MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

La mirtazapine fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.

La mirtazapine est utilisée pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.

Mirtazapine Bluefish doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?».

Que contient ce médicament ?

mirtazapine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Quelle quantité prendre

La dose de départ recommandée est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l'âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.

Quand prendre MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible ?

→ Prenez MIRTAZAPINE BLUEFISH chaque jour à la même heure.

Il est préférable de prendre MIRTAZAPINE BLUEFISH en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de MIRTAZAPINE BLUEFISH - une fois le matin et une fois le soir au coucher.

La dose la plus élevée doit être prise au coucher.

Prenez le comprimé orodispersible comme suit :

Prenez le comprimé orodispersible par voie orale.

1. N'écrasez pas le comprimé orodispersible

Afin d'éviter d'écraser le comprimé orodispersible, ne le poussez pas à travers l'alvéole (Figure A).

2. Détachez une alvéole

Chaque plaquette thermoformée contient 6 alvéoles de comprimés, séparées par des perforations. Détachez une alvéole en suivant les pointillés. (Figure 1).

3. Soulevez la feuille de protection

Soulevez la feuille de protection avec précaution, en commençant par le coin indiqué par la flèche (Figures 2 et 3).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants :

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

· Sentiment d’exaltation ou de surexcitation (manie)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

· Coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) :

· Signes d’infection tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, la mirtazapine peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu’en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

· Crises d’épilepsie (convulsions)

· Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, impatience musculaire, sautes d’humeur, perte de connaissance et augmentation de la quantité de salive. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d’un syndrome sérotoninergique.

· Envies de se faire du mal ou de se donner la mort

Autres effets indésirables possibles avec MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible :

Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :

· augmentation de l'appétit et prise de poids,

· somnolence ou endormissement,

· maux de tête,

· sécheresse buccale.

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :

· léthargie,

· étourdissements,

· frissons ou tremblements,

· nausées,

· diarrhée,

· constipation,

· vomissements,

· rougeur ou éruption cutanée (exanthème),

· douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies),

· douleur dorsale,

· sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique),

· gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème),

· fatigue,

· rêves intenses,

· confusion,

· anxiété,

· troubles du sommeil.

· Problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l’arrêt du traitement.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

· sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)

· impatiences dans les jambes

· évanouissement (syncope)

· sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie)

· tension artérielle basse

· cauchemars

· agitation

· hallucinations

· besoin urgent de bouger

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

· secousses ou contractions musculaires (myoclonie).

· agressivité

· douleurs abdominales et nausées : cela peut provoquer une inflammation du pancréas (pancréatite).

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles):

· somnambulisme,

· sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales),

· gonflement dans la bouche (œdème buccal),

· gonflements sur le corps (œdème généralisé)

· gonflements localisés

· Réactions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème polymorphe)

· trouble de la parole

· hyponatrémie,

· sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique.

· élévation du taux de créatine-kinase dans le sang,

· difficulté à uriner (rétention d’urine)

· douleur musculaire, raideur et/ou faiblesse, urine foncée ou décolorée (rhabdomyolyse)

· augmentation des taux d'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement mammaire et/ou d’écoulement laiteux du mamelon)

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

· chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment au cours des études cliniques : prise de poids significative, urticaire et augmentation de la quantité de triglycérides dans le sang.

Si l’un de ces effets indésirables devient grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Appétit augmentéAmnésieHypotension orthostatiqueTremblementAngoisseArticulation douloureuseConfusConstipationSensation vertigineuseOedèmePerte d'énergieHypertriglycéridémieSomnolenceUrticaireBouche sècheMal musculaireRêves anormauxSédationGain pondéral anormalInsomnie