AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : N05AL05

AMISULPRIDE ARROW LAB contient un médicament appelé amisulpride. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques » et est utilisé pour traiter la schizophrénie. La schizophrénie peut vous faire ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), avoir des pensées étranges et effrayantes (délires), changer la façon dont vous agissez, et vous faire vous sentir seul. Il arrive que les personnes qui présentent ces symptômes se sentent également tendues, anxieuses, deviennent suspicieuses ou agressives sans raison apparente (« symptômes positifs ») ou déprimées et en retrait (« symptômes négatifs »). AMISULPRIDE ARROW LAB fonctionne en améliorant les pensées, sentiments et comportements perturbés. Il est utilisé pour traiter la schizophrénie lors de son apparition et sur le long terme.

Que contient ce médicament ?

amisulpride

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 37.24€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment prendre AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable

· Prenez ce médicament par voie orale.

· Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne mâchez pas les comprimés.

· Vous pouvez les prendre pendant ou en dehors des repas.

· Si vous sentez que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne changez pas la dose vous-même, mais demandez à votre médecin.

Dose recommandée

La dose d’AMISULPRIDE ARROW LAB que vous prenez dépend de votre maladie. Suivez les instructions de votre médecin.

Adultes

· La dose habituelle est comprise entre 50 mg et 800 mg par jour. Si vous souffrez de « symptômes positifs », la dose recommandée est comprise entre 400 mg et 800 mg par jour, et sera ajustée par votre médecin en fonction de la nature et de la gravité de votre maladie et de votre fonction rénale.

Si vous souffrez à la fois de « symptômes positifs » et « négatifs », votre médecin ajustera votre dose afin qu'il y ait un contrôle adéquat des « symptômes positifs ». En traitement d’entretien, votre médecin vous prescrira la plus petite dose efficace pour vous.

Si vous souffrez essentiellement de « symptômes négatifs », la dose recommandée est comprise entre 50 mg et 300 mg par jour, et sera ajustée par votre médecin en fonction de la nature et de la gravité de votre maladie et de votre fonction rénale.

· Votre médecin peut commencer avec une dose plus faible si nécessaire.

· Votre médecin peut vous prescrire jusqu'à 1200 mg par jour si nécessaire.

· Des doses allant jusqu'à 300 mg par jour peuvent être prises en une seule fois. Prenez votre dose chaque jour à la même heure.

· Les doses supérieures à 300 mg doivent être prises de la manière suivante : la moitié le matin et l’autre moitié le soir.

Patients âgés de plus de 65 ans

· Votre médecin devra vous surveiller étroitement car AMISULPRIDE ARROW LAB peut entraîner une sédation (somnolence) ou une chute de la pression artérielle, et n’est généralement pas recommandé pour ce groupe d’âge en raison d’une expérience limitée pour cette population.

Personne avec problèmes de reins

· Votre médecin peut avoir besoin de vous donner une dose plus faible. Cela peut être la moitié ou un tiers de la dose quotidienne habituelle, selon la façon dont vos reins fonctionnent.

Utilisation chez les enfants de moins de 18 ans

L’efficacité et la sécurité de l’amisulpride chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. En cas de nécessité absolue pour les populations de 15 à 18 ans, le traitement d’adolescents par amisulpride doit être initié et réalisé par un médecin expérimenté dans le traitement de la schizophrénie. Les enfants et adolescents de moins de 15 ans ne doivent pas prendre ces comprimés (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable »).

Si vous avez pris plus d’AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, appelez votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche. Prenez la boîte de médicaments avec vous. Ainsi, le médecin saura ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent se produire : agitation et tremblements, rigidité musculaire, sensation d’étourdissement ou de somnolence pouvant entraîner une perte de conscience.

Si vous oubliez de prendre AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable

Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable

Continuez à prendre AMISULPRIDE ARROW LAB jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N’arrêtez pas de prendre AMISULPRIDE ARROW LAB même si vous vous sentez mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre maladie pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes pourraient réapparaître ou s’aggraver. AMISULPRIDE ARROW LAB ne doit pas être interrompu brutalement sauf avis contraire de votre médecin.

L'arrêt brutal du traitement peut entraîner des effets de sevrage tels que :

· nausées, vomissements,

· transpiration,

· difficulté à dormir et agitation,

· rigidité musculaire ou mouvements anormaux,

· vos troubles d’origine peuvent réapparaître.

Pour éviter de tels effets, il est important de réduire progressivement la dose selon les instructions de votre médecin.

Analyses sanguines

Prendre AMISULPRIDE ARROW LAB peut modifier les résultats de certains tests sanguins, comme les tests pour mesurer la « prolactine » (hormone) et les tests hépatiques. Si vous devez faire un test sanguin, il est important de dire à votre médecin que vous prenez AMISULPRIDE ARROW LAB.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable et consultez un médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si :

· vous avez de la fièvre, transpirez, ressentez une raideur musculaire, avez un rythme cardiaque rapide, une respiration rapide et êtes confus, somnolent ou agité. Il peut s’agir des symptômes d'un effet indésirable grave mais rare appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui est une complication potentiellement fatale ;

· vous avez un rythme cardiaque anormal ou très rapide ou une douleur thoracique, ce qui pourrait entraîner une crise cardiaque ou un problème cardiaque potentiellement fatal ;

· vous avez des caillots sanguins dans les veines en particulier dans les jambes (les symptômes sont un gonflement, une douleur et une rougeur de la jambe), qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusque dans les poumons et causer des douleurs thoraciques et des difficultés à respirer. Si vous remarquez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· vous développez une réaction allergique. Les signes peuvent être : une éruption accompagnée de démangeaisons et de vésicules, des difficultés à avaler ou à respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ;

· vous avez une crise (convulsion) ;

· vous avez plus d’infections que d’habitude. Cela pourrait être dû à une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) ;

· vous avez des infections fréquentes telles que de la fièvre, des frissons intenses, des maux de gorge ou des ulcères dans la bouche. Ceux-ci pourraient être des signes d’un problème sanguin appelé « leucopénie ».

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· vous avez plus d’infections que d’habitude. Cela pourrait être dû à un trouble sanguin (agranulocytose).

Appelez votre docteur dès que possible si vous avez un des effets indésirables suivants :

Très fréquent : pouvant affecter plus d’1 personne sur 10

Tremblements, rigidités musculaires ou spasmes, mouvements lents, production de salive plus importante que d'habitude ou agitations.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Mouvements que vous ne pouvez contrôler, principalement des bras et des jambes (ces symptômes peuvent être réduits si votre médecin diminue votre dose d’AMISULPRIDE ARROW LAB ou vous prescrit un médicament supplémentaire).

Autres effets indésirables :

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· difficultés à dormir (insomnie), anxiété ou agitation ;

· sensation d’étourdissement et somnolence ;

· constipation, être ou se sentir mal, vomissements, bouche sèche, indigestion ;

· prise de poids ;

· vertiges (qui peuvent être dus à une faible pression artérielle) ;

· vision trouble.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· ralentissement du rythme cardiaque,

· taux sanguins de sucre élevés (hyperglycémie),

· augmentation de la pression artérielle,

· difficulté pour uriner,

· augmentation des enzymes hépatiques, décelable par test sanguin,

· confusion,

· congestion nasale,

· ostéopénie (faible densité osseuse),

· ostéoporose, affection lorsque vos os sont plus cassants,

· lésion des tissus du foie,

· vous développez une infection pulmonaire suite à l’inhalation de nourriture, liquides, salive ou sécrétion nasale (pneumonie d’inhalation),

· troubles de la nutrition tels qu’une hypertriglycéridémie (taux élevés de triglycérides dans votre sang) et une hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol dans votre sang).

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· urticaire,

· gonflement sous la peau (angiœdème),

· hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang),

· sensation de malaise, de confusion ou de faiblesse, envie de vomir (nausées), perte d’appétit, irritabilité. Ces signes peuvent être des signes révélateurs d’une maladie appelée syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH),

· tumeur bénigne (non cancéreuse) de l’hypophyse comme le prolactinome.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· syndrome de sevrage qui peut apparaître chez des nouveau-nés dont la mère a pris AMISULPRIDE ARROW LAB durant sa grossesse ;

· syndrome des jambes sans repos (sensation inconfortable dans les jambes soulagée temporairement par le mouvement et aggravation des symptômes à la fin de la journée) ;

· augmentation de la sensibilité de votre peau lors d’une exposition au soleil et aux rayons ultraviolets ;

· chutes due à une diminution de l’équilibre du corps, entraînant parfois des fractures ;

· rhabdomyolyse (destruction des fibres musculaires et douleurs musculaires) ;

· augmentation des taux de créatine phosphokinase dans le sang (test sanguin indiquant des lésions musculaires) ;

· des frissons de faible intensité, des difficultés respiratoires (dyspnée) de faible intensité et des douleurs musculaires ont également été observés.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DystonieTorticolisSpasme de la mâchoireCrise oculogyreSous-activitéAbsence de règlesAngoisseConstipationDyskinésieAugmentation du volume mammaire chez l'hommePA basseTrouble des règles SAITonus augmentéMal au coeurDouleurSalive augmentéeTremblementVomiAgitationGain pondéral anormalAkathisieDépendanceInsomnieArrêt du traitementSomnolenceGalactorrhée