormones sexuelles masculines (déficience androgénique)

· Délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d’agitation, d’impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes).

· Vous pouvez développer une dépendance au (voir rubrique 2).

Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site d'application du patch. Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch. Dans le cas contraire, ou si le patch irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.

L'utilisation répétée des patchs peut diminuer l'efficacité du médicament (vous vous y habituez ou vous pouvez devenir plus sensible à la douleur) ou vous pouvez y devenir dépendant.

Si vous passez d'un autre anti-douleur à FENTANYL ZENTIVA ou si vous arrêtez brutalement le traitement par FENTANYL ZENTIVA, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-le à votre médecin.

Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères avaient utilisé FENTANYL ZENTIVA de façon prolongée pendant la grossesse.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation de froidAveugleDouleur abdominaleAngoisseAsthénieConfusConstipationDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteHyperhidroseAllergieHypertensionMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPalpitationsParesthésieDémangeaisonsTrouble de la peauSpasmesAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeTête qui tourneVomiBouche sècheRétention urineOedème périphériqueSe sent très malSomnolenceDouleur abdominale hauteAnorexie mentale et boulimieInsomnieAffections respiratoires NCA