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LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.

LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion est réservé à l'adulte.

LEVOBUPIVACAINE ALTAN est utilisé pour soulager la douleur :

    · après une chirurgie lourde,

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion ?

    · si votre pression artérielle est très basse,

    · pour soulager la douleur par injection dans la région du col de l'utérus au cours des premiers stades du travail (bloc paracervical),

    · pour anesthésier une région du corps par injection intraveineuse de LEVOBUPIVACAINE ALTAN.

Avertissements et précautions

Avant que LEVOBUPIVACAINE ALTAN ne vous soit administré, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous présentez l'une des maladies ou conditions suivante. Il vous faudra peut-être être suivi(e) plus étroitement ou recevoir une dose plus faible.

    · si vous souffrez de maladies du système nerveux,

    · si vous êtes faible ou malade,

    · si vous êtes âgé(e),

    · si vous souffrez d'une maladie du foie.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère, notamment si vous prenez des médicaments contre :

    · les troubles du rythme cardiaque (par exemple la mexilétine),

    · les mycoses (par exemple le kétoconazole), en raison de l'influence possible sur la vitesse d'élimination de LEVOBUPIVACAINE ALTAN par l'organisme,

    · l'asthme (par exemple la théophylline), en raison de l'influence possible sur la vitesse d'élimination de LEVOBUPIVACAINE ALTAN par l'organisme.

LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.

LEVOBUPIVACAINE ALTAN ne doit pas être administré pour soulager la douleur par injection dans la région du col de l'utérus au cours de l'accouchement (bloc paracervical).

Les effets de LEVOBUPIVACAINE ALTAN sur le fœtus au cours des premiers stades de la grossesse ne sont pas connus. Par conséquent, LEVOBUPIVACAINE ALTAN ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse, sauf en cas de nécessité.

On ne sait pas si la lévobupivacaïne passe dans le lait maternel. Cependant la lévobupivacaïne est probablement excrétée en petites quantités seulement dans le lait maternel, comme c'est le cas pour un médicament similaire. Il est, par conséquent, possible d'allaiter après l'administration d'un anesthésique local.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de LEVOBUPIVACAINE ALTAN peut avoir un effet important sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Vous ne devez ni conduire, ni utiliser de machine jusqu'à disparition totale des effets de LEVOBUPIVACAINE ALTAN et des effets immédiats de l'opération. Avant de quitter l'hôpital, demandez conseil à ce sujet à votre médecin ou à votre infirmier/ère

LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion contient du sodium :

Ce médicament contient 350 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de 100 mL. Cela équivaut à 17,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Que contient ce médicament ?

lévobupivacaïne

Comment le prendre ?

Votre médecin vous administrera LEVOBUPIVACAINE ALTAN par injection à l'aide d'une aiguille ou d'un fin cathéter placé dans votre dos (péridurale). Pendant l'administration de LEVOBUPIVACAINE ALTAN, vous serez sous la surveillance étroite de votre médecin et de votre infirmière.

Posologie

Adulte :

La quantité à laquelle LEVOBUPIVACAINE ALTAN vous sera administré dépendra de la raison de son utilisation mais également de votre état de santé, de votre âge et de votre poids. La dose la plus faible pouvant entraîner une anesthésie de la région visée sera utilisée. Cette dose sera déterminée avec soin par votre médecin.

L'utilisation de LEVOBUPIVACAINE ALTAN pour soulager la douleur au cours de l'accouchement nécessite une attention particulière quant à la dose utilisée.

Utilisation chez les enfants

Non recommandé

Si vous avez pris plus de LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Si une quantité trop importante de LEVOBUPIVACAINE ALTAN vous est administrée, les symptômes suivants peuvent apparaître : engourdissement de la langue, étourdissements, vision trouble, contractions musculaires, difficultés respiratoires sévères (y compris arrêt respiratoire), voire convulsions. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, dites-le immédiatement à votre médecin. Une dose trop forte de LEVOBUPIVACAINE ALTAN peut parfois entraîner une hypotension, une bradycardie, une tachycardie ou une modification du rythme cardiaque. Votre médecin devra éventuellement vous administrer d'autres médicaments pour soulager ces symptômes.

Si vous oubliez de prendre LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous considérez présenter l’un des effets indésirables suivants, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. Certains effets indésirables de LEVOBUPIVACAINE ALTAN peuvent être graves.

Très fréquents : (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

    · fatigue ou faiblesse, essoufflement, pâleur (ce sont des signes d’anémie),

    · pression artérielle basse,

    · nausées.

Fréquents : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

    · étourdissements,

    · maux de tête,

    · vomissements,

    · problèmes pour le fœtus (détresse fœtale),

    · douleur au niveau du dos,

    · fièvre,

    · douleur après l’opération.

Fréquence inconnue : (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

    · réactions allergiques graves (hypersensibilité) qui peuvent provoquer des difficultés respiratoires sévères, une difficulté à avaler, une urticaire, et une pression artérielle très basse,

    · réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme de rougeurs de la peau et démangeaisons, éternuements, transpiration excessive, accélération du rythme cardiaque, syncope ou gonflement du visage, des lèvres et de la bouche,

    · perte de conscience,

    · somnolence,

    · vision trouble,

    · arrêt respiratoire,

    · arrêt cardiaque ou bloc cardiaque,

    · fourmillements localisés,

    · engourdissement de la langue,

    · faiblesse ou contractions musculaires,

    · incontinence urinaire ou fécale,

    · paralysie

    · crises (convulsions),

    · fourmillements, engourdissement ou autre sensation anormale,

    · érection du pénis prolongée qui peut être douloureuse,

    · troubles nerveux pouvant inclure une chute de la paupière, une pupille (centre noir de l’œil) rétrécie, les yeux enfoncés dans les orbites, une transpiration et/ou une rougeur sur un côté du visage.

Une bradycardie, une tachycardie ou les modifications du rythme cardiaque détectées par ECG sont des effets indésirables qui ont été également signalés.

Dans de rares cas, certains effets indésirables peuvent durer longtemps ou devenir permanents.

Si vous considérez que certain des effets indésirables ressentis s’aggravent ou si vous remarquez tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, ou à votre infirmier/ère.

Déclaration des effets secondaires

Les effets indésirables :

AnémieMal de dosSensation vertigineuseSouffrance foetaleFièvreMal de têtePA basseMal au coeurLésionVomiNerveux/nerveuseDouleurIntoxication