CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

CIPROFLOXACINE PANPHARMA contient une substance active, la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l’adulte

CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des voies respiratoires

· infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

· infections urinaires

· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

· infections de la peau et des tissus mous

· infections des os et des articulations

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut être utilisé dans le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE PANPHARMA.

Chez l’enfant et l’adolescent

CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’enfant et l’adolescent, sous le contrôle d’un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose

· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut également être utilisé pour traiter d’autres infections sévères spécifiques de l’enfant et de l’adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

Que contient ce médicament ?

ciprofloxacine

Comment le prendre ?

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE PANPHARMA vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.

Posologie

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d’infection sévère.

Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines. Chez l’enfant, la perfusion durera 60 minutes.

Chez l’adulte, la durée de la perfusion sera de 60 minutes pour l’administration de la solution de 400 mg de CIPROFLOXACINE PANPHARMA et sera de 30 minutes pour l’administration de la solution de 200 mg de CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l’apparition d’effets indésirables immédiats.

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.

Si vous avez utilisé plus de CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont listés dans la section ci-dessous.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA doit être arrêté et vous devez contacter immédiatement votre médecin afin d’envisager un autre traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets indésirables graves listés ci-dessous :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du passage en position debout (choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du passage en position debout (réaction anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui peut conduire à une rupture des tendons, en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· sensations inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· effet indésirable qui entraine des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation d’organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une éosinophilie et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptom], PEAG : Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée)

D’autres effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA sont listés ci-dessous, selon leur fréquence de survenue :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nausées, diarrhée, vomissements

· douleurs dans les articulations et inflammation des articulations chez l’enfant

· réaction locale au site d’injection, éruption cutanée

· élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 ) :

· douleurs dans les articulations chez l'adulte

· surinfections fongiques (dues à des champignons)

· taux élevé d’un type de globules blancs (éosinophiles), augmentation ou diminution de la quantité de facteurs présents dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes)

· diminution de l’appétit

· hyperactivité, agitation, confusion, désorientation, hallucinations

· maux de tête, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, troubles du goût, fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensoriels, vertiges

· troubles de la vision, incluant une vision double

· perte de l’audition

· accélération des battements cardiaques (tachycardie)

· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle

· douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d’estomac (indigestion/brûlures d’estomac) ou flatulences

· troubles hépatiques, augmentation de la quantité d’une substance présente dans le sang (bilirubine), jaunisse (ictère cholestatique)

· démangeaisons, urticaire

· altération de la fonction rénale, insuffisance rénale

· douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre, rétention d’eau

· élévation du taux d’une substance présente dans le sang (phosphatases alcalines)

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes

· inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· modification du nombre de certains globules blancs ou des globules rouges (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines (aplasie médullaire) pouvant également être fatale

· réaction allergique, gonflement allergique (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)

· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant aboutir à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide), troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, migraine, troubles de l’odorat (troubles olfactifs)

· bourdonnements d’oreilles, troubles de l’audition

· évanouissement, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)

· essoufflement, y compris symptômes asthmatiques

· inflammation du pancréas (pancréatite)

· hépatite, destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant très rarement à une insuffisance hépatique mettant votre vie en danger (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions), petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies)

· présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires

· transpiration excessive

· augmentation de la concentration dans le sang d’une enzyme issue du pancréas (amylase)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· type particulier de baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), baisse très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

· troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), pression exercée sur le cerveau (hypertension intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)

· troubles de la vision des couleurs

· éruptions cutanées diverses

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

· syndrome associé à une diminution de l’excrétion d’eau et à des faibles taux de sodium (SIADH)

· sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie)

· rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant votre vie en danger, rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur)

· modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).

· De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.

Liste des effets indésirables possibles :

Éruption cutanéeRéaction au site d'injectionTroubles des articulationsVomiPerfusionTransaminases