ROVALCYTE 50 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

À quoi sert ce médicament ?

ROVALCYTE appartient à un groupe de médicaments qui agissent directement pour empêcher la multiplication des virus. La substance active de la poudre, le valganciclovir, est transformée dans l’organisme en ganciclovir. Le ganciclovir empêche la multiplication d’un virus appelé cytomégalovirus (CMV) et l’invasion des cellules saines par celui-ci. Chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des organes. Celle-ci peut mettre en danger la vie des patients.

ROVALCYTE est utilisé :

· pour le traitement des infections à CMV de la rétine de l’œil chez les patients adultes atteints d’un syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Une infection à CMV de la rétine de l’œil peut provoquer des troubles visuels et même une cécité.

· pour prévenir les infections à CMV chez les adultes et les enfants qui ne sont pas infectés par le CMV et qui ont reçu une greffe d’organe provenant d’une personne qui était infectée par le CMV.

Comment le prendre ?

Il est recommandé que ROVALCYTE solution soit préparé par le pharmacien avant de vous être délivré.

Une fois la solution préparée, suivez les instructions ci-dessous pour prélever et prendre votre médicament.

1. Agitez vigoureusement le flacon fermé pendant environ 5 secondes avant chaque utilisation.

2. Retirez le bouchon de sécurité enfant.

3. Avant d’introduire l’embout de la seringue dans l’adaptateur flacon, poussez le piston complètement vers le bas en direction de l’embout de la seringue. Insérez fermement l’embout dans l’ouverture de l’adaptateur flacon.

4. Retournez l’ensemble (flacon et seringue) à l’envers.

5. Tirez doucement le piston jusqu’à ce que la quantité souhaitée de solution soit atteinte dans la seringue (voir le schéma).

6. Retournez l’unité entière dans le bon sens et retirez doucement la seringue du flacon.

7. Versez directement dans la bouche et avalez. Ne mélangez avec aucun liquide avant d’avaler.

8. Refermez le flacon avec le bouchon de sécurité enfant après chaque utilisation.

9. Immédiatement après la prise : démontez la seringue, rincez à l’eau du robinet et laissez sécher à l’air libre jusqu’à l’utilisation suivante.

Vous devez éviter tout contact de la solution avec la peau. En cas de contact, lavez soigneusement avec de l’eau et du savon.

Ne pas utiliser la solution après la date de péremption qui est de 49 jours à partir du jour de préparation.

Si vous avez pris plus de ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable que vous n’auriez dû :

Contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous avez pris, ou pensez avoir pris, plus de ROVALCYTE solution que vous n’auriez dû. La prise d’une dose supérieure à celle recommandée peut provoquer des effets indésirables graves affectant particulièrement votre sang ou vos reins. Une hospitalisation peut être nécessaire.

Si vous oubliez de prendre ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable :

Si vous oubliez de prendre votre dose de ROVALCYTE, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable :

Vous ne devez pas interrompre votre traitement à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Affections respiratoires NCA

Anémie

Candida SAI

Diarrhée

Douleur abdominale

Fièvre

Infection

Infection des voies aériennes supérieures

Infestation

Inflammation cutanée

Mal au coeur

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Neutropénie

Perte d'énergie

Respiration difficile

Toux

Trouble de la peau

Troubles de l'appétit

Vomi

Fréquent

ALT augmentée

ASAT

Abdomen gonflé

Affections oculaires NCA

Allergie

Angoisse

Articulation douloureuse

Asthénie

Cellulite

Clairance de la créatinine

Confus

Conjonctivite

Constipation

Convulsions

Corps flottants

Créatinine

Difficulté à avaler

Douleur

Douleur abdominale haute

Douleur dans l'oreille

Douleur dans les yeux

Décollement de la rétine

Démangeaisons

Dépression

Frissons

Gaz

Greffe d'organe

Grippe

Hypoesthésie

Indigestion

Infection urinaire

Insomnie

Insuffisance rénale

Leucopénie

Mal de dos

Mal musculaire

Oedème maculaire

PA basse

Pancréatite

Pancytopénie

Paresthésie

Perte des cheveux ou de poils

Perturbation du goût

Plaies dans la bouche

Poids

Réaction cutanée

Rétinite

Se sent très mal

Sensation vertigineuse

Spasmes

Thrombopénie

Transpiration nocturne

Trouble de l'oreille

Trouble nerveux périphérique SAI

Épilepsie

Éruption cutanée

Peu fréquent

Agitation

Douleur dans la poitrine

Hallucinant

Hématurie

Infertilité masculine

Pas d'audition

Peau sèche

Psychose

Tremblement

Troubles de la pensée

Troubles du rythme cardiaque

Urticaire

Rare

Agranulocytose

Anémie aplasique

Granulocytopénie

Réaction anaphylactique

Fréquence non détectée

Cytopénie

Greffe de rein

Hémorragie

Immunosuppression

Infection congénitale

Numération globulaire

Numération plaquettaire

Pare

Prévention

SIDA