SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

SUFENTANIL EUROCEPT appartient à la classe des médicaments anesthésiques opioïdes.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).

En anesthésie régionale, SUFENTANIL EUROCEPT est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.

Que contient ce médicament ?

sufentanil

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé sera déterminée en fonction notamment:

· de votre âge,

· de votre poids,

· de votre état général,

· du type d’anesthésie réalisée.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) ou par voie péridurale (injection dans le bas du dos).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) que vous n’auriez dû :

SI TROP DE SUFENTANIL EUROCEPT, solution injectable vous a été administré, cela se traduit par une dépression respiratoire. Dans ce cas, votre médecin prendra les mesures nécessaires.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10)

· Sédation.

· Démangeaisons.

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)

· Tremblements du nouveau-né.

· Vertiges.

· Maux de tête.

· Accélération du rythme cardiaque.

· Hypertension.

· Hypotension.

· Coloration bleutée de la peau (ongles et lèvre) du nouveau-né.

· Vomissements.

· Nausées.

· Contractions musculaires.

· Rétention urinaire.

· Fièvre.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000)

· Allergie.

· Difficulté à coordonner les mouvements.

· Mouvements anormaux du nouveau-né.

· Contractions musculaires involontaires et douloureuses.

· Exagération des réflexes.

· Augmentation du tonus musculaire.

· Diminution de l'activité motrice du nouveau-né.

· Somnolence.

· Trouble du rythme cardiaque.

· Ralentissement du rythme cardiaque.

· Irrégularités des contractions cardiaques.

· Electrocardiogramme anormal.

· Gêne respiratoire.

· Diminution de la ventilation pulmonaire.

· Toux.

· Inflammation de la peau d'origine allergique.

· Eruption cutanée étendue (également chez le nouveau-né).

· Diminution du tonus musculaire du nouveau-né.

· Rigidité musculaire.

· Abaissement de la température corporelle.

· Réaction au site d'injection.

· Douleur au site d'injection.

Effets indésirables de fréquence inconnue (ne pouvant être connue à partir des données disponibles)

· Réactions allergiques.

· Convulsion.

· Contractions musculaires involontaires.

· Rétrécissement de la pupille.

· Arrêt cardiaque.

· Malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

· Arrêt respiratoire.

· Apnée.

· Dépression respiratoire.

· Œdème pulmonaire.

· Contraction brusque des muscles du larynx.

· Rougeur de la peau.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Avant dilution: Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après dilution: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

AnesthésieCyanoseAccouchementFièvreMal de têteHypertensionPA basseMal au coeurPâleurDémangeaisonsAccélération cardiaqueIncontinence d'urineTête qui tourneVomiRétention urineSecousse musculaireSédationTremblement du nouveau néDécoloration cutanéeChirurgieAnalgésie postopératoire