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CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée

À quoi sert ce medicament ?

Dans quel cas est-il utilisé ?

CONCERTA LP est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH).

    · Il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans.

    · Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.

CONCERTA LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou pour une instauration de traitement chez l’adulte.

Si le traitement a été initié à un âge plus jeune, il peut être approprié de continuer à prendre CONCERTA LP lorsque vous devenez adulte. Votre médecin vous conseillera à ce propos.

Comment agit-il ?

CONCERTA LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie :

    · Psychologique,

    · éducative et

    · sociale.

Il est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance ou de l’adolescence. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.

A propos du TDAH

Les enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés :

    · à rester assis et,

    · à se concentrer.

Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.

Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux.

Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.

Que contient ce médicament ?

méthylphénidate

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 16.61

Comment le prendre ?

Posologie

Vous ou votre enfant devez veiller à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    · votre médecin commencera habituellement le traitement par une faible dose et l’augmentera progressivement si besoin.

    · la dose journalière maximale est de 54 mg.

    · vous ou votre enfant doit prendre CONCERTA LP une fois par jour le matin avec un verre d’eau. Le comprimé doit être avalé en entier et ne doit être ni mâché, ni cassé, ni écrasé. Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.

Le comprimé ne se dissout pas complètement après que tout le médicament ait été libéré et il peut arriver que l’enveloppe du comprimé apparaisse dans vos selles. Cela est normal.

Si vous ou votre enfant ne se sent pas mieux après 1 mois de traitement

Si vous ou votre enfant ne se sent pas mieux, informez votre médecin. Il pourra décider si un autre traitement est nécessaire.

Si CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée n’est pas utilisé correctement

Si CONCERTA LP n’est pas utilisé correctement, cela peut être la cause d’un comportement anormal. Vous ou votre enfant peut aussi devenir dépendant à ce médicament. Informez votre médecin si vous ou votre enfant a déjà consommé de l’alcool de façon excessive ou été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance et à des drogues.

Ce médicament est uniquement pour vous ou votre enfant. Ne donnez pas ce médicament à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques.

Si vous ou votre enfant a pris plus de CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Si vous ou votre enfant a pris trop de médicament, contactez un médecin ou appelez une ambulance immédiatement. Informez-les de combien vous en avez pris.

Les signes d’un surdosage peuvent être : être malade, se sentir agité, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, contractions des muscles, crises (pouvant être suivies d’un coma), sensation d’être très heureux, être confus, voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), transpiration, rougissement, maux de tête, fièvre élevée, modifications des battements cardiaques (ralentis, accélérés ou irréguliers), pression artérielle élevée, pupilles dilatées et sécheresse du nez et de la bouche.

Si vous ou votre enfant oublie de prendre CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous ou votre enfant oublie une dose, attendre l’heure convenue pour prendre la dose suivante.

Si vous ou votre enfant arrête de prendre CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée :

Si vous ou votre enfant arrête de prendre soudainement ce médicament, les symptômes du TDAH peuvent revenir ou des effets non voulus tels qu’une dépression peuvent apparaitre. Votre médecin peut vouloir diminuer progressivement la dose de médicament prise chaque jour, avant de l’arrêter complètement. Parlez-en à votre médecin avant d’arrêter CONCERTA LP.

Les choses que fera votre médecin lorsque vous ou votre enfant est sous traitement

Votre médecin vous fera passer des tests

    · avant que vous ou votre enfant ne commence le traitement - afin de s’assurer que CONCERTA LP est sans danger et apportera un bénéfice ;

    · après que vous ou votre enfant ait commencé le traitement - ils seront réalisés au moins tous les 6 mois, voire plus souvent. Ils pourront aussi être pratiqués lors des modifications de doses.

          Traitement à long terme

          Il n’est pas nécessaire de prendre CONCERTA LP à vie. Si vous ou votre enfant a pris CONCERTA LP pendant plus d’un an, votre médecin doit arrêter le traitement pendant une courte durée, ceci peut se faire au moment des vacances scolaires. Cette interruption indiquera si le médicament est toujours nécessaire.

          Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

          Quels sont ses effets indésirables possibles ?

          Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

          Bien que certaines personnes aient des effets indésirables, la plupart des personnes pense que le méthylphénidate les aide. Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.

          Certains effets indésirables pourraient être graves. Si vous présentez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, consultez votre médecin immédiatement :

          Fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

            · battements de cœur irréguliers (palpitations) ;

            · changements de l’humeur ou troubles de l’humeur ou changements de la personnalité.

          Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

            · penser ou ressentir l’envie de se donner la mort ;

            · voir, ressentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles, ce sont des signes de psychose ;

            · discours et mouvements incontrôlables du corps (syndrome de Gilles de La Tourette) ;

            · signes d’allergies tels que rash, démangeaisons cutanées ou urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, souffle court, sifflement ou gêne respiratoire.

          Rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)

            · se sentir inhabituellement excité, hyperactif ou désinhibé (manie)

          Très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000)

            · attaque cardiaque ;

            · mort subite ;

            · tentative de suicide ;

            · crises (crises convulsives, convulsions, épilepsie) ;

            · desquamation cutanée ou plaques rouge-violacées ;

            · inflammation ou obstruction des artères du cerveau ;

            · paralysie temporaire ou trouble des mouvements et de la vision, difficultés pour parler (ces effets peuvent être les signes d’affections des vaisseaux sanguins du cerveau) ;

            · spasmes musculaires affectant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux que vous ne pouvez pas contrôler ;

            · diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) qui peuvent vous rendre plus sujet aux infections, vous faire saigner et avoir des bleus plus facilement ;

            · une augmentation soudaine de la température corporelle, une tension artérielle très élevée et de graves convulsions (« Syndrome malin des neuroleptiques »). Il n’est pas certain que cet effet indésirable soit entraîné par le méthylphénidate ou par d’autres médicaments pris en association avec le méthylphénidate.

          Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

            · pensées indésirables qui reviennent ;

            · évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, respiration courte (ces effets peuvent être les signes de problèmes cardiaques) ;

            · paralysie ou trouble des mouvements et de la vision, difficulté d’élocution (ces effets peuvent être les signes d’affections des vaisseaux sanguins du cerveau)

            · érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections.

          Si vous ou votre enfant présente l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.

          Si d’autres effets indésirables incluant les suivants deviennent graves, informez votre médecin ou votre pharmacien :

          Très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10)

            · maux de tête ;

            · nervosité ;

            · incapacité à dormir.

          Fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

            · douleur articulaire ;

            · vision floue ;

            · céphalée de tension ;

            · sécheresse buccale, soif ;

            · difficulté à s’endormir ;

            · température élevée (fièvre) ;

            · problèmes de libido ;

            · perte inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés ;

            · tension musculaire, crampes musculaires ;

            · perte ou diminution d’appétit ;

            · difficultés à avoir ou maintenir une érection ;

            · démangeaison, éruption cutanée ou éruptions cutanées avec démangeaisons et rougeurs (urticaire) ;

            · avoir inhabituellement envie de dormir, se sentir somnolent ou se sentir fatigué ;

            · grincement ou serrement des dents excessif (bruxisme) ;

            · avoir un sentiment de panique ;

            · sensation de picotement, de fourmillement, ou engourdissement de la peau ;

            · augmentation du taux d’alanine aminotransférase (enzyme du foie) dans votre sang ;

            · toux, mal de gorge ou nez et irritation de la gorge ou du nez ; infection des voies respiratoires supérieures ; infection des sinus ;

            · tension artérielle élevée, battements rapides du cœur (tachycardie) ;

            · étourdissements (vertige), sensation de faiblesse, mouvements incontrôlables, difficulté à rester assis et nécessité compulsive à se déplacer ;

            · sensation d’agressivité, d’agitation, d’anxiété, de dépression, d’irritabilité, de tension, de nervosité et de comportement anormal ;

            · estomac perturbé ou indigestion, douleurs à l'estomac, diarrhées, nausées, gêne au niveau de l’estomac et vomissements.

          Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

            · sécheresse oculaire ;

            · constipation ;

            · gêne au niveau de la poitrine ;

            · sang dans les urines ;

            · lassitude ;

            · secousses ou tremblements ;

            · besoin augmenté d’uriner ;

            · douleur musculaire, contractions musculaires ;

            · souffle court ou douleur au niveau de la poitrine ;

            · sensation de chaleur ;

            · augmentation des résultats des tests hépatiques (observés par un examen sanguin) ;

            · colères, besoin impératif de bouger ou envie de pleurer, trop parler, sensibilité excessive aux bruits, problèmes de sommeil.

          Rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)

            · sentiment de désorientation ou de confusion ;

            · trouble de la vision ou vision double ;

            · gonflement des seins chez les hommes ;

            · sudation excessive, rougeur de la peau, éruption cutanée rouge.

          Très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000)

            · crampes musculaires ;

            · petites marques rouges sur la peau ;

            · fonction hépatique anormale incluant une insuffisance hépatique soudaine et un coma ;

            · modification des résultats d’examens - incluant les examens hépatiques et sanguins ;

            · pensées anormales, absence de sensation ou d’émotion, nombreuses répétitions des mêmes actions, obsession pour une seule chose ;

            · sensation d’engourdissement des doigts et des orteils, de picotement et changement de couleur des doigts et orteils (du blanc au bleu, puis rouge) quand il fait froid (phénomène de Reynaud).

          Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

            · migraine ;

            · pupilles dilatées ;

            · fièvre très élevée ;

            · battements du cœur lents, rapides ou supplémentaires ;

            · crise majeure (état de grand mal épileptique) ;

            · le fait de croire des choses qui ne sont pas vraies ;

            · douleur sévère au niveau de l’estomac, souvent avec nausées et vomissements ;

            · incapacité à contrôler l’élimination de l’urine (incontinence) ;

            · spasme des muscles de la mâchoire rendant difficile l’ouverture de la bouche (trismus),

            · bégaiement.

          Effets sur la croissance

          Les effets indésirables :

          Perte des cheveux ou de poilsTouxIndigestionMal de têteNerveux/nerveusePalpitationsParesthésieDémangeaisonsSoifTicAnorexie mentale et boulimieÉnervementDouleur oropharyngéeAgressionTroubles de l'appétitTroubles du rythme cardiaqueArticulation douloureuseAsthénieDésir sexuel diminuéDiarrhéeSensation vertigineuseDyskinésiePerte d'énergieFièvreFréquence cardiaqueHypertensionIrritableRhinopharyngiteMal au coeurCéphalées de tensionInfection des sinusSpasmesAccélération cardiaqueUrticaireTête qui tourneVomiBouche sècheAgitationChangements d'humeurALT augmentéeDéfaut d'accommodationGêne abdominaleDouleur abdominale hauteGain pondéral anormalAnxiété et dépressionTension musculaireInsomniePerte de poidsSomnolenceImpatience psychomotriceInfection des voies aériennes supérieuresAttaque de paniqueRetard de croissanceComportement anormalImpuissanceHumeur basse