EPLERENONE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste de l’aldostérone, code ATC : C03DA04

EPLERENONE SANDOZ contient la substance active éplérénone. L’éplérénone appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes sélectifs de l’aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.

EPLERENONE SANDOZ est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si :

· vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou

· vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous suivez jusqu’à présent.

Que contient ce médicament ?

éplérénone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 43.88€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous pouvez prendre EPLERENONE SANDOZ avec de la nourriture ou à jeun. Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un grand verre d’eau.

EPLERENONE SANDOZ est habituellement administré en association avec d’autres médicaments traitant l’insuffisance cardiaque, tels que les bêta-bloquants.

La dose initiale habituelle est de 1 comprimé de 25 mg une fois par jour. Elle sera augmentée à 50 mg une fois par jour (1 comprimé de 50 mg ou 2 comprimés de 25 mg) après 4 semaines environ de traitement. La posologie maximale est de 50 mg par jour.

Votre taux sanguin de potassium doit être mesuré avant le début du traitement par EPLERENONE SANDOZ, pendant la première semaine, puis un mois après le début du traitement ou du changement de dose. Votre médecin peut ajuster la posologie en fonction de votre taux sanguin de potassium.

Si vous avez une maladie rénale légère, vous devrez commencer par un comprimé de 25 mg tous les jours. Si vous avez une maladie rénale modérée, vous devrez commencer par un comprimé de 25 mg tous les deux jours. Si votre médecin vous le recommande, ces doses pourront être ajustées en fonction de votre taux de potassium dans le sang.

L’utilisation d’EPLERENONE SANDOZ n'est pas recommandée chez les patients souffrant d’une maladie rénale sévère.

Chez les patients ayant une maladie hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire. Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, des analyses plus fréquentes de votre taux sanguin de potassium peuvent être nécessaires (voir rubrique « Ne prenez jamais EPLERENONE SANDOZ »).

Sujets âgés : aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

EPLERENONE SANDOZ n’est pas recommandé.

Si vous avez pris plus de EPLERENONE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d’EPLERENONE SANDOZ que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris trop de ce médicament, les symptômes les plus probables sont une pression sanguine basse (se manifestant par une sensation de légèreté dans la tête, des étourdissements, une vision floue, une faiblesse, une perte de connaissance soudaine) ou une hyperkaliémie : taux élevés de potassium dans le sang (se manifestant par des crampes musculaires, des diarrhées, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête).

Si vous oubliez de prendre EPLERENONE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé :

S'il est presque l'heure de prendre le comprimé suivant, ne prenez pas le comprimé oublié et prenez le prochain comprimé à l'heure habituelle.

Sinon, prenez votre comprimé aussitôt que vous réalisez votre oubli, à condition qu’il vous reste plus de 12 heures avant de devoir prendre le comprimé suivant. Ensuite continuez à prendre votre comprimé comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EPLERENONE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé :

Il est important de continuer à prendre EPLERENONE SANDOZ comme prescrit, à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter votre traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets suivants : Faites appel immédiatement à un médecin.

· gonflement au niveau du visage, de la langue ou de la gorge,

· difficulté à avaler,

· urticaire et difficulté à respirer.

Ce sont les symptômes d’un œdème de Quincke, un effet indésirable peu fréquent (affectant jusqu’à 1 personne sur 100).

Les autres effets indésirables rapportés incluent :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· taux élevé de potassium dans le sang (se manifestant par des crampes musculaires, des diarrhées, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête),

· étourdissements,

· évanouissement,

· quantité élevée de cholestérol dans le sang,

· difficulté à dormir (insomnie),

· maux de tête,

· troubles cardiaques tels que battements irréguliers du cœur et insuffisance cardiaque,

· toux,

· constipation,

· pression sanguine basse,

· diarrhées,

· nausées,

· vomissements,

· fonctionnement anormal des reins,

· éruption cutanée,

· démangeaisons,

· spasme musculaire,

· douleurs dorsales,

· sensation de faiblesse,

· élévation des taux sanguins d’urée,

· élévation des taux sanguins de créatinine, qui sont des indicateurs des troubles rénaux.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· infection,

· augmentation de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie),

· déshydratation,

· quantité élevée de triglycérides (graisse) dans le sang,

· faible taux sanguin de sodium,

· battements rapides du cœur,

· inflammation de la vésicule biliaire,

· baisse de la pression sanguine pouvant provoquer des vertiges lors du passage à la position debout,

· thrombose (caillot de sang) dans la jambe,

· maux de gorge,

· flatulences,

· insuffisance thyroïdienne,

· augmentation du taux de glucose dans le sang,

· altération du sens du toucher,

· augmentation de la sudation,

· douleurs musculo-squelettiques,

· sensation de malaise général,

· inflammation des reins,

· développement des seins chez l’homme,

· modifications des résultats de certains examens sanguins.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Insuffisance cardiaque gaucheAsthénieFibrillation auriculaireMal de dosConstipationTouxDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéeMal de têteHypercholestérolémieHyperkaliémiePA basseAffections respiratoires NCAMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsInsuffisance rénaleTrouble de la peauSpasmesA perdu connaissanceVomiCréatinine