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FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule appartient à la classe des médicaments analgésiques purs morphiniques

Ce médicament est utilisé pour calmer la douleur (agent analgésique central) en anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.

Ce médicament peut également être utilisé pour calmer la douleur :

    · à la suite d’une opération exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive,

    · par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.

Que contient ce médicament ?

fentanyl

Comment le prendre ?

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence ou sous leur contrôle :

    · familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques,

    Posologie

    La posologie est strictement déterminée par le médecin.

    La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé sera déterminée en fonction notamment :

    · de votre âge,

    · de votre poids,

    · de votre état général,

    · du type d’anesthésie réalisée,

    · de la nature de l’intervention chirurgicale,

      · nausées,

      · vomissements,

      Effets indésirables fréquents (affectent 1 à moins de 10 patients sur 100) :

      · anomalie de l’activité motrice (mouvements anormaux tels que mouvements lents, raides ou saccadés),

      · sédation,

      · sensation de vertiges,

      · vision trouble,

      · ralentissement ou accélération des battements du cœur,

      · trouble du rythme du cœur (arythmie),

      · augmentation ou diminution de la tension artérielle,

      · douleur veineuse,

      · spasmes des voies respiratoires ou de la cavité buccale,

      · arrêt de la respiration momentané (apnée),

      · inflammation de la peau d’origine allergique,

      Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à moins de 10 patients sur 1000) :

      · sensation de bien-être,

      · maux de tête,

      · constitution d’un caillot dans une veine (phlébite),

      · variation de la pression artérielle,

      · augmentation de la ventilation pulmonaire,

      · hoquets,

      · frissons,

      · abaissement de la température corporelle (hypothermie),

      · complication respiratoire de l’anesthésie,

      Effets indésirables de fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) :

      · réaction allergique : urticaire, éruption cutanée, œdème du cou et du visage, et réactions allergiques sévères généralisées pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique,

      · convulsions,

      · perte de connaissance,

      · mouvements musculaires involontaires,

      · arrêt cardiaque,

      · dépression respiratoire,

      · démangeaisons.

      · délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d’agitation, d’impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes),

      Déclaration des effets secondaires

      Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

      En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Quels sont ses effets indésirables possibles ?

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Effets indésirables très fréquents (affectent plus de 1 patient sur 10):

    Les effets indésirables :

    AnesthésieApnéeTroubles du rythme cardiaqueSpasme bronchiqueConfusEczéma allergiqueSensation vertigineuseDyskinésieHypertensionPA basseSpasme laryngéRigiditéMal au coeurDouleurAccélération cardiaqueVomiSédationFréquence cardiaque basseTroubles visuels NCA