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SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine :

    · la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)

    · la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.

Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.

Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).

Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Que contient ce médicament ?

sitagliptine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 10.85

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRETEZ de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants :

    · douleur intense et persistante dans l’abdomen (au niveau de l’estomac) pouvant s’étendre jusqu’à votre dos, avec ou sans nausées et vomissements, car celle-ci pourrait être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite).

SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu’a 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Si cela arrive, arrêtez de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.

Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée), incluant éruption cutanée, urticaire, cloques sur la peau/desquamation de la peau et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.

Certains patients traités par la metformine ont présenté les effets indésirables suivants après le début du traitement par la sitagliptine :

Fréquents (peut concerner jusqu’a 1 patient sur 10) : hypoglycémie, nausées, flatulence, vomissements.

Peu fréquents (peut concerner jusqu’a 1 patient sur 100) : maux d’estomac, diarrhée, constipation, somnolence.

Certains patients ont présenté des diarrhées, nausées, flatulence, constipation, maux d’estomac ou vomissements au début du traitement par l'association sitagliptine/metformine (fréquent).

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce médicament en association à un sulfamide hypoglycémiant tel que glimépiride :

Très fréquents (peut concerner plus d'1 patient sur 10) : hypoglycémie.

Fréquents : constipation.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce médicament en association à la pioglitazone :

Fréquents : gonflement des mains ou des jambes.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce médicament en association à l'insuline :

Très fréquents : hypoglycémie.

Peu fréquents : bouche sèche, maux de tête.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants dans les études cliniques au cours du traitement par la sitagliptine seule (l’un des composants de SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé), ou après l’autorisation de mise sur le marché de l’association sitagliptine/metformine ou de la sitagliptine seule ou avec d’autres antidiabétiques :

Fréquents : hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré ou qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur des bras ou des jambes.

Peu fréquents : étourdissements, constipation, démangeaisons.

Rare : diminution du nombre de plaquettes.

Fréquence indéterminée : problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse), vomissements, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, maladie pulmonaire interstitielle, pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau).

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la metformine seule :

Très fréquents : nausées, vomissements, diarrhées, maux d’estomac et perte d’appétit. Ces symptômes peuvent apparaître en début de traitement par la metformine et disparaissent habituellement par la suite.

Fréquents : goût métallique.

Très rares : diminution du taux de vitamine B12, hépatite (maladie de foie), urticaire, rougeur de la peau (éruption cutanée) ou démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires