TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule

À quoi sert ce médicament ?

Qu'est-ce que TOBI Podhaler

TOBI Podhaler contient un médicament appelé tobramycine qui est un antibiotique. Cet antibiotique appartient à une famille appelée aminosides.

Dans quel cas TOBI Podhaler est-il utilisé

TOBI Podhaler est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter les infections respiratoires dues à une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa.

Pour obtenir les meilleurs résultats de ce traitement, utilisez ce médicament comme cela vous est expliqué dans cette notice.

Comment fonctionne TOBI Podhaler

TOBI Podhaler est une poudre pour inhalation contenue dans des gélules. Lorsque vous inhalez TOBI

Podhaler, l’antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable de l’infection et améliorer votre respiration.

Qu'est-ce que Pseudomonas aeruginosa

C’est une bactérie très fréquente qui infecte les poumons de presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou un autre de leur vie. Chez certaines personnes, cette infection ne se

développe que très tardivement, tandis que chez d’autres, elle se développe très jeune. C’est l’une des bactéries les plus nocives pour les patients atteints de mucoviscidose. Si l’infection n’est pas

combattue correctement, elle continuera à altérer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires supplémentaires.

Que contient ce médicament ?

tobramycine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 2207.2€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre TOBI Podhaler en suivant exactement les indications de votre médecin. Vous devez vérifier auprès de votre médecin en cas de doute.

Il convient d’aider les enfants qui débutent un traitement par TOBI Podhaler, notamment les enfants

âgés de 10 ans ou de moins de 10 ans, et de continuer de les surveiller jusqu'à ce qu'ils soient capables d'utiliser seuls et correctement leur inhalateur Podhaler.

Posologie

Inhalez le contenu de 4 gélules deux fois par jour (4 gélules le matin et 4 gélules le soir) au moyen de l'inhalateur Podhaler.

La dose est la même pour tous les patients âgés de 6 ans et plus. Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Quand prendre TOBI Podhaler

La prise de vos gélules à la même heure chaque jour vous aidera à vous souvenir à quel moment les prendre. Inhalez le contenu de 4 gélules deux fois par jour selon le schéma suivant :

• 4 gélules le matin à inhaler au moyen de l'inhalateur Podhaler.

• 4 gélules le soir à inhaler au moyen de l'inhalateur Podhaler.

• Il est préférable de respecter un délai d'environ 12 heures entre les doses, mais ce délai doit être d'au moins 6 heures.

Si vous prenez plusieurs médicaments inhalés différents et que vous suivez d'autres traitements de la

mucoviscidose, vous devez prendre TOBI Podhaler après tous ces médicaments et traitements. Veuillez vérifier également cet ordre de traitements avec votre médecin.

Comment prendre TOBI Podhaler

• Pour utilisation par inhalation uniquement.

• Ne pas avaler les gélules.

• Utiliser uniquement les gélules avec l'inhalateur fourni dans cette boîte. Les gélules doivent rester dans la plaquette de gélules jusqu'au moment de leur utilisation.

• Lorsque vous commencez une nouvelle boîte hebdomadaire de gélules, utiliser le nouvel inhalateur fourni dans la boîte. Chaque inhalateur n'est utilisé que pendant 7 jours.

• Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'inhalateur, veuillez lire les instructions figurant à la fin de cette notice.

Durée du traitement par TOBI Podhaler

Après avoir pris TOBI Podhaler pendant 28 jours, vous devez faire une pause de 28 jours, pendant laquelle vous n'inhalez pas de TOBI Podhaler. Puis vous recommencez une autre cure.

Il est important de bien respecter l’utilisation du médicament deux fois par jour pendant les 28 jours de traitement et de respecter le cycle de 28 jours avec traitement, suivi de 28 jours sans traitement.

Répétez le cycle

Continuer de prendre TOBI Podhaler comme votre médecin vous l’indique.

Si vous avez des questions sur la durée du traitement par TOBI Podhaler, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TOBI Podhaler que vous n'auriez dû

Si vous inhalez une quantité trop importante de TOBI Podhaler, parlez-en à votre médecin dès que

possible. Si vous avalez TOBI Podhaler, ne vous inquiétez pas mais prévenez votre médecin le plus rapidement possible.

Si vous oubliez de prendre TOBI Podhaler

Si vous oubliez de prendre TOBI Podhaler et que vous devez prendre la dose suivante dans 6 heures

ou plus, prenez la dose dès que possible. Sinon, attendez la prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les patients atteints de mucoviscidose présentent de nombreux symptômes de la maladie. Ils peuvent

quand même survenir pendant le traitement par TOBI Podhaler, mais ils ne devraient pas être plus fréquents ou plus sévères qu’avant le traitement.

Si votre maladie pulmonaire sous-jacente semble s'aggraver au cours du traitement par TOBI Podhaler, parlez-en immédiatement à votre médecin .

Certains effets indésirables peuvent être graves

• Difficultés respiratoires inhabituelles avec un sifflement respiratoire ou une toux et une

sensation d'oppression dans la poitrine (fréquent). Si vous présentez l’un de ces symptômes,

arrêtez le traitement par TOBI Podhaler et parlez-en immédiatement à votre médecin.

• Crachats de sang (très fréquent).

• Diminution de l'audition (les bourdonnements d'oreilles sont un signe d'alerte possible d'une

perte auditive), bruits (tels que sifflements) dans les oreilles (fréquent). Si vous présentez l’un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Les autres effets indésirables peuvent comprendre :

Très fréquent (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)

• Essoufflement

• Toux, toux productive, modification de la voix (enrouement)

• Mal de gorge

• Fièvre

Fréquent (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10)

• Sifflement respiratoire, râles (crépitements).

• Gêne dans la poitrine, douleur dans la poitrine d'origine musculaire ou squelettique.

• Nez bouché.

• Saignements de nez.

• Vomissements, nausées.

• Diarrhées.

• Eruption cutanée.

• Troubles du goût.

• Extinction de voix.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Sensation de malaise général.

• Décoloration de la substance que vous expectorez (crachats).

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Perte de la voixSpasme bronchiqueDouleur dans la poitrineTouxMucoviscidoseDiarrhéePerturbation du goûtRespiration difficileHémorragie nasaleÉruption cutanéeFièvreCrachats à traces de sangIrritableCongestion nasaleArrêt du traitementDouleur oropharyngéeInfectionMal au coeurDouleurRâleBruits dans la têteVomiSifflementsSe sent très malGêne thoraciqueToux productiveMoiteInhalationDur d'oreilleMal de gorge de l'ecclésiastique