FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux, anesthésiques opioïdes, Code ATC : N01AH01

FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule appartient à la classe des médicaments analgésiques purs morphiniques

Ce médicament est utilisé pour calmer la douleur (agent analgésique central) en anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.

Ce médicament peut également être utilisé pour calmer la douleur :

· à la suite d’une opération exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive,

· par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.

Que contient ce médicament ?

fentanyl

Comment le prendre ?

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence ou sous leur contrôle :

· familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques,

· et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.

Posologie

La posologie est strictement déterminée par le médecin.

La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé sera déterminée en fonction notamment :

· de votre âge,

· de votre poids,

· de votre état général,

· du type d’anesthésie réalisée,

· de la nature de l’intervention chirurgicale,

· des produits associés.

Voie d’administration

Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) ou par voie péridurale (injection dans le bas du dos).

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

La fréquence et le moment auxquels ce médicament doit être administré seront déterminés par le médecin.

Durée du traitement

La durée du traitement sera déterminée par le médecin.

Si vous avez utilisé plus de FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :

SI TROP DE FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule vous a été administré, cela se traduit principalement par une dépression respiratoire, une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique). Dans ce cas, le médecin prendra les dispositions nécessaires.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (affectent plus de 1 patient sur 10):

· nausées,

· vomissements,

· rigidité musculaire

Effets indésirables fréquents (affectent 1 à moins de 10 patients sur 100) :

· anomalie de l’activité motrice (mouvements anormaux tels que mouvements lents, raides ou saccadés),

· sédation,

· sensation de vertiges,

· vision trouble,

· ralentissement ou accélération des battements du cœur,

· trouble du rythme du cœur (arythmie),

· augmentation ou diminution de la tension artérielle,

· douleur veineuse,

· spasmes des voies respiratoires ou de la cavité buccale,

· arrêt de la respiration momentané (apnée),

· inflammation de la peau d’origine allergique,

· état de confusion à la suite de l’opération.

Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à moins de 10 patients sur 1000) :

· sensation de bien-être,

· maux de tête,

· constitution d’un caillot dans une veine (phlébite),

· variation de la pression artérielle,

· augmentation de la ventilation pulmonaire,

· hoquets,

· frissons,

· abaissement de la température corporelle (hypothermie),

· complication respiratoire de l’anesthésie,

· agitation suite à l’opération.

Effets indésirables de fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) :

· réaction allergique : urticaire, éruption cutanée, œdème du cou et du visage, et réactions allergiques sévères généralisées pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique,

· convulsions,

· perte de connaissance,

· mouvements musculaires involontaires,

· arrêt cardiaque,

· dépression respiratoire,

· démangeaisons.

· délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d’agitation, d’impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes),

· symptômes de syndrome de sevrage (peut se manifester par l’apparition des effets indésirables suivants : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et transpiration).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ApnéeAnesthésieTroubles du rythme cardiaqueSpasme bronchiqueConfusEczéma allergiqueSensation vertigineuseDyskinésieHypertensionPA basseSpasme laryngéRigiditéMal au coeurDouleurFréquence cardiaque basseTroubles visuels NCAAccélération cardiaqueVomiSédation