PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Perjeta contient la substance active pertuzumab et est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d’un cancer du sein quand :

• Le cancer du sein a été identifié comme étant de type “HER2-positif” – votre médecin fera réaliser un test pour le déterminer.

• Le cancer s’est étendu à d’autres parties du corps, telles que les poumons ou le foie (métastasé) et n’a pas été précédemment traité avec des médicaments anticancéreux (chimiothérapie) ou

d’autres médicaments conçus pour se fixer à HER2 ou bien le cancer est réapparu dans le sein après un précédent traitement.

• Le cancer ne s'est pas étendu à d'autres parties du corps et un traitement va être administré avant la chirurgie (un traitement avant la chirurgie est appelé traitement néoadjuvant).

• Le cancer ne s'est pas étendu à d'autres parties du corps et un traitement va être administré après la chirurgie (un traitement après la chirurgie est appelé traitement adjuvant).

En association à Perjeta, vous allez également recevoir du trastuzumab et des médicaments appelés chimiothérapie. Les informations concernant ces médicaments sont décrites dans les notices

d’information respectives. Interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère pour obtenir des informations à propos de ces médicaments.

Comment agit Perjeta ?

Perjeta est un type de médicament appelé “anticorps monoclonal” qui se fixe à des cibles spécifiques dans votre corps et sur les cellules cancéreuses.

Perjeta reconnait et se fixe sur une cible appelée “récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain” (HER2). HER2 est présent en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses

dont il stimule la croissance. Lorsque Perjeta se fixe aux cellules cancéreuses HER2, il peut ralentir ou arrêter la croissance des cellules cancéreuses, ou entraîner leur mort.

Que contient ce médicament ?

pertuzumab

Comment le prendre ?

Administration de ce médicament

Perjeta vous sera administré par un médecin ou un/une infirmier/ère dans un hôpital ou une clinique.

• Il est administré par un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) une fois toutes les trois semaines.

• La quantité de médicament qui vous est administrée et la durée de la perfusion sont différentes entre la première dose et les doses suivantes.

• Le nombre de perfusions qui vous sera administré dépend de la façon dont vous répondez au

traitement et du fait que vous recevez le traitement avant ou après la chirurgie (traitement néoadjuvant ou adjuvant) ou pour une maladie qui s'est étendue.

• Perjeta est administré avec d'autres traitements anticancéreux (le trastuzumab et une chimiothérapie).

Pour la première perfusion :

• Vous recevrez 840 mg de Perjeta sur 60 minutes. Votre médecin ou votre infirmier/ère

surveillera l’apparition d’effets indésirables durant votre perfusion et pendant 60 minutes après la fin de celle-ci.

• Vous recevrez également du trastuzumab et une chimiothérapie.

Si vous oubliez de recevoir Perjeta

Si vous oubliez ou manquez votre rendez-vous pour recevoir Perjeta, établissez un autre rendez-vous

dès que possible. Si il s’est écoulé 6 semaines ou plus depuis votre dernière visite, vous recevrez une dose plus élevée de Perjeta de 840 mg.

Si vous arrêtez de recevoir Perjeta

N’arrêtez pas de recevoir ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin. Il est important que vous receviez toutes les perfusions qui ont été recommandées.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Prévenez immédiatement un médecin ou un/une infirmier/ère si vous remarquez un des effets indésirables suivants :

• Diarrhée très sévère ou persistante (7 selles ou plus par jour).

• Diminution du nombre ou faible quantité de globules blancs (mise en évidence par un examen sanguin), avec ou sans fièvre, pouvant augmenter le risque d’infection.

• Problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque) dont les symptômes peuvent inclure une toux, un essoufflement et un gonflement (rétention d'eau) de vos jambes ou de vos bras.

Prévenez immédiatement un médecin ou un/une infirmier/ère si vous remarquez un des effets indésirables ci-dessus.

Autres effets indésirables :

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

• Diarrhée

• Perte de cheveux

• Sensation de malaise ou d'être malade

• Eruption

• Inflammation de votre tube digestif (par exemple un mal de bouche)

• Diminution du nombre de globules rouges - mise en évidence par un examen sanguin

• Douleurs articulaires ou musculaires, faiblesse musculaire

• Constipation

• Diminution de l'appétit

• Perte ou altération du goût

• Fièvre

• Chevilles enflées ou autres parties du corps enflées dues à une importante rétention d’eau

• Insomnie

• Bouffées de chaleur

• Sensation de faiblesse, d’engourdissement, de picotement ou de fourmillement affectant principalement les pieds et les jambes

• Brûlures d’estomac

• Sécheresse, démangeaisons ou problèmes de peau de type acné

• Problèmes d'ongles

• Mal de gorge, nez rouge, douloureux ou qui coule, symptômes pseudo-grippaux et fièvre

• Larmoiement

• Fièvre associée à un taux dangereusement bas d’un type de globules blancs (neutrophiles)

• Douleur dans le corps, les bras, les jambes et l’abdomen

• Essoufflement

• Sensation de vertige

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Inflammation du lit d’ongles où l'ongle et la peau se rencontrent

• Infection de l’oreille, du nez ou de la gorge

• Affection au cours de laquelle le ventricule gauche du cœur est fonctionnellement déficient, avec ou sans symptômes

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Perte des cheveux ou de poilsDiarrhéeMal de têteMal au coeurNeutropénieVomiFrissonsPerfusionNeutropénie fébrile