Notice médicament

information medicament

HEMOLEVEN 1000 UI/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B02BD

HEMOLEVEN est un médicament qui appartient à la classe des antihémorragiques. La substance active est le facteur XI de coagulation humain, une protéine naturellement présente dans l’organisme. Le rôle de cette protéine est d’assurer une coagulation du sang normale et d’empêcher les saignements trop longs.

HEMOLEVEN est utilisé pour compenser le manque en facteur XI de coagulation et ainsi prévenir (avant une chirurgie dans certains cas particuliers) et traiter les saignements (hémorragies) chez des patients atteints par un déficit en facteur XI.

Le déficit en facteur XI est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur XI de la coagulation. Ce manque entraîne des troubles de la coagulation.

Que contient ce médicament ?

facteur xi de coagulation humain

Comment le prendre ?

Le traitement doit être pris en charge et surveillé régulièrement dans un centre spécialisé de traitement des troubles du sang incluant un spécialiste des troubles du sang.

Posologie

Votre médecin déterminera la dose de HEMOLEVEN à utiliser.

La dose à utiliser dépend de:

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Risque de réactions allergiques

Une hypersensibilité ou une réaction allergique peut survenir. Dans certains cas, ces réactions peuvent aboutir à une réaction allergique grave (voir également la rubrique 2 "Risques de réactions allergiques").

Les signes annonciateurs d'une réaction allergiques sont :

    · un gonflement du visage ou de la gorge,

    · des sensations de brûlure et picotement au site d'injection,

    · des frissons,

    · une augmentation de la température du corps,

    · des rougeurs,

    · des démangeaisons et des éruptions de la peau,

    · une baisse de la tension artérielle,

    · une grande fatigue (léthargie),

    · des nausées, des vomissements,

    · une agitation,

    · une accélération du rythme cardiaque,

    · une oppression au niveau de la poitrine et du thorax,

    · des fourmillements,

    Caillots sanguins

    La formation de caillots sanguins peut survenir. Ils peuvent alors :

      · bloquer l'apport de sang et d'oxygène au cerveau et provoquer une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral),

      · bloquer l'apport de sang et d'oxygène aux poumons et provoquer une maladie grave appelée embolie pulmonaire,

      · bloquer l'apport de sang dans les veines (thrombose veineuse),

      Les signes annonciateurs sont :

      · une douleur sévère et/ou un gonflement ou rougeur dans l’une de vos jambes,

      · une douleur sévère et brutale dans la poitrine pouvant s’étendre à votre bras gauche,

      · un essoufflement soudain,

        · une augmentation des D-dimères de fibrine visible lors d'une analyse de sang,

        · la présence d’un certain type d’anticorps dans le sang (anticorps anti-facteur XI) pouvant réduire l’efficacité du traitement,

        Depuis la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés (sans que l’on en connaisse la fréquence) :

        · une hypersensibilité et des réactions allergiques (voir également la rubrique 2 et la rubrique 4),

        Liste des effets indésirables possibles :

        Coagulation intravasculaire disséminéeEmbolie pulmonaireAccident vasculaire cérébralD-DimèrePhlébite superficielleFibrine