EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Exviera contient la substance active dasabuvir. Exviera est un médicament antiviral utilisé pour traiter

les adultes atteints d'hépatite C chronique (long terme) (une maladie infectieuse qui endommage le foie, causée par le virus de l’hépatite C).

Exviera agit en empêchant le virus de l’hépatite C de se multiplier et d’infecter de nouvelles cellules, éliminant ainsi le virus de votre sang au bout d’un certain temps.

Les comprimés d’Exviera ne doivent pas être pris seuls. Ils sont toujours pris avec un autre médicament antiviral contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir. Certains patients prendront

également un médicament antiviral appelé ribavirine. Votre médecin vous parlera des médicaments prendre avec Exviera.

Il est très important que vous lisiez également les notices des autres médicaments antiviraux que vous

prenez avec Exviera. Si vous avez des questions à propos des médicaments que vous prenez, n’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient ce médicament ?

dasabuvir

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Les comprimés d’Exviera ne doivent pas être pris seuls. Ils sont toujours pris avec d’autres

médicaments antiviraux tels que l’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir. Votre médecin peut aussi vous donner un médicament antiviral appelé ribavirine.

Quelle quantité prendre

La dose recommandée est de un comprimé, deux fois par jour. Prendre un comprimé le matin et un comprimé le soir.

Comment prendre Exviera

Prenez les comprimés avec de la nourriture. Le type d'aliments n'a pas d'importance.

Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.

Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.

Combien de temps prendre Exviera

Vous allez prendre Exviera pendant 8, 12 ou 24 semaines. Votre médecin vous indiquera la durée de

votre traitement. Vous ne devez pas arrêter de prendre Exviera sans l'autorisation de votre médecin. Il est très important pour vous de prendre la totalité du traitement. C'est ainsi que les médicaments auront le plus de chances d’éliminer l'infection par le virus de l'hépatite C.

Si vous avez pris plus de Exviera que vous n'auriez dû

Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre

médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche. Conservez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir facilement décrire ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Exviera

Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament. Si vous oubliez une dose et que votre prochaine dose doit être prise dans :

Plus de 6 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.

Moins de 6 heures - ne prenez pas la dose oubliée, prenez la dose suivante comme d'habitude

avec de la nourriture. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Exviera et parlez-en à votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale si l’une des situations suivantes se produit :

Effets indésirables lors de la prise de Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine :

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Réactions allergiques graves, les signes peuvent inclure :

o Difficulté à respirer ou à avaler

o Vertiges ou étourdissements, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse

o Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

o Rash et démangeaisons cutanées

Aggravation de la fonction hépatique. Les symptômes incluent :

o Des nausées, des vomissements ou une perte d’appétit

o Un jaunissement de la peau ou des yeux

o Des urines plus sombres que la normale

o Confusion

o Gonflement dans la zone de l’estomac

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien :

Effets indésirables associés à la prise d’Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir :

Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

Démangeaisons. Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

Gonflement de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angiœdème)

Effets indésirables associés à la prise d’Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine :

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

Sensation de grande fatigue

Sensation de mal au cœur (nausée)

Démangeaisons

Troubles du sommeil (insomnie)

Sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)

Diarrhée Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

Anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang)

Vomissements Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Déshydratation Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

Gonflement de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angiœdème)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez aussi déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieUrticaire géanteAsthénieDiarrhéePerte d'énergieMal au coeurDémangeaisonsTrouble de la peauVomiInsomnie