VABOREM 1 g/1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Vaborem

Vaborem est un antibiotique qui contient deux substances actives : le méropénème et le vaborbactam.

• Le méropénème appartient à un groupe d’antibiotiques appelés « carbapénèmes ». Il peut tuer de

nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.

• Le vaborbactam est un « inhibiteur des bêta-lactamases ». Il bloque l’action d’une enzyme qui

permet à certaines bactéries de résister à l’action du méropénème. Cela aide le méropénème à tuer certaines bactéries qu’il ne peut pas tuer lui-même.

Dans quels cas Vaborem est-il utilisé

Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :

• de la vessie ou des reins (infections des voies urinaires) ;

• de l’estomac et de l’intestin (infections intra-abdominales) ;

• des poumons (pneumonie).

Il est également utilisé pour traiter les infections

• au niveau du sang pouvant être associées à l’une des infections listées ci-dessus ;

• causées par des bactéries que d’autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.

Que contient ce médicament ?

méropénem

Comment le prendre ?

Vaborem vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère dans une veine en perfusion (goutte-à-goutte) d’une durée de 3 heures.

La dose recommandée est de 2 flacons (correspondant à 2 mg de méropénème et 2 g de vaborbactam),

administrés toutes les 8 heures. Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d’infection.

Patients présentant des troubles rénaux

Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose. Il pourra également demander certaines analyses de sang pour contrôler le fonctionnement de vos reins.

Si vous avez reçu plus de Vaborem que vous n’auriez dû

Vaborem sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère et il est donc peu probable que vous

receviez une dose incorrecte. Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de Vaborem, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous n’avez pas reçu une dose de Vaborem

Si vous pensez qu’une dose a été oubliée, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants

– un traitement médical d’urgence pourrait être nécessaire :

• Réactions allergiques graves qui peuvent inclure un gonflement soudain de vos lèvres, de votre

visage, de votre gorge ou de votre langue, des difficultés pour avaler ou respirer ou une éruption sévère ou d’autres réactions cutanées sévères, ou une diminution de la pression artérielle

(pouvant provoquer un évanouissement ou des sensations vertigineuses). Ces réactions peuvent mettre votre vie en danger.

• Diarrhée qui continue à s’aggraver ou qui persiste, ou selles contenant du sang ou du mucus ;

cela peut survenir pendant le traitement par Vaborem ou après l’arrêt du traitement. Elle peut être causée par une bactérie appelée Clostridium difficile . Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

augmentation du taux d’une enzyme appelée lactate déshydrogénase qui peut être un signe d’atteinte de certains organes, montrée par les analyses de sang.

réaction survenant pendant ou juste après l’administration de Vaborem qui se manifeste par une sensation générale de malaise et peut être accompagnée de l’un des symptômes suivants :

diminution de la pression artérielle, nausées, vomissements, crampes abdominales, fièvre, bouffées congestives, battements de cœur rapides ou difficultés pour respirer, maux de tête.

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• crises convulsives (convulsions).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

•

résultat positif d’un examen appelé « test de Coombs » utilisé pour identifier une anémie hémolytique (voir ci-dessus) ou réaction de votre système immunitaire à Vaborem.

• Désorientation aiguë et confusion (délire)

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

AgranulocytoseAnémieUrticaire géanteSpasme bronchiqueMuguetInflammation du côlonDélireDiarrhéeSensation vertigineuseÉosinophilieMaladie de LyellÉrythème polymorpheÉruption cutanéeNeutropénieDouleurParesthésiePhlébiteDémangeaisonsConvulsionsSyndrome de Stevens-JohnsonThrombopénieTremblementUrticaireVomiASATHallucinantMal de têteHyperglycémieHyperkaliémieAllergieHypoglycémieSyndrome de carence en potassiumPA basseLéthargieLeucopénieMal au coeurNerveux/nerveuseInfectionCandidose vulvovaginaleThrombocytoseDouleur vasculaireBilirubineInsomnieRéaction liée à la perfusionPhlébite au site de perfusionInfestationSyndrome d'hypersensibilité médicamenteuse