QUETIAPINE TEVA LP 300 mg, comprimé à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques ; Diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC : N05A H04.

QUETIAPINE TEVA LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques. QUETIAPINE TEVA LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que :

· la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir ;

· la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé ;

· la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.

Lorsque QUETIAPINE TEVA LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.

Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE TEVA LP même lorsque vous vous sentez mieux.

Que contient ce médicament ?

quétiapine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 32.65€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin décidera de la dose initiale. La dose d'entretien (dose journalière) dépendra de votre maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.

· Vous devez prendre vos comprimés en une prise unique par jour.

· Ne cassez pas le comprimé, ne le mâchez pas et ne l'écrasez pas.

· Avalez vos comprimés en entier avec de l'eau.

· Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repas ou au moment du coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre vos comprimés).

· Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez QUETIAPINE TEVA LP. Il peut influencer l'activité du médicament.

· N'arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin ne vous le dise.

Problèmes hépatiques

Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin peut changer votre dose.

Personnes âgées

Si vous êtes âgé(e), votre médecin peut changer votre dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

QUETIAPINE TEVA LP ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de QUETIAPINE TEVA LP 300 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de QUETIAPINE TEVA LP que votre médecin ne vous en a prescrit, vous pouvez vous sentir somnolent, pris de vertiges et avoir un pouls anormal. Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Gardez vos comprimés de QUETIAPINE TEVA LP avec vous.

Si vous oubliez de prendre QUETIAPINE TEVA LP 300 mg, comprimé à libération prolongée

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est presque temps de prendre le comprimé suivant, attendez jusqu'à ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUETIAPINE TEVA LP 300 mg, comprimé à libération prolongée

Si vous arrêtez soudainement de prendre QUETIAPINE TEVA LP, vous pourriez être incapable de dormir (insomnies), ou vous sentir mal (nausées) ou souffrir de maux de tête, de diarrhées, de vomissements, de vertiges ou d’irritabilité. Votre médecin pourra vous proposer de réduire progressivement la dose avant d’arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre QUETIAPINE TEVA LP et consultez votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche sans tarder :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

· pensées suicidaires et aggravation de votre dépression.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

· fièvre subite, notamment accompagnée d’une gorge douloureuse ou d’autres symptômes pseudo-grippaux. Ces signes peuvent être révélateurs d’une concentration anormalement faible de globules blancs ;

· signes de réactions cutanées telles que rash cutané, urticaire, boursouflures, rougeurs, démangeaisons, potentiellement accompagnés d’un gonflement du visage, des paupières et des lèvres. Cela pourrait provoquer des difficultés respiratoires, des vertiges ou un choc ;

· convulsions ;

· mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue (dyskinésie tardive) ;

· sensation que votre cœur bat fort ou rapidement, accompagnée de vertiges ou d’évanouissements. Ces signes peuvent être révélateurs de problèmes graves au niveau du rythme cardiaque pouvant être fatals dans certains cas graves.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)

· douleur sévère et/ou gonflement et rougeurs sur l’une de vos jambes ; douleur sévère et subite dans la poitrine pouvant atteindre le bras gauche ou essoufflement d’apparition soudaine. Ces signes peuvent révéler la présence de caillots sanguins dans les veines ;

· douleur intense dans le haut de l’estomac, irradiant souvent vers le dos, parfois accompagnée de nausées et de vomissements. Ces signes peuvent être révélateurs d’une inflammation du pancréas.

· constipation s’accompagnant de douleurs abdominales persistantes ou constipation n’ayant pas répondu au traitement ; cela pourrait provoquer une obstruction plus grave de l’intestin ;

· coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, s’accompagnant notamment d’une fatigue inhabituelle ou de fièvre (signes d’une hépatite) ;

· érection prolongée et douloureuse ;

· association de fièvre, transpiration, muscles rigides, se sentir très somnolent ou proche de l’évanouissement (un trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques »).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000)

· éruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau ;

· réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou un choc ;

· gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge (angiœdème) ;

· maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2 ;

· dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· éruption cutanée avec taches rouges irrégulières (érythème polymorphe). Voir rubrique 2 ;

· apparition rapide de zones cutanées rouges parsemées de petites pustules (petites vésicules remplies de liquide blanc/jaune appelées pustulose exanthématique aiguë généralisée [PEAG]). Voir rubrique 2 ;

· réaction allergique grave d’apparition soudaine accompagnée de symptômes tels que fièvre, cloques sur la peau et décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Voir rubrique 2 ;

· trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie) ;

· inflammation du muscle cardiaque (myocardite) ;

· accident vasculaire cérébral.

· Rash médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS) consiste en des symptômes de type grippal avec une éruption cutanée, fièvre, hypertrophie des ganglions lymphatiques et des résultats anormaux des tests sanguins (notamment une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques) Voir section 2

Autres effets indésirables éventuels

Ne vous inquiétez pas si vous voyez un comprimé dans vos selles après avoir pris QUETIAPINE TEVA LP. Au fur et à mesure que le comprimé parcourt la longueur de votre tractus gastro-intestinal, la quétiapine est lentement libérée. La forme du comprimé reste non dissoute et est éliminée dans vos selles. Par conséquent, même si vous voyez un comprimé dans vos selles, votre dose de quétiapine a été absorbée.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10)

· vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche ;

· somnolence (celle-ci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre QUETIAPINE TEVA LP) (pouvant conduire à des chutes) ;

· symptômes d’interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez de prendre QUETIAPINE TEVA LP) incluant : être incapable de dormir (insomnies), nausées, maux de tête, diarrhées, vomissements, vertiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une période d’au moins 1 à 2 semaines est souhaitable ;

· prise de poids ;

· mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses ;

· diminution du taux d’hémoglobine (protéine présente dans les globules rouges transportant l’oxygène) ;

· modifications du taux de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total).

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

· battements de cœur accélérés ;

· sensation d’avoir le cœur battant très fort, très vite ou de façon irrégulière ;

· constipation, estomac indisposé (indigestion) ;

· sensation de faiblesse ;

· gonflements des bras ou des jambes ;

· chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir (pouvant conduire à des chutes) ;

· augmentation du taux de sucre dans le sang ;

· vision trouble ;

· rêves anormaux et cauchemars ;

· augmentation de la sensation de faim ;

· sensation d’être irrité ;

· trouble de l’élocution et du langage ;

· souffle court ;

· vomissement (principalement chez les personnes âgées) ;

· fièvre ;

· modifications du taux d’hormones thyroïdiennes dans votre sang ;

· modifications du nombre de certains types de cellules sanguines ;

· augmentations du taux d’enzymes hépatiques mesuré dans le sang ;

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

· inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos) ;

· difficulté à avaler ;

· dysfonction sexuelle ;

· diabète ;

· un rythme plus lent que le rythme cardiaque normal qui peut apparaître en début de traitement et qui peut être associé à une tension artérielle basse et des évanouissements ;

· difficulté à uriner ;

· évanouissement (pouvant conduire à des chutes) ;

· nez bouché ;

· diminution du taux de sodium dans le sang ;

· aggravation d’un diabète préexistant ;

· confusion.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)

· gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée) ;

· perturbation des règles ;

· marcher, parler, manger ou toute autre activité tout en étant endormi ;

· diminution de la température corporelle (hypothermie) ;

· un état (appelé « syndrome métabolique ») caractérisé par l’association de 3 ou plus des symptômes suivants : une augmentation de la graisse au niveau de votre abdomen, une diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), une augmentation d'un type de graisse dans votre sang appelé triglycérides, une tension artérielle élevée et une augmentation du taux de sucre dans votre sang ;

· augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang (une substance provenant des muscles).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000)

· sécrétion inappropriée de l’hormone contrôlant le volume urinaire ;

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· symptômes de sevrage pouvant survenir chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par QUETIAPINE TEVA LP au cours de sa grossesse ;

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption cutanée avec de petites taches rouges ou violettes.

Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s’agir de changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou de sucres, de modifications des taux sanguins des hormones thyroïdiennes, d’une augmentation des enzymes hépatiques, d’une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d’une diminution du nombre de globules rouges, d’une augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase (une substance présente dans les muscles), d’une diminution du taux sanguin de sodium et d’une augmentation du taux sanguin d’une hormone appelée prolactine. Des augmentations de l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :

· un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes ;

· des règles irrégulières ou une absence de règles chez les femmes.

Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.

Effets indésirables chez les enfants et les adolescents

Les mêmes effets indésirables survenant chez les adultes peuvent se produire également chez les enfants et les adolescents.

Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou n’ont pas été observés chez les adultes :

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Cholestérol LDLCholestérol HDLNeutrophiles augmentésAppétit augmentéAdolescenceAsthénieConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseDysarthrieIndigestionFièvreMal de têteHypercholestérolémieHyperglycémiePA basseHypotension orthostatiqueIrritableMal au coeurCauchemarRhiniteA perdu connaissanceAccélération cardiaqueTête qui tourneVomiBouche sècheOedème périphériqueCholestérolTriglycéridesRêves anormauxGain pondéral anormalYeux troublesIdées suicidairesHémoglobineInsomnieArrêt du traitementSomnolence